Un estudio piloto de liraglutida (un fármaco para bajar de peso) en participantes obesos de alto riesgo con problemas cognitivos y de memoria

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con EM, leucemia aguda en remisión o COVID prolongado y síntomas subjetivos de deterioro cognitivo a. Los pacientes con leucemia aguda deben estar en remisión durante al menos 6 meses, pero pueden estar en terapia de mantenimiento.

   • Debe tener un IMC mayor o igual a 27 junto con una afección relacionada con el peso, como hipertensión, resistencia a la insulina o dislipidemia, o un IMC mayor o igual a 30 solo.
   • Edades ≥18 pero <40 años

   • Función adecuada de los órganos según lo definido por lo siguiente:

     1. Creatinina ≤1,5 ​​mg/dL
     2. Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) ≤5 x límite superior normal (LSN) y bilirrubina ≤1,5 ​​mg/dL
   • Los participantes deben tener al menos 2 meses de cirugía mayor, radioterapia o participación en otros ensayos de investigación, y deben haberse recuperado de toxicidades clínicamente significativas relacionadas con estos tratamientos anteriores.
   • Las participantes femeninas en edad fértil deben tener resultados negativos en una prueba de embarazo en el momento inicial de la prueba.
   • Debe estar dispuesto a utilizar un método anticonceptivo adecuado.
   • Se desconocen los efectos de la liraglutida en el feto humano en desarrollo. Por esta razón, las mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes del ingreso al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato. Los hombres tratados o inscritos en este protocolo también deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado antes del estudio, durante la duración de la participación en el estudio y 8 semanas después de completar la administración de liraglutida.
   • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Historia de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN2)
• Antecedentes personales o familiares de cáncer de tiroides.
• Diagnóstico previo o actual de pancreatitis aguda y/o crónica.
• Cualquier tratamiento previo con agonistas de GLP-1
• Diabetes mellitus mal controlada con indicación de liraglutida (Victoza) para su manejo
• Diagnóstico previo o actual de fibromialgia.
• Participantes que estén recibiendo otros agentes en investigación.
• Participantes con una segunda neoplasia maligna "actualmente activa" distinta de los cánceres de piel no melanoma. No se considera que los pacientes tengan una neoplasia maligna "actualmente activa" si han completado el tratamiento y están libres de la enfermedad durante ≥ 3 años.
• Los participantes con metástasis cerebrales conocidas deben ser excluidos de este ensayo clínico debido a su mal pronóstico y porque a menudo desarrollan una disfunción neurológica progresiva que confundiría la evaluación de eventos neurológicos y otros eventos adversos.
• Historial de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la liraglutida.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque la liraglutida es un agente de categoría X con potencial de efectos teratogénicos o abortivos. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en los lactantes secundarios al tratamiento de la madre con liraglutida, se debe suspender la lactancia materna antes de la inscripción en el ensayo.
• Participantes con disfunción cognitiva congénita o disfunción cognitiva grave no relacionada con el diagnóstico de leucemia, esclerosis múltiple o COVID.