Um estudo piloto de liraglutida (um medicamento para perda de peso) em participantes obesos de alto risco com problemas cognitivos e de memória

Critério de inclusão:

1. Pacientes com EM, leucemia aguda em remissão ou COVID longa e sintomas subjetivos de comprometimento cognitivo a. Pacientes com leucemia aguda devem estar em remissão por pelo menos 6 meses, mas podem estar em terapia de manutenção

   • Deve ter IMC maior ou igual a 27 juntamente com uma condição relacionada ao peso, como hipertensão, resistência à insulina ou dislipidemia ou com IMC maior ou igual a 30 sozinho
   • Idades ≥18, mas <40 anos

   • Função adequada do órgão, conforme definido pelo seguinte:

     1. Creatinina ≤1,5 ​​mg/dL
     2. Aspartato aminotransferase (AST) e alanina transaminase (ALT) ≤5 x limite superior normal (LSN) e bilirrubina ≤1,5 ​​mg/dL
   • Os participantes devem ter pelo menos 2 meses de cirurgia de grande porte, radioterapia ou participação em outros ensaios investigacionais e devem ter se recuperado de toxicidades clinicamente significativas relacionadas a esses tratamentos anteriores.
   • As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem apresentar resultados negativos para um teste de gravidez no momento do teste inicial
   • Deve estar disposto a usar contracepção adequada
   • Os efeitos da liraglutida no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Por esta razão, as mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite que está grávida enquanto participa deste estudo, ela deverá informar imediatamente o seu médico assistente. Os homens tratados ou inscritos neste protocolo também devem concordar em usar contracepção adequada antes do estudo, durante a participação no estudo e 8 semanas após a conclusão da administração de liraglutido.
   • Capacidade de compreensão e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• História de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN2)
• História pessoal ou familiar de câncer de tireoide
• Diagnóstico anterior ou atual de pancreatite aguda e/ou crônica
• Qualquer terapia anterior com agonista de GLP-1
• Diabetes mellitus mal controlado com indicação de liraglutida (Victoza) para seu manejo
• Diagnóstico anterior ou atual de fibromialgia
• Participantes que estejam recebendo quaisquer outros agentes investigacionais.
• Participantes com uma segunda malignidade "atualmente ativa", exceto câncer de pele não melanoma. Os pacientes não são considerados como tendo uma malignidade “atualmente ativa” se tiverem completado a terapia e estiverem livres da doença por ≥ 3 anos.
• Os participantes com metástases cerebrais conhecidas devem ser excluídos deste ensaio clínico devido ao seu mau prognóstico e porque frequentemente desenvolvem disfunção neurológica progressiva que confundiria a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos.
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à liraglutida.
• Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo.
• As mulheres grávidas estão excluídas deste estudo porque a liraglutida é um agente da Categoria X com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Dado que existe um risco desconhecido, mas potencial, de acontecimentos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com liraglutido, a amamentação deve ser interrompida antes da inclusão no ensaio.
• Participantes com disfunção cognitiva congênita ou disfunção cognitiva grave não relacionada ao diagnóstico de leucemia, esclerose múltipla ou COVID.