Een pilotstudie van liraglutide (een medicijn voor gewichtsverlies) bij zwaarlijvige deelnemers met een hoog risico en cognitieve problemen en geheugenproblemen

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met MS, acute leukemie in remissie, of langdurige COVID-19 en subjectieve symptomen van cognitieve stoornissen Patiënten met acute leukemie moeten ten minste zes maanden in remissie zijn, maar mogen een onderhoudstherapie krijgen

   • Moet een BMI groter dan of gelijk aan 27 hebben, samen met één gewichtsgerelateerde aandoening zoals hypertensie, insulineresistentie of dyslipidemie, of met een BMI groter dan of gelijk aan alleen 30
   • Leeftijden ≥18 maar <40 jaar oud

   • Adequate orgaanfunctie zoals gedefinieerd door het volgende:

     1. Creatinine ≤1,5 ​​mg/dl
     2. Aspartaataminotransferase (ASAT) en alaninetransaminase (ALAT) ≤5 x bovengrens normaal (ULN) en bilirubine ≤1,5 ​​mg/dl
   • Deelnemers moeten ten minste twee maanden verwijderd zijn van een grote operatie, bestralingstherapie of deelname aan andere onderzoeksonderzoeken, en moeten hersteld zijn van klinisch significante toxiciteiten die verband houden met deze eerdere behandelingen.
   • Vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, moeten negatieve resultaten hebben voor een zwangerschapstest op het nulpunt van de test
   • Moet bereid zijn passende anticonceptie te gebruiken
   • De effecten van liraglutide op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn onbekend. Om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd ermee instemmen adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan de studie en gedurende de duur van de deelname aan de studie. Mocht een vrouw tijdens haar deelname aan dit onderzoek zwanger worden of vermoeden dat ze zwanger is, dan dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen. Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten er ook mee instemmen adequate anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan het onderzoek, gedurende de duur van de deelname aan het onderzoek en 8 weken na voltooiing van de toediening van liraglutide.
   • Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van multipele endocriene neoplasie type 2 (MEN2)
• Persoonlijke of familiegeschiedenis van schildklierkanker
• Eerdere of huidige diagnose van acute en/of chronische pancreatitis
• Elke eerdere behandeling met GLP-1-agonisten
• Slecht gecontroleerde diabetes mellitus met een indicatie voor liraglutide (Victoza) voor de behandeling ervan
• Vorige of huidige diagnose van fibromyalgie
• Deelnemers die andere onderzoeksagenten ontvangen.
• Deelnemers met een "momenteel actieve" tweede maligniteit anders dan niet-melanoom huidkanker. Er wordt niet aangenomen dat patiënten een ‘momenteel actieve’ maligniteit hebben als ze de behandeling hebben voltooid en ≥ 3 jaar ziektevrij zijn.
• Deelnemers met bekende hersenmetastasen moeten worden uitgesloten van deze klinische proef vanwege hun slechte prognose en omdat zij vaak een progressieve neurologische disfunctie ontwikkelen die de evaluatie van neurologische en andere bijwerkingen zou verwarren.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als liraglutide.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekten/sociale situaties die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken.
• Zwangere vrouwen zijn van dit onderzoek uitgesloten omdat liraglutide een categorie X-middel is met mogelijk teratogene of abortieve effecten. Omdat er een onbekend maar potentieel risico bestaat op bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen als gevolg van de behandeling van de moeder met liraglutide, moet de borstvoeding worden stopgezet vóór deelname aan de studie.
• Deelnemers met aangeboren cognitieve stoornissen of ernstige cognitieve stoornissen die geen verband houden met de diagnose leukemie, multiple sclerose of COVID.