Pilottitutkimus liraglutidista (painonpudotuslääke) korkean riskin liikalihavilla osallistujilla, joilla on kognitiivisia ja muistiongelmia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on MS, akuutti leukemia remissiossa tai pitkäaikainen COVID ja kognitiivisen heikentymisen subjektiiviset oireet a. Akuuttia leukemiaa sairastavien potilaiden on oltava remissiossa vähintään 6 kuukautta, mutta he voivat saada ylläpitohoitoa

   • BMI:n on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 27 yhdessä yhden painoon liittyvän sairauden kanssa, kuten verenpainetaudin, insuliiniresistenssin tai dyslipidemian kanssa, tai BMI:n on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 30 yksinään
   • Ikä ≥ 18 mutta < 40 vuotta vanha

   • Riittävä elimen toiminta seuraavien määritelmien mukaisesti:

     1. Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl
     2. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) ≤5 x yläraja normaali (ULN) ja bilirubiini ≤1,5 ​​mg/dl
   • Osallistujien on oltava vähintään 2 kuukautta suuresta leikkauksesta, sädehoidosta tai osallistumisesta muihin tutkimustutkimuksiin, ja heidän on oltava toipuneet näihin aikaisempiin hoitoihin liittyvistä kliinisesti merkittävistä toksisista vaikutuksista.
   • Hedelmällisessä iässä olevilla naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiiviset tulokset raskaustestistä lähtötestin ajankohtana
   • Täytyy olla valmis käyttämään asianmukaista ehkäisyä
   • Liraglutidin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 8 viikkoa liraglutidin annon jälkeen.
   • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

• Useita endokriinisiä neoplasia tyypin 2 (MEN2) historiassa
• Kilpirauhassyövän henkilökohtainen tai perhehistoria
• Aiempi tai nykyinen akuutin ja/tai kroonisen haimatulehduksen diagnoosi
• Mikä tahansa aikaisempi GLP-1-agonistihoito
• Huonosti hallittu diabetes mellitus, jonka hoitoon on indikaatio liraglutidilla (Victoza).
• Aiempi tai nykyinen fibromyalgian diagnoosi
• Osallistujat, jotka saavat muita tutkimusaineita.
• Osallistujat, joilla on "tällä hetkellä aktiivinen" toinen pahanlaatuinen syöpä, joka ei ole ei-melanooma-ihosyöpä. Potilailla ei katsota olevan "tällä hetkellä aktiivinen" pahanlaatuinen kasvain, jos he ovat saaneet hoidon loppuun ja heillä ei ole sairautta ≥ 3 vuoden ajan.
• Osallistujat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja, tulisi sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka häiritsisi neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia.
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin liraglutidi.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska liraglutidi on luokan X aine, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia. Koska äidin liraglutidihoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava ennen tutkimukseen osallistumista.
• Osallistujat, joilla on synnynnäinen kognitiivinen toimintahäiriö tai vakava kognitiivinen toimintahäiriö, joka ei liity leukemian, multippeliskleroosin tai COVIDin diagnoosiin.