En pilotstudie av Liraglutid (et vekttapsmedisin) hos overvektige deltakere med høy risiko med kognitive problemer og hukommelsesproblemer

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med MS, akutt leukemi i remisjon, eller langvarig covid og subjektive symptomer på kognitiv svikt a. Pasienter med akutt leukemi må være i remisjon i minst 6 måneder, men kan være på vedlikeholdsbehandling

   • Må ha BMI større enn eller lik 27 sammen med én vektrelatert tilstand som hypertensjon, insulinresistens eller dyslipidemi eller med BMI større enn eller lik 30 alene
   • Alder ≥18 men <40 år gammel

   • Tilstrekkelig organfunksjon som definert av følgende:

     1. Kreatinin ≤1,5 ​​mg/dL
     2. Aspartataminotransferase (AST) og alanintransaminase (ALT) ≤5 x øvre normalgrense (ULN) og bilirubin ≤1,5 ​​mg/dL
   • Deltakerne må være minst 2 måneder fra større operasjoner, strålebehandling eller deltakelse i andre undersøkelser, og må ha kommet seg etter klinisk signifikant toksisitet relatert til disse tidligere behandlingene.
   • Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha negative resultater for en graviditetstest ved baseline testtidspunkt
   • Må være villig til å bruke passende prevensjon
   • Effekten av liraglutid på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn må kvinner i fertil alder godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart. Menn som er behandlet eller registrert på denne protokollen, må også samtykke i å bruke adekvat prevensjon før studien, så lenge studiedeltakelsen varer, og 8 uker etter fullført liraglutid-administrasjon.
   • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med multippel endokrin neoplasi type 2 (MEN2)
• Personlig eller familiehistorie med kreft i skjoldbruskkjertelen
• Tidligere eller nåværende diagnose av akutt og/eller kronisk pankreatitt
• Eventuell tidligere GLP-1-agonistbehandling
• Dårlig kontrollert diabetes mellitus med indikasjon for liraglutid (Victoza) for behandling
• Tidligere eller nåværende diagnose av fibromyalgi
• Deltakere som mottar andre undersøkelsesmidler.
• Deltakere med en "for øyeblikket aktiv" andre malignitet annet enn ikke-melanom hudkreft. Pasienter anses ikke å ha en "aktuelt aktiv" malignitet hvis de har fullført behandlingen og er fri for sykdom i ≥ 3 år.
• Deltakere med kjente hjernemetastaser bør ekskluderes fra denne kliniske studien på grunn av deres dårlige prognose og fordi de ofte utvikler progressiv nevrologisk dysfunksjon som ville forvirre evalueringen av nevrologiske og andre bivirkninger.
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som liraglutid.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi liraglutid er et kategori X-middel med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med liraglutid, bør amming avbrytes før du deltar i studien.
• Deltakere med medfødt kognitiv dysfunksjon eller alvorlig kognitiv dysfunksjon som ikke er relatert til diagnosen leukemi, multippel sklerose eller COVID.