Badanie pilotażowe dotyczące liraglutydu (leku odchudzającego) u osób otyłych wysokiego ryzyka z problemami poznawczymi i pamięcią

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, ostrą białaczką w remisji lub długotrwałą chorobą COVID i subiektywnymi objawami zaburzeń funkcji poznawczych a. Pacjenci z ostrą białaczką muszą znajdować się w remisji przez co najmniej 6 miesięcy, ale mogą otrzymywać leczenie podtrzymujące

   • Musi mieć BMI większy lub równy 27 wraz z jednym schorzeniem związanym z wagą, takim jak nadciśnienie, insulinooporność lub dyslipidemia, lub BMI większy lub równy 30 sam
   • Wiek ≥ 18 lat, ale < 40 lat

   • Odpowiednia funkcja narządów zdefiniowana przez:

     1. Kreatynina ≤1,5 ​​mg/dL
     2. Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i transaminaza alaninowa (ALT) ≤5 x górna granica normy (GGN) i bilirubina ≤1,5 ​​mg/dL
   • Uczestnicy muszą minąć co najmniej 2 miesiące od poważnej operacji, radioterapii lub udziału w innych badaniach klinicznych i muszą wyzdrowieć po klinicznie znaczących toksycznościach związanych z wcześniejszymi terapiami.
   • Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemne wyniki testu ciążowego w początkowym momencie badania
   • Musi chcieć stosować odpowiednią antykoncepcję
   • Nie jest znany wpływ liraglutydu na rozwijający się płód ludzki. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalna lub barierowa metoda kontroli urodzeń; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas jego udziału. Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży w trakcie udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego. Mężczyźni leczeni lub włączeni do tego protokołu muszą również zgodzić się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed badaniem, przez cały okres udziału w badaniu i 8 tygodni po zakończeniu podawania liraglutydu.
   • Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Historia mnogiej neoplazji endokrynnej typu 2 (MEN2)
• Osobista lub rodzinna historia raka tarczycy
• Wcześniejsza lub aktualna diagnoza ostrego i/lub przewlekłego zapalenia trzustki
• Jakakolwiek wcześniejsza terapia agonistą GLP-1
• Źle kontrolowana cukrzyca ze wskazaniem do leczenia liraglutydem (Victoza).
• Poprzednia lub aktualna diagnoza fibromialgii
• Uczestnicy, którzy otrzymują innych agentów badawczych.
• Uczestnicy z „obecnie aktywnym” drugim nowotworem złośliwym innym niż czerniak. Nie uważa się, że pacjentów cierpi na „obecnie aktywny” nowotwór złośliwy, jeśli zakończyli leczenie i nie chorują przez ≥ 3 lata.
• Uczestnicy, u których stwierdzono przerzuty do mózgu, powinni zostać wykluczeni z tego badania klinicznego ze względu na złe rokowanie oraz często rozwijającą się u nich postępującą dysfunkcję neurologiczną, która utrudniałaby ocenę neurologicznych i innych zdarzeń niepożądanych.
• Historia reakcji alergicznych na związki o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do liraglutydu.
• Niekontrolowana choroba współistniejąca, w tym między innymi trwająca lub aktywna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania.
• Kobiety w ciąży wyłączono z tego badania, ponieważ liraglutyd jest środkiem kategorii X o potencjalnym działaniu teratogennym lub poronnym. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt w następstwie leczenia matki liraglutydem, przed włączeniem do badania należy przerwać karmienie piersią.
• Uczestnicy z wrodzonymi lub poważnymi dysfunkcjami poznawczymi niezwiązanymi z rozpoznaniem białaczki, stwardnienia rozsianego lub COVID.