後部部分無歯顎における静的ナビゲーションシステムとロボットシステムの精度
2023年12月14日 更新者：Ke Song、Tongji Hospital
後部部分無歯顎における静的ナビゲーション システムとロボット システムの精度の比較: ランダム化臨床試験
このランダム化臨床試験の目的は、ロボット システム支援によるインプラント手術のインプラント位置精度と静的システム支援によるインプラント手術のインプラント位置精度を比較することです。
患者は募集され、ロボット手術グループまたは静的ナビゲーション手術グループのいずれかにランダムに割り当てられ、両グループのインプラントの精度を評価し、2 つのアプローチの患者報告結果と医師報告結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
歯科インプラントは、長期的な成功と患者の生活の質の向上が証明されており、失われた天然歯を補うために広く使用されています。
それにもかかわらず、今日では、適切なインプラント位置は、治療結果の成功と、プロテーゼおよびインプラント周囲組織の健康の長期維持を保証するための必須の前提条件であると考えられています。そのため、私たちは、インプラントの位置精度を比較するために、このランダム化臨床試験を実施する予定です。ロボットシステム支援インプラント手術と静的システム支援インプラント手術の比較。
患者は募集され、ロボット手術グループまたは静的ナビゲーション手術グループのいずれかにランダムに割り当てられ、両グループのインプラントの精度を評価し、2 つのアプローチの患者報告結果と医師報告結果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhilin Luo, MD
- 電話番号：18667158923
- メール：ydysaa@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名。
- 少なくとも18歳以上であること。
- 上顎後部または下顎部の部分的な無歯列（小臼歯、大臼歯、連続して最大 2 つ）。
- 骨を増強せずにインプラントを埋入するのに十分な骨量。
- 残存歯の最小数は7本でした。
- 医師との良好なコミュニケーション、コンプライアンス、口腔衛生を維持するための医師のアドバイスに従う能力。
除外基準:
- 歯科インプラント手術を妨げる全身疾患。
- ビスホスホネート治療。
- 未治療、コントロールされていない歯周病。
- ヘビースモーカー（1日10本以上）。
- 口腔衛生状態が悪い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボットシステム
ロボット手術によるインプラント埋入
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インプラントの埋入は、デジタル計画に基づいてロボット システムによってナビゲートされます。
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アクティブコンパレータ：静的システム
静的ナビゲーション手術によるインプラント埋入
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インプラントの埋入は、デジタル計画に基づいた静的ナビゲーション システムによってナビゲートされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの位置精度
時間枠：手術直後
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インプラント埋入精度は、術前 CBCT でのインプラントの計画位置と術後 CBCT で評価した最終位置を重ね合わせて測定しました。
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手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの知覚
時間枠：手術直後と手術後1～7日。
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手術後の患者の痛みの知覚は、視覚的なアナログスケールによって記録されます（VASの範囲は0から10で、10が可能な限り最高の痛みの経験です）。
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手術直後と手術後1～7日。
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手術の合併症
時間枠：手術直後と手術後7日目
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インプラント埋入手術に関連した合併症。
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手術直後と手術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (推定)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。