A Precisão dos Sistemas de Navegação Estática e do Sistema Robótico em Parcialmente Desdentados na Área Posterior
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Ke Song, Tongji Hospital
Comparando a precisão de sistemas de navegação estática e sistema robótico em parcialmente edêntulos na área posterior: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar a precisão da posição do implante da cirurgia de implante assistida por sistema robótico com a da cirurgia de implante assistida por sistema estático.
Os pacientes serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de cirurgia robótica ou o grupo de cirurgia de navegação estática para avaliar a precisão dos implantes em ambos os grupos e para comparar os resultados relatados pelo paciente e pelos médicos das duas abordagens.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os implantes dentários têm sido amplamente utilizados para substituir os dentes naturais perdidos, com evidências de sucesso a longo prazo e melhoria da qualidade de vida dos pacientes.
No entanto, a posição adequada do implante é considerada hoje um pré-requisito essencial para garantir resultados de tratamento bem-sucedidos, bem como a manutenção a longo prazo da prótese e da saúde do tecido peri-implantar. Portanto, planejamos realizar este ensaio clínico randomizado para comparar a precisão da posição do implante. da cirurgia de implante assistida por sistema robótico com a cirurgia de implante assistida por sistema estático.
Os pacientes serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de cirurgia robótica ou o grupo de cirurgia de navegação estática para avaliar a precisão dos implantes em ambos os grupos e para comparar os resultados relatados pelo paciente e pelos médicos das duas abordagens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhilin Luo, MD
- Número de telefone: 18667158923
- E-mail: ydysaa@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Termo de consentimento informado assinado voluntariamente.
- Idade mínima de 18 anos.
- Edêntulo parcial na região posterior maxilar ou mandibular (pré-molar, molar, máximo dois seguidos).
- Volume ósseo suficiente para colocação de implantes sem aumento ósseo;
- O número mínimo de dentes residuais foi de sete dentes.
- Boa comunicação com o médico, adesão, capacidade de seguir os conselhos do médico para manter a higiene oral.
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica que possa interferir na cirurgia de implante dentário.
- Tratamento com bisfosfonatos.
- Doença periodontal não tratada e não controlada.
- Fumante inveterado (mais de 10 cigarros por dia).
- Má higiene bucal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sistema robótico
colocação de implantes por cirurgia robótica
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A colocação do implante será navegada por sistema robótico baseado em um plano digital
|
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Comparador Ativo: Sistema estático
colocação de implante por cirurgia de navegação estática
|
A colocação do implante será navegada por um sistema de navegação estático baseado em um plano digital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão posicional do implante
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
A precisão da colocação do implante foi medida pela sobreposição da posição planejada do implante na TCFC pré-operatória e sua posição final avaliada através de uma TCFC pós-operatória.
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imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da dor
Prazo: imediatamente após a cirurgia e 1 a 7 dias após a cirurgia.
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a percepção da dor do paciente após a cirurgia será registrada por escala visual analógica (VAS com faixa de 0 a 10, sendo 10 a maior experiência de dor possível)
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imediatamente após a cirurgia e 1 a 7 dias após a cirurgia.
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Complicação cirúrgica
Prazo: Imediatamente e 7 dias após a cirurgia
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Complicação relacionada à cirurgia de colocação de implantes.
|
Imediatamente e 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20231192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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