구치부 부분 무치악 환자의 정적 항법 시스템과 로봇 시스템의 정확도
2023년 12월 14일 업데이트: Ke Song, Tongji Hospital
구치부 부분 무치악 환자의 정적 항법 시스템과 로봇 시스템의 정확도 비교: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목적은 로봇 시스템 보조 임플란트 수술의 임플란트 위치 정확도와 정적 시스템 보조 임플란트 수술의 정확도를 비교하는 것입니다.
환자는 모집되어 로봇 수술 그룹 또는 정적 내비게이션 수술 그룹에 무작위로 배정되어 두 그룹 모두에서 임플란트의 정확성을 평가하고 두 접근 방식의 환자 보고 결과와 의사 보고 결과를 비교하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
치과 임플란트는 손실된 자연 치아를 대체하는 데 널리 사용되어 왔으며, 장기적인 성공과 환자의 삶의 질 향상에 대한 증거가 있습니다.
그럼에도 불구하고, 오늘날 적절한 임플란트 위치는 성공적인 치료 결과와 보철물의 장기적인 유지 및 임플란트 주위 조직 건강을 위한 필수 전제 조건으로 간주됩니다. 따라서 우리는 임플란트 위치 정확도를 비교하기 위해 무작위 임상 시험을 실시할 계획입니다. 로봇 시스템을 이용한 임플란트 수술과 정적 시스템을 이용한 임플란트 수술의 비교.
환자는 모집되어 로봇 수술 그룹 또는 정적 내비게이션 수술 그룹에 무작위로 배정되어 두 그룹 모두에서 임플란트의 정확성을 평가하고 두 접근 방식의 환자 보고 결과와 의사 보고 결과를 비교하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhilin Luo, MD
- 전화번호: 18667158923
- 이메일: ydysaa@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자발적으로 서명된 사전 동의서입니다.
- 최소 18세 이상.
- 상악 구치부 또는 하악 구치부의 부분 무치악(소구치, 대구치, 연속 최대 2개).
- 뼈 확대 없이 임플란트 식립을 위한 충분한 뼈 부피;
- 최소 잔존 치아 수는 7개였습니다.
- 의사와의 원활한 의사소통, 규정 준수, 구강 위생 유지를 위한 의사의 조언을 따르는 능력.
제외 기준:
- 치과 임플란트 수술을 방해하는 전신 질환.
- 비스포스포네이트 치료.
- 치료되지 않고 조절되지 않는 치주 질환.
- 심한 흡연자(하루 10개비 이상).
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 시스템
로봇수술로 임플란트 식립
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임플란트 식립은 디지털 계획에 따라 로봇 시스템으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 정적 시스템
정적 내비게이션 수술을 통한 임플란트 식립
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임플란트 식립은 디지털 계획을 기반으로 하는 정적 내비게이션 시스템을 통해 탐색됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 위치 정확도
기간: 수술 직후
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임플란트 식립 정확도는 수술 전 CBCT에서 계획된 임플란트 위치와 수술 후 CBCT를 통해 평가한 최종 위치를 중첩하여 측정하였다.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 인식
기간: 수술 직후, 수술 후 1~7일.
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수술 후 환자의 통증 인식은 시각적 아날로그 척도로 기록됩니다(VAS 범위는 0~10이며 10은 가능한 가장 높은 통증 경험임).
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수술 직후, 수술 후 1~7일.
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수술 합병증
기간: 수술 직후와 수술 후 7일
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임플란트 식립 수술과 관련된 합병증.
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수술 직후와 수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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