Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannheten hos statiska navigeringssystem och robotsystem i delvis Edentuous i posteriort område

14 december 2023 uppdaterad av: Ke Song, Tongji Hospital

Jämföra noggrannheten hos statiska navigeringssystem och robotsystem i partiellt Edentuous i posteriort område: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning att jämföra implantatets positionsnoggrannhet för robotsystemassisterad implantatkirurgi med den för statisk systemassisterad implantatkirurgi. Patienter kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas antingen robotkirurgigruppen eller statisk navigeringskirurgigruppen för att utvärdera implantatens noggrannhet i båda grupperna och för att jämföra patientrapporterade och läkarerapporterade resultat av de två metoderna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tandimplantat har använts i stor utsträckning för att ersätta de förlorade naturliga tänderna, med bevis på långsiktig framgång och förbättring av patienternas livskvalitet. Ändå anses korrekt implantatposition idag vara en väsentlig förutsättning för att säkerställa framgångsrika behandlingsresultat, såväl som långsiktigt underhåll av protesen och periimplantatvävnadens hälsa. Därför planerar vi att genomföra denna randomiserade kliniska prövning för att jämföra implantatets positionsnoggrannhet av robotsystemassisterad implantatkirurgi med den för statisk systemassisterad implantatkirurgi. Patienter kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas antingen robotkirurgigruppen eller statisk navigeringskirurgigruppen för att utvärdera implantatens noggrannhet i båda grupperna och för att jämföra patientrapporterade och läkarerapporterade resultat av de två metoderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zhilin Luo, MD
  • Telefonnummer: 18667158923
  • E-post: ydysaa@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke undertecknat frivilligt.
  • Ålder minst 18 år.
  • Partiell tandlöshet i den bakre överkäken eller underkäken (premolar, molar, max två i rad).
  • Tillräcklig benvolym för implantatplacering utan benförstärkning;
  • Minsta antal kvarvarande tänder var sju tänder.
  • Bra kommunikation med läkaren, följsamhet, förmåga att följa läkarens råd för att upprätthålla munhygien.

Exklusions kriterier:

  • Systemisk sjukdom som skulle störa tandimplantatkirurgi.
  • Bisfosfonatbehandling.
  • Obehandlad, okontrollerad periodontal sjukdom.
  • Storrökare (mer än 10 cigaretter per dag).
  • Dålig munhygien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotsystem
implantatplacering genom robotkirurgi
Procedur: robotsystem
Implantatplacering kommer att navigeras av robotsystem baserat på en digital plan
Aktiv komparator: Statiskt system
implantatplacering genom statisk navigeringskirurgi
Procedur: Statiskt navigationssystem
Implantatplacering kommer att navigeras med statiskt navigationssystem baserat på en digital plan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatets positionsnoggrannhet
Tidsram: direkt efter operationen
Noggrannheten vid implantatplaceringen mättes genom att överlappa implantatets planerade position i den preoperativa CBCT och dess slutliga position bedömdes genom en postoperativ CBCT.
direkt efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtuppfattning
Tidsram: omedelbart efter operationen och 1 till 7 dagar efter operationen.
patientens smärtuppfattning efter operation kommer att registreras med visuell analog skala (VAS med intervall från 0 till 10 där 10 är högsta möjliga smärtupplevelse)
omedelbart efter operationen och 1 till 7 dagar efter operationen.
Operationskomplikation
Tidsram: Omedelbart och 7 dagar efter operationen
Komplikation relaterad till implantatplaceringskirurgi.
Omedelbart och 7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Beräknad)

18 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJ-IRB20231192

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Kliniska prövningar på robotsystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera