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健康な高齢者における指シーケンスの手がかり運動トレーニング後の脳画像化と行動変化 (NMSOA)

2024年12月4日 更新者:Rebecca Schaefer、Universiteit Leiden

健康な高齢者における多感覚刺激の神経相関

この研究の目的は、健康な高齢者において指の動きのシーケンスの学習を誘導するために音楽を使用したときの、脳、行動、個人的経験の変化を(視覚刺激だけと比較して)調べることです。 この研究が答えようとしている主な研究課題は次のとおりです。

  1. 聴覚ベースの運動トレーニングは、視覚的合図のみによる運動トレーニングと比較して、脳白質路(聴覚と運動領域を接続する)の構造的完全性の向上と関連していますか?
  2. 聴覚ベースの運動トレーニング(視覚的手がかりのみと比較して)は、脳皮質の厚さの増加、およびMRIでのタスク実行中および安静時の聴覚および感覚運動領域の脳活性化の変化と関連していますか?
  3. 聴覚に基づいた運動トレーニングは、視覚に基づいた運動トレーニングと比較して、トレーニングされたタスクの運動改善につながりますか?
  4. 聴覚ベースの運動トレーニングは、視覚的な合図のみと比較して、思考、動作、自己申告の健康指標の大幅な改善につながりますか?

8 週間の自宅トレーニングでは、参加者は音楽を手がかりとした運動学習 (実験グループ) または視覚を手がかりにした運動学習 (対照グループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。参加者は、トレーニングを実施する前後に次の措置を完了します。トライアルの 1 週目と 8 週間の終了時:

  • MRI スキャン (構造的および機能的)
  • 行動指標(運動、認知)
  • トレーニングの前後にアンケートが実施されました(心理社会的機能)。
  • アンケートは1回のみ(性格特性、音楽的背景)
  • 対策の合間に、参加者は自宅で、1セッションあたり20分のコンピュータベースのオンライントレーニングを週3回、8週間、合計24セッションで8時間のトレーニングを受けます。

調査の概要

詳細な説明

理論的根拠: 運動機能の回復を目的とした音楽介入は、運動障害のある患者の臨床現場でますます使用されています。 近年、音楽に合わせて運動を回復するメカニズムを実証する研究が始まりました。 神経画像研究は音楽に基づく運動の神経相関を解明し始めているが、これらの研究のほとんどは若年成人を対象に実施されており、一方、音楽療法の対象となる運動障害の平均発症年齢は60歳である。 したがって、この研究では、研究者らは、運動学習、音楽のリズムに合わせた指のシーケンス課題を使用して、健康な高齢者における音楽に基づく運動の基礎となるメカニズムを解明することを目的としています。 この研究結果は、高齢者の音楽による運動学習と老年期の神経可塑性に影響を及ぼし、高齢者の運動、認知、モチベーションの向上のために運動活動に音楽の合図を加えることが有益であることを明らかにする可能性がある。

目的: 現在の研究の目標は、構造的および機能的な神経の相関関係、ならびに視覚的手がかりのみを使用した同一の運動トレーニングと比較した、視聴覚音楽ベースの運動トレーニングの行動および自己報告尺度の変化を調べることです。 研究者らは、音楽を手がかりにした運動トレーニングに関係する聴覚領域と運動脳領域との関連に興味を持っているため、この研究は主な目的として白質の変化に焦点を当てている。 この研究では、二次的な神経画像結果として脳の活性化と灰白質の体積の変化を調べる予定です。 さらに、この研究では、訓練されたタスク(MRIスキャナーの外)の改善、運動機能と認知機能の標準化された測定値、および心理的健康の自己報告測定値の変化も調査します。

主な仮説は、音楽ベースの運動トレーニンググループでは、訓練された左手とは反対側の右脳半球の弓状束の白質のより高い白質の完全性と運動野の皮質の厚さの密度がより高く、同様に脳のより大きな変化が見られるというものです。タスクの実行中および休止中のアクティブ化。 音楽グループは、訓練された課題、運動機能と認知機能の測定値、および健康状態 (モチベーション、気分、経験) の自己報告測定値で大きな改善を示すことが期待されます。 探索的尺度として、この研究では、運動機能と根底にある脳機能の両方において、トレーニングの遠隔転移の尺度として、トレーニング前後の二重課題干渉の変化を評価します。

研究デザイン: 8 週間の縦断的なグループ間デザインでは、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、ベースライン (1 週目) と試験終了時 (8 週目) に実施される前後の MRI スキャンと行動測定に参加します。 )。 視聴覚による指の動きシーケンスの学習を、視覚的な手掛かりだけを使って同じ運動シーケンスをトレーニングする場合と比較します。 参加者は、8週間のトレーニングの前後にMRIと行動測定に関する評価を受けます。

研究対象者: 合計 50 人の健康な高齢者 (60 歳以上) がこの研究のために募集され、それぞれ 25 人の参加者からなる 2 つのグループに無作為に分けられます。 対象基準は、右利きであること(エディンバラ利き手調査により評価)、神経学的にも身体的にも健康な60歳以上の成人(以前に神経学的/精神疾患の診断を受けており、症状がなく、少なくとも治療が必要ではないこと)である。 5年間が含まれる場合があります)、安定しているその他の身体的健康状態(過去2年間に診断または治療に変化がない場合が含まれる場合があります)、年齢に応じて正常な認知機能を有する(MMSEのスコア24以上で評価) 、年齢に応じた正常または矯正された視力と聴力があり、流暢なオランダ語を話し、現在音楽の訓練を受けていません。 参加者は自宅でトレーニングを完了するためにコンピューターにアクセスできる必要があります。 参加者は、高齢化団体、(ソーシャル)メディア、研究募集ウェブサイトなど、オランダ国内のさまざまなチャネルを通じて募集されます。

サンプルサイズ:健康な若年成人を対象に同じ学習課題を用いた縦断的デザインによる以前の研究で、研究者らは反対側の脳半球の聴覚領域と運動領域を繋ぐ白質路(すなわち、弓状束)の変化に対して中規模の影響を発見した。訓練された手。 したがって、同様の中規模の効果を示すために必要なサンプルサイズはグループあたり 22 人と推定されますが、分析段階での追加のドロップアウトを考慮して、この数はグループあたり健康な高齢の参加者 25 人に増加します。

介入: 2 つのグループは、リズミカルな聴覚刺激を伴う (または伴わない) 視覚的合図に続く指シーケンス動作学習の同様の介入を受けます。 参加者は、ベースライン測定の前に研究室でタスクに関するトレーニングを受けます。 参加者は、自宅でコンピューターとキーボードを使用してオンラインで 1 セッションあたり 20 分間のトレーニングを週 3 回、8 週間、合計 24 セッション続けます。 音楽グループは音楽のリズムと同期した視覚的な手がかりを利用して指のシーケンスをトレーニングしますが、コントロール グループは聴覚要素なしで同じ視覚刺激を受けます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主なパラメータは、訓練された手の反対側の脳半球の聴覚運動領域(弓状束)の基礎となる白質路の変化であり、訓練の前後および半球間で対照的です。 二次 MRI パラメーターは、一次運動野、運動前野、補足運動野における皮質の厚さの変化、運動前野における課題に関連した脳の活性化、聴覚運動野の安静状態の機能的接続に焦点を当てます。 キュー付きモーター シーケンス タスクにおけるモーターのパフォーマンスは、キーの押下精度とキューの開始と同期したタイミングの安定性を測定することによって評価されます。 標準化された運動および認知測定のスコアの変化、およびモチベーションおよび気分の指標に関する自己申告アンケートが、グループ間および時点間で比較されます。 この研究では、探索的な成果として、トレーニング前後のデュアルタスク干渉の変化を、行動面とタスク実行中の関連する脳活動の両方の観点から評価する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leiden、オランダ
        • Faculty of Social Science, Leiden University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 右利き (エディンバラ利き手目録による評価)、
  • 神経学的および身体的に健康な成人(神経学的/精神疾患の以前の診断があり、症状がなく、少なくとも5年間治療が必要なかったことが含まれる場合があります)、その他の身体的健康状態が安定している(診断または症状に変化がない)過去2年間に服用した薬も含まれる場合があります)
  • 60歳以上、
  • 年齢に応じた正常な認知機能(MMSEのスコア24以上で評価)、
  • 年齢に応じた正常または矯正された視力および聴力、
  • 流暢なオランダ語を話し、
  • 現在音楽の訓練を受けていません。
  • 参加者は自宅でトレーニングを完了できるようにコンピューターとインターネットにアクセスできる必要があります。

除外基準:

  • MRIの禁忌(例:インプラントなどの強磁性金属を使用している方、閉所恐怖症の方)
  • 音楽トレーニング、たとえば編み物、タイプライター、その他の趣味(手を使わないダンスや歌などの音楽活動)などのハンドトレーニングを開始している、または現在取り組んでいる。
  • fMRI 測定に影響を与える可能性のある薬剤の変更。
  • 研究室や自宅でのトレーニングに従えない、または警告やリマインダーにもかかわらず自宅での実習を完了できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽を手がかりにした視聴覚運動トレーニング
参加者は、自宅でキーボードを使用してオンラインで実行するタスクについて説明されます。 トレーニングには、聴覚を手がかりとした視聴覚による指の動きのシーケンス学習タスクが含まれていました。 参加者は、自宅で20分間のコンピューターベースのオンライントレーニングを週3回、8週間、合計24セッション、期間とセッション数で完了します。
視覚的な手がかりに加えて、音楽刺激は指のシーケンスの動きをリズミカル (時間的要素) と音響的 (ピッチと指の位置合わせ) の両方でガイドします。
他の名前:
  • 音楽をベースにしたトレーニング
  • 音楽を手がかりにしたトレーニング
  • 音楽ベースの運動学習
  • 多感覚刺激
  • リズミカルな聴覚刺激
アクティブコンパレータ:視覚的な運動トレーニング
参加者は、自宅でキーボードを使用してオンラインで実行するタスクについて説明されます。 このトレーニングには、指の動きの順序を学習するための視覚的な手がかりが含まれていました。 参加者は、自宅で 20 分間のコンピューターベースのオンライン トレーニングを週 3 回、8 週間、合計 24 セッション完了します。期間とセッション数は次のとおりです。
視覚的な手がかりは、どの指を視覚的な手がかりの位置に合わせて動かすかを示すことで、指のシーケンスの動きをガイドします。
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
弓状束の白質拡散率のベースラインから 8 週目までの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
白質拡散率の変化(ベースラインからトレーニング後、トレーニングした手とトレーニングしていない手の反対側の半球内および半球間)は、分数異方性(FA)、ラジアル拡散率(RD)、および左と左の平均拡散率(MD)を比較することによって評価されます。 2 つの時点にわたるグループ間の右弓状束、訓練された手の反対側の半球における訓練前と訓練後、および半球間の右弓状束。
ベースラインと 8 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週目のベースラインからの運動野の皮質厚の変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
感覚運動野の関心領域に焦点を当て、訓練前後の訓練された手に対側の一次運動野、運動前野、補足運動野の皮質厚のベースラインからの変化を音楽群と対照群で比較する。 皮質の厚さは、各半球の白質塊の外側をタイリングすることによって各半球に対して生成された初期表面を使用して測定されます。 次に、この初期表面は、白質と灰白質の間の強度勾配に従うように調整されます (これは白色表面と呼ばれます)。 次に、灰白質と脳脊髄液の間の強度勾配に従うように白い表面を微調整します (これが軟膜表面です)。 白色表面と軟膜表面を元の T1 重み付け画像に重ね合わせ、白色表面と軟膜表面の間の距離を測定して皮質の各位置の厚さを決定します。
ベースラインと 8 週目
8週目の運動前野におけるタスクベースの機能的磁気共鳴画像法(fMRI)活性化のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
運動前野におけるタスクベースの機能的 MRI 活性化 (血中酸素濃度依存性、太字) のベースラインからの変化。8 週目のコントラスト (キュードタッピング vs 安静) を調べます。
ベースラインと 8 週目
8週目の聴覚および感覚運動ネットワークにおける安静状態のfMRI接続におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
安静状態の接続におけるベースラインからの変化は、8週目の機能的MRI活性化における聴覚ネットワークと感覚運動ネットワークのノードの強度に焦点を当てます。
ベースラインと 8 週目
キー押下の精度に基づく、3 つの時点 (測定前後の訪問、およびオンライン試行中) にわたるキューモーター シーケンス タスクでのモーター パフォーマンス
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
キー押しの精度に基づく、3 つの時点 (8 週間のトレーニングの前後の測定訪問、およびオンラインでの 4 週目のトライアル中期) にわたる、キュー付き運動シーケンス タスクの運動パフォーマンス。 正しく実行されたモーター シーケンスと動作の数は、トレーニングされたシーケンスとトレーニングされていないシーケンスについて平均化されます。
ベースライン、4 週目、8 週目
タイミングの安定性と合図の開始との同期性に基づいた、3 つの時点 (訪問前後の測定訪問、およびオンライン試行中) にわたる合図モーター シーケンス タスクでのモーター パフォーマンス。
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
キューの開始と同期したタイミングの安定性に基づいた、3 つの時点 (8 週間のトレーニングの前後の測定訪問、およびオンラインでの 4 週目のトライアル中期) にわたるキュー付き運動シーケンス タスクの運動パフォーマンス。 正しく実行されたモーター シーケンスと動作の数が平均化されます。
ベースライン、4 週目、8 週目
8週目の溝付きペグボードタスクのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
利き手と非利き手両方の溝付きペグボード タスクのスコア (秒単位で測定) のベースラインから 8 週目までの変化。 合計 240 秒が許容最大値 (最小値は 0) であり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースラインと 8 週目
8週目のボックステストとブロックテストのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
利き手と利き手以外の両方のボックス アンド ブロック テスト (1 分間に転送されたブロックの数で測定され、ルール違反は差し引かれます) のスコアのベースラインから 8 週目までの変化。 スコア 150 が最大値 (最小値は 0) であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースラインと 8 週目
8週目におけるDigit Span Forwardのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
Digit Span タスク (シーケンス内で正しく呼び出された数字の数が記録される) のスコアのベースラインから 8 週目までの変化。最大スコアは 2 ~ 9 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
ベースラインと 8 週目
8週目におけるDigit Span Backwardsのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
Digit Span タスク (シーケンス内で正しく呼び出された数字の数が記録される) のスコアのベースラインから 8 週目までの変化。スコアは 2 ~ 8 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースラインと 8 週目
8週目のトレイルメイキングテストのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
Trail Making Test のスコアのベースラインから 8 週目までの変化 (5 回の試行にわたる時間で測定)。 最終スコアは、トライアル 4 (文字切り替え) (スコア範囲: 0 ~ 240) からトライアル 1、2、3、および 5 (それぞれ、視覚スキャン、数値シーケンス、文字シーケンス、およびモーター速度) の平均を引いたものです。 可能な最小スコアは 0、最大スコアは 240 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースラインと 8 週目
8週目のストループカラーワード干渉テストのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
ストループ カラーワード干渉テストのスコアのベースラインから 8 週目までの変化 (一致する 2 つのトライアル中の合計時間が、一致しないトライアル中の時間から減算されます)。可能な最低スコアは 0、最大スコアは 180 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
ベースラインと 8 週目
8週目の言語流暢性テストのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
言語流暢性テストのスコアのベースラインから 8 週目までの変化 (反復を除く試行全体の正解数の合計、および音素およびカテゴリーのサブテストの誤差の差し引きが記録されます)。スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示し、最小値は 0、および最大480。
ベースラインと 8 週目
8週目のレイ聴覚言語学習テストのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
レイ聴覚言語学習テストのスコアのベースラインから 8 週目までの変化。即時、干渉、および遅延想起トライアルの両方で正解の数が記録され、最終スコアは学習トレイルで達成された最高の数値 (0 ~ 15) ) から遅延再現スコア (0 ~ 15) を引いたもので、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 最高スコアは 15 で、最低スコアは -15 です。
ベースラインと 8 週目
8週目のQOL測定スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
EuroQol-5 のスコア (次元: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) のベースラインから 8 週目までの変化は 1 ~ 5 の範囲であり、数値が高いほど結果は悪くなります。 0 ~ 100 の視覚的なアナログスケール。数値が大きいほど良い結果が得られます。
ベースラインと 8 週目
8週目の気分測定スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
うつ病不安ストレススケールのスコアのベースラインから 8 週目までの変化。うつ病症状関連項目: 3、5、10、13、16、17、21 (0 ~ 21 の範囲) 不安障害関連項目: 2、4 、7、9、15、19、20 (0 ~ 21 の範囲) ストレス関連項目: 1、6、8、11、12、14、18 (0 ~ 21 の範囲)、スコアが高いほど悪化していることを示します。すべてのドメインの結果。
ベースラインと 8 週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週目の認知運動二重干渉課題中の脳活性化のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
8 週目の二重認知運動干渉課題中の脳活性化のベースラインから 8 週目までの変化。参加者は指タッピング タスクと文字数カウント タスクを別々に実行するように求められ (シングル タスク条件)、3 回目の試験では参加者は両方のタスクを同時に実行するように求められます (デュアル タスク条件)。デュアル タスクから単一タスクの役割をキャンセルし、2 つのグループを比較することにより、fMRI 皮質活性化がベースラインと 8 週目で比較されます。
ベースラインと 8 週目
8週目の認知運動二重干渉課題のパフォーマンスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
8 週目の二重認知運動干渉課題のパフォーマンスのベースラインから 8 週目への変化。参加者は指タッピング タスクと文字数カウント タスクを別々に実行するように求められ (シングル タスク条件)、3 回目の試験では参加者は両方のタスクを同時に実行するように求められます (デュアル タスク条件)。 タスクのスコアは、単一タスクの役割を二重タスクから対比し、二重タスクに関連する減少/干渉を定量化し、2 つのグループを比較することによって、ベースラインと 8 週目に比較されます。
ベースラインと 8 週目
8週目の皮質脊髄路の白質拡散率のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
半球におけるトレーニング前後の 2 つの時点にわたるグループ間の皮質脊髄路の分数異方性、動径方向拡散率、および平均拡散率を比較した変化 (ベースラインからトレーニング後、トレーニングした手とトレーニングしていない手の反対側の半球内および半球間)訓練された手の反対側、および半球の間。
ベースラインと 8 週目
8週目の認知と白質の拡散率測定値間の関連性のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
認知尺度間の関連性の強さ(ある場合)の変化(数字スパン前方、数字スパン後方、トレイルメイキングテスト(数字が大きいほど良い結果を示すために反転)、ストループカラー単語干渉からのスコアを含む複合スコアに基づく)数値が大きいほど良好な結果を示すために反転されています)、言語流暢性テスト、およびレイ聴覚言語学習テスト)、自己報告測定および訓練されたタスク)、および白質拡散率の MRI 変化(左弓状の分数異方性によって測定)束測定)ベースラインおよび8週目で。
ベースラインと 8 週目
8週目の運動測定値と白質拡散率測定値との関連におけるベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
運動測定値(複合スコア、溝付きペグボードタスク(数値が高いほど良好な結果を示すために反転)、およびボックスアンドブロックテストに基づく)と白質拡散率のMRI変化(測定値)との間の関連性(ある場合)の強度の変化(測定値)ベースラインおよび 8 週目での左弓状束測定の分数異方性による)。
ベースラインと 8 週目
8週目における自己申告測定値と白質拡散率測定値との関連性のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
自己報告尺度(生活の質尺度の複合スコアに基づく(数字が大きいほど良好な結果を示すために反転)と、その視覚的類似スケールであるうつ病不安ストレススケール(反転)との間の関連性(ある場合)の強さの変化(存在する場合)数値が大きいほど良好な結果を示します)) およびベースラインおよび 8 週目の白質拡散率の MRI 変化 (左弓状束測定値の分数異方性によって測定)。
ベースラインと 8 週目
8週目のモータートレーニングパフォーマンスと白質拡散率測定値との関連性のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
訓練されたタスクのパフォーマンス(正しく実行された運動シーケンスの数と合図の開始と同期したタイミングの安定性の複合スコアによって測定される)と白質拡散率のMRI変化との間の関連性(ある場合)の強度の変化(左弓状束測定値の異方性率によって測定) ベースラインおよび 8 週目。
ベースラインと 8 週目
8週目での認知測定値と皮質厚さ測定値の間の関連性のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
認知尺度間の関連性の強さ(ある場合)の変化(数字スパン前方、数字スパン後方、トレイルメイキングテスト(数字が大きいほど良い結果を示すために反転)、ストループカラー単語干渉からのスコアを含む複合スコアに基づく)数字が大きいほど良好な結果を示すために反転)、言語流暢性テスト、およびレイ聴覚言語学習テスト)、自己申告の測定値と訓練されたタスク)、および皮質厚さの MRI 変化(白と軟膜の間の距離として測定)皮質の各位置の表面) はベースラインと 8 週目に見つかりました。
ベースラインと 8 週目
8週目の運動測定値と皮質厚さ測定値の関連性のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
運動測定値(複合スコアの溝付きペグボードタスク(数値が高いほど良好な結果を示すために反転)とボックスアンドブロックテストに基づく)と皮質厚さのMRI変化(皮質の各位置における白表面と軟膜表面の間の距離)ベースラインおよび8週目に見られます。
ベースラインと 8 週目
8週目の自己申告測定値と皮質厚さ測定値との関連性のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
自己報告尺度(生活の質尺度の複合スコアに基づく(数字が大きいほど良好な結果を示すために反転)と、その視覚的類似スケールであるうつ病不安ストレススケール(反転)との間の関連性(ある場合)の強さの変化(存在する場合)数値が大きいほど良好な結果を示します)) およびベースラインおよび 8 週目に見られる皮質厚さの MRI 変化 (皮質の各位置の白表面と軟膜表面の間の距離として測定) が見られます。
ベースラインと 8 週目
8週目の運動能力と皮質厚さの測定値との関連におけるベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
訓練されたタスクのパフォーマンス(正しく実行された運動シーケンスの数と合図の開始と同期したタイミングの安定性の複合スコアによって測定される)と皮質厚さの MRI 変化との間の関連性(ある場合)の強度の変化(皮質の各位置における白表面と軟膜表面の間の距離として測定)ベースラインおよび8週目に見られました。
ベースラインと 8 週目
8週目における認知機能とMRIタスクに基づく機能的皮質活性化との関連におけるベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
認知尺度間の関連性の強さ(ある場合)の変化(数字スパン前方、数字スパン後方、トレイルメイキングテスト(数字が大きいほど良い結果を示すために反転)、ストループカラー単語干渉からのスコアを含む複合スコアに基づく)数字が大きいほど良い結果を示すために反転されます)、言語流暢性テスト、およびレイ聴覚言語学習テスト)、および運動前野のタスクベースの機能的MRI活性化を行うと、次のコントラスト(キュータッピング対休息)が計算されます。ベースラインと8週目。
ベースラインと 8 週目
8週目の運動測定と機能的MRIタスクベースの皮質活性化との関連におけるベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
運動測定値(複合スコア、溝付きペグボードタスク(数字が大きいほど良い結果を示すために反転)とボックスアンドブロックテストに基づく)と、運動前野におけるタスクベースの機能的MRI活性化との間の関連性(ある場合)の強度の変化皮質では、ベースラインと 8 週目に次のコントラストが計算されます (キュータッピングと休息)。
ベースラインと 8 週目
8週目の自己申告測定値と機能的MRIタスクに基づく皮質活性化との関連性のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
自己報告尺度(生活の質尺度の複合スコアに基づく(数字が大きいほど良好な結果を示すために反転)と、その視覚的類似スケールであるうつ病不安ストレススケール(反転)との間の関連性(ある場合)の強さの変化(存在する場合)数値が高いほど良好な結果を示す))、および運動前野におけるタスクベースの機能的 MRI 活性化を示すために、ベースラインおよび 8 週目に見られる以下のコントラスト (キュードタッピング vs 休息) が計算されます。
ベースラインと 8 週目
8週目の運動パフォーマンスと機能的MRIタスクベースの皮質活性化との関連におけるベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
訓練されたタスクのパフォーマンス(正しく実行された運動シーケンスの数と合図の開始と同期したタイミングの安定性の複合スコアによって測定される)とタスクベースの機能的MRI活性化との間の関連性(ある場合)の強度の変化運動前野では、ベースラインと 8 週目に見られる以下のコントラスト (手がかりタッピングと休息) が計算されます。
ベースラインと 8 週目
8週目に測定された、聴覚および感覚運動ネットワークにおける認知状態と安静状態のfMRI接続性の関連性のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
認知尺度間の関連性の強さ(ある場合)の変化(数字スパン前方、数字スパン後方、トレイルメイキングテスト(数字が大きいほど良い結果を示すために反転)、ストループカラー単語干渉からのスコアを含む複合スコアに基づく)数字が大きいほど良い結果を示すために反転されています)、言語流暢性テスト、およびレイ聴覚言語学習テスト)、および安静状態の接続は、ベースラインおよび8週目。
ベースラインと 8 週目
8週目に測定された、聴覚および感覚運動ネットワークにおける運動測定値と安静状態のfMRI接続性との関連性のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
運動測定値(複合スコアの溝付きペグボードタスク(数値が高いほど良い結果を示すために反転)とボックスアンドブロックテストに基づく)と安静状態の接続性の間の関連性(ある場合)の変化は、聴覚のノードに焦点を当てます。 8週目の機能的MRI活性化におけるネットワークおよび感覚運動ネットワークの強度は、ベースラインと8週目に見られました。
ベースラインと 8 週目
8週目に測定された聴覚および感覚運動ネットワークにおける自己報告測定と安静状態のfMRI接続性との関連性のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
自己報告尺度(生活の質尺度の複合スコアに基づく(数字が大きいほど良好な結果を示すために反転)と、その視覚的類似スケールであるうつ病不安ストレススケール(反転)との間の関連性(ある場合)の強さの変化(存在する場合)数値が大きいほど良好な結果を示します)) と安静状態の接続は、ベースラインと 8 週目に見られる 8 週目の機能的 MRI 活性化における聴覚ネットワークと感覚運動ネットワークの強度のノードに焦点を当てます。
ベースラインと 8 週目
8週目に測定された、聴覚および感覚運動ネットワークにおける運動パフォーマンスと安静状態のfMRI接続性との関連性のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週目
訓練されたタスクのパフォーマンス(正しく実行された運動シーケンスの数と合図の開始と同期したタイミングの安定性の複合スコアによって測定される)と安静状態の接続性との間の関連性(ある場合)の強度の変化は、以下に焦点を当てます。 8週目での機能的MRI活性化における聴覚ネットワークと感覚運動ネットワークのノードの強度は、ベースラインと8週目に見られました。
ベースラインと 8 週目
ベースラインから8週間後の認知変化における個人差の予測因子としての性格特性
時間枠:ベースラインと 8 週目
Big Five-Short Form (ベースラインで投与) によって測定された性格特性は、認知測定におけるベースラインから 8 週間の時点までの変化の共変量として使用されます (Digit Span Forward、Digit Span からのスコアを含む複合スコアに基づく)逆に、トレイルメイキングテスト(数字が大きいほど良い結果を示すために反転)、ストループカラーワード干渉(数字が大きいほど良い結果を示すために反転)、言語流暢性テスト、およびレイ聴覚言語学習テスト)。
ベースラインと 8 週目
運動能力の個人差の予測因子としての性格特性は、ベースラインから 8 週間で変化します
時間枠:ベースラインと 8 週目
Big Five-Short Form によって測定された性格特性は、運動測定におけるベースラインから 8 週間の時点までの変化の共変量として使用されます (複合スコアの溝付きペグボード タスク (数値が高いほど良好な結果を示すために反転) に基づきます)。およびボックスとブロックのテスト)。
ベースラインと 8 週目
ベースラインから8週間までの自己報告尺度における個人差の予測因子としての性格特性
時間枠:ベースラインと 8 週目
Big Five-Short Form によって測定される性格特性は、自己報告測定のベースラインから 8 週間の時点までの変化の共変量として使用されます (生活の質測定の複合スコアに基づいて、より良い結果を示すために反転されます)。数値が大きいほど)、およびその視覚的アナログスケールであるうつ病不安ストレススケール (数値が大きいほど良好な結果を示すために反転))
ベースラインと 8 週目
ベースラインから8週間までの運動課題パフォーマンスの個人差の予測因子としての性格特性
時間枠:ベースラインと 8 週目
Big Five-Short Form によって測定される性格特性は、トレーニングされたタスクのパフォーマンスのベースラインから 8 週間の時点までの変化の共変量として使用されます (正しく実行された運動シーケンスの数とタイミングの安定性の複合スコアによって測定されます)。キューの開始と同期して)。
ベースラインと 8 週目
ベースラインから 8 週間の時点までの認知変化の予測因子としての音楽活動に従事する動機
時間枠:ベースラインと 8 週目
私たちは、認知測定におけるベースラインから 8 週間の時点までの変化の共変量として 8 週間の時点で実施されるバルセロナ音楽報酬アンケート (BMRQ) を使用して、音楽活動に従事する内発的動機を評価することを目的としています (以下を含む複合スコアに基づいて)。ディジット スパン フォワード、ディジット スパン バックワード、トレイル メイキング テスト (数字が大きいほど良い結果を示すために反転)、ストループ カラー ワード インターフェレンス (数字が大きいほど良い結果を示すために反転)、言語流暢性テスト、およびレイ聴覚言語学習からのスコアテスト)。
ベースラインと 8 週目
ベースラインから8週間の時点までの運動能力の変化の予測因子としての音楽活動に従事する動機
時間枠:ベースラインと 8 週目
私たちは、運動測定におけるベースラインから 8 週間の時点までの変化の共変量として 8 週間の時点で実施されるバルセロナ音楽報酬アンケート (BMRQ) を使用して、音楽活動に従事する内発的動機を評価することを目的としています (複合スコアに基づいています)ペグボード タスク (数字が大きいほど良い結果が得られることを示すために反転)、およびボックスとブロック テスト)。
ベースラインと 8 週目
自己申告測定値の予測因子としての音楽活動へのモチベーションがベースラインから8週間時点で変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
私たちは、自己報告尺度におけるベースラインから 8 週間の時点までの変化の共変量として 8 週間の時点で実施されるバルセロナ音楽報酬アンケート (BMRQ) を使用して、音楽活動に従事する内発的動機を評価することを目的としています (複合指標に基づく)。生活の質の尺度のスコア (数値が大きいほど良好な結果を示すために反転)、およびその視覚的アナログ スケールであるうつ病不安ストレス スケール (数値が高いほど良好な結果を示すために反転))。
ベースラインと 8 週目
運動課題パフォーマンスの予測因子としての音楽活動へのモチベーションのベースラインから 8 週間の時点までの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
私たちは、トレーニングされたタスクのパフォーマンスのベースラインから 8 週間の時点までの変化の共変量として 8 週間の時点で実施されるバルセロナ音楽報酬アンケート (BMRQ) を使用して、音楽活動に従事する内発的動機を評価することを目的としています (訓練されたタスクで測定)正しく実行されたモーター シーケンスの数と、キューの開始と同期したタイミングの安定性の複合スコア)。
ベースラインと 8 週目
ベースラインから8週間の時点までの音楽報酬領域の安静状態の接続性の変化の予測因子としての音楽活動に従事する動機
時間枠:ベースラインと 8 週目
私たちは、側坐核(NAcc)における安静状態の、動機の代理としての音楽報酬に関与する領域、すなわち上側頭回(STG)、一次聴覚野(A1)、前頭前野(PFC)、腹側皮質との接続性を評価することを目指しています。バルセロナ音楽報酬アンケート (BMRQ) を共変量として使用して、音楽活動に従事する内的動機に関する参加者のスコアを追加しながら、線条体と被殻を分析します。
ベースラインと 8 週目
ベースラインから8週間の時点までの音楽報酬領域の根底にある白質結合性の変化の予測因子としての音楽活動に従事する動機
時間枠:ベースラインと 8 週目
我々は、音楽報酬に関連する領域(NAcc、STG、A1、PFC、腹側線条体、および被殻)の根底にある白質路の拡散テンソルイメージング(DTI)を使用して、白質の完全性の尺度として分数異方性の変化を評価しようとしています。 すなわち、鉤状束、弓状束、脳梁、帯状束、前後頭束、内包の前肢、および視床前部放射です。 Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) を使用して音楽活動に従事する内的動機を評価するスケールでの参加者のスコアが共変量として追加されます。
ベースラインと 8 週目
ベースラインから8週間の時点までの運動課題パフォーマンスの変化の予測因子としての音楽的背景
時間枠:ベースラインと 8 週目
Goldsmith Musical Sophistication Index (GMSI) で評価された音楽的背景は、トレーニングされたタスクのパフォーマンスのベースラインから 8 週間時点までの変化の共変量として使用されます (正しく実行された運動シーケンスの数とタイミングの複合スコアによって測定されます)。キューの開始と同期した安定性)。
ベースラインと 8 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hanneke E Hulst, PhD、Universiteit Leiden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年10月15日

研究の完了 (実際)

2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月14日

最初の投稿 (実際)

2023年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主な成果に関するデータはオンライン リポジトリで共有されます。 コード化されたデータは、オープン サイエンスの実践に沿った将来の研究の目的、および健康、医療、神経心理学ユニットのデータ管理ガイドライン (v171220) に従って 10 年間の発見の検証を目的として、オンライン科学アーカイブで公開されます。 )、ライデン大学社会行動科学部心理学研究所。 これらのデータは個人データにまったくリンクされていないため、追跡することはできません。 MRI データは、オープン サイエンス フレームワーク (OSF) データ リポジトリおよび大容量のデータ セットに対応できるその他のプラットフォームに保存されます。

IPD 共有時間枠

コード化されたデータはオンライン科学アーカイブで期限なく公開され、物理的文書を含むすべての参加者データはライデン大学社会行動科学部で 10 年間アーカイブされます。

IPD 共有アクセス基準

参加者を識別する情報まで追跡できないコード化データはオンライン リポジトリで公開され、研究から得られた各出版物にはリポジトリの Web アドレスが含まれます。 公的に利用可能なデータへのアクセスに制限は課されませんが、研究のデータを使用する今後の研究では、研究および/またはリポジトリへの参照が必要となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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