Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi képalkotás és viselkedésbeli változások egészséges idős felnőttek ujjszekvenciájának mutató-mozgásos edzését követően (NMSOA)

2024. december 4. frissítette: Rebecca Schaefer, Universiteit Leiden

A multiszenzoros stimuláció idegi korrelációi egészséges idős felnőtteknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az agyban, a viselkedésben és a személyes tapasztalatokban bekövetkezett változásokat, amikor zenét használnak az ujjmozgások szekvenciáinak elsajátítására (összehasonlítva a vizuális ingerekkel) egészséges idősebb felnőtteknél. A fő kutatási kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  1. A hallásalapú motoros tréning összefügg az agy fehérállományi traktusainak megnövekedett szerkezeti integritásával (a halló-motoros régiókat összekötő) a csak vizuális jelekkel végzett motoros tréninghez képest?
  2. A hallásalapú motoros edzés (a vizuális jelekhez képest) összefüggésben áll-e az agykéreg megnövekedett vastagságával és az agyi aktiválás változásaival az MRI-ben végzett feladat végrehajtása közben, valamint nyugalomban, a hallási és szenzomotoros régiókban?
  3. A hallásalapú motoros tréning nagyobb motoros fejlődést eredményez a betanított feladatban, mint a vizuálisan irányított motoros edzés?
  4. A hallásalapú motoros tréning nagyobb javulást eredményez a gondolkodásban, a mozgásban és az önbeszámoló jóléti mérésekben, mint a vizuális jelzések?

Egy 8 hetes otthoni tréningen a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a zene által irányított motoros tanulási (kísérleti csoport) vagy a csak vizuálisan jelzett motoros tanulási feltételbe (kontrollcsoport), a résztvevők a következő intézkedéseket hajtják végre a képzés előtt és után: az 1. héten és a 8 hetes próbaidőszak végén:

  • MRI-vizsgálatok (strukturális és funkcionális)
  • Viselkedési intézkedések (motoros, kognitív)
  • A képzés előtti és utáni kérdőívek (pszichoszociális működés).
  • Csak egyszer kitöltött kérdőívek (személyiségvonások, zenei háttér)
  • Az intézkedések között a résztvevők egy online számítógépes oktatáson vesznek részt otthon, foglalkozásonként 20 percben, heti 3 alkalommal 8 héten keresztül, összesen 24 alkalomból, ami 8 órás képzést jelent.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Indoklás: A mozgásszervi helyreállítást célzó zenei beavatkozásokat egyre gyakrabban alkalmazzák mozgássérült betegek klinikai körülményei között. Az elmúlt években a kutatások elkezdték demonstrálni a motoros felépülés hátterében álló mechanizmust a zenére való átállással. Míg a neuroimaging vizsgálatok elkezdték feltárni a zenei alapú mozgás idegi összefüggéseit, a legtöbb ilyen vizsgálatot fiatal felnőtteken végezték, míg a zeneterápia célpontjaként jelentkező mozgászavarok átlagos életkora az élet 6. évtizedében van. Ezért ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy feltárják a zenei alapú mozgás mögött meghúzódó mechanizmusokat egészséges idős felnőtteknél motoros tanulási, ujjszekvencia-feladat segítségével zenei ritmushoz. A tanulmány eredményei hatással vannak a zenével végzett motoros tanulásra az időskorban és az idegi plaszticitásra idős korban, és feltárhatják a zenei jelzések hozzáadását a motoros tevékenységekhez az idősebb felnőttek motoros, kognitív és motivációs eredményeire.

Célkitűzés: A jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a strukturális és funkcionális neurális korrelációkat, valamint az audiovizuális zene alapú motoros tréning viselkedési és önbevallási mérőszámaiban bekövetkezett változásokat egy azonos motoros tréninghez képest, pusztán vizuális jelzések felhasználásával. A tanulmány a fehérállomány változásaira összpontosít, mint elsődleges célkitűzésre, mivel a kutatókat a halló és a motoros agyi régiók közötti kapcsolatok érdeklik, amelyek szerepet játszanak a zene által vezérelt motoros edzésben. A kutatás az agyi aktivációt és a szürkeállomány térfogatának változásait vizsgálja, mint másodlagos neuroimaging eredményeket. Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja a betanított feladat (az MRI-szkenneren kívül) javulását, valamint a motoros és kognitív funkciók standardizált méréseinek változásait, valamint a pszichológiai jólét önbevallási mérőszámait.

A fő hipotézis az, hogy a zenei alapú motoros tréning csoport az arcuatus fasciculus fehérállományának nagyobb integritását és nagyobb sűrűségű kérgi vastagságot mutat a jobb agyfélteke motoros területein, szemben az edzett bal kézzel, valamint nagyobb változásokat az agyban. aktiválás a feladat végrehajtása közben és nyugalomban. A zenei csoporttól nagyobb javulást várnak a betanított feladatban, valamint a motoros és kognitív funkciók mérésében, valamint a jóllét (motiváció, hangulat és tapasztalat) önbevallásában. Feltáró intézkedésként a tanulmány felméri a kettős feladat interferenciájában bekövetkezett változásokat a képzés előtt és után, mint a tréning távoli átviteli mérőszámát, mind a motoros működésben, mind a mögöttes agyműködésben.

A vizsgálat felépítése: A 8 hetes longitudinális csoportok közötti tervben a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, és részt vesznek az előzetes és utáni MRI-vizsgálatokban és viselkedési mérésekben, amelyeket a kiinduláskor (1. hét) és a vizsgálat végén (8. hét) adnak be. ). Egy audio-vizuális ujjmozgás-szekvencia-feladat elsajátítását összehasonlítjuk az ugyanazon a motoros szekvencián végzett edzéssel, csak vizuális jelzésekkel. A résztvevőket a 8 hetes MRI-vel és viselkedési intézkedésekkel kapcsolatos képzés előtt és után értékelik.

Vizsgálati populáció: Összesen 50 egészséges idősebb felnőttet (60 éves és idősebb) vesznek fel ebbe a vizsgálatba, és randomizálják őket két, egyenként 25 résztvevős csoportba. A felvételi kritériumok: jobbkezesek (az Edinburgh Handedness Inventory által értékelt), neurológiailag és fizikailag egészséges, 60 éves vagy idősebb felnőtt (korábbi neurológiai/pszichiátriai betegség diagnózisa, amely tünetmentes, és amelyre legalább egy ideig nem volt szükség kezelésre) 5 év is beleszámítható), egyéb stabil fizikai egészségi állapot (nem számítható be a diagnózisban vagy a kezelésben az elmúlt 2 évben bekövetkezett változás), életkor szerint normális kognitív funkcióval (az MMSE-n 24-nél nagyobb pontszámmal értékelve) , életkorának megfelelő normál vagy korrigált látás és hallás képessége, folyékonyan beszél hollandul, és jelenleg nem részesül zenei képzésben. A képzés otthoni elvégzéséhez a résztvevőknek számítógéphez kell jutniuk. A résztvevőket különböző csatornákon keresztül toborozzák Hollandiában, beleértve az idősödő szervezeteket, a (közösségi) médiát és a tanulmányi toborzási webhelyeket.

Mintanagyság: Egy korábbi, longitudinális elrendezésű, egészséges fiatal felnőtteknél ugyanazt a tanulási feladatot alkalmazó vizsgálatban a kutatók közepes méretű hatást találtak a szemközti agyféltekén a halló- és motoros régiókat (azaz arcuatus fasciculust) összekötő fehérállományi traktusok változásaiban. a képzett kéz. Ezért a becslések szerint a hasonló közepes méretű hatás kimutatásához szükséges mintanagyság csoportonként 22 lenne, azonban ezt a számot 25 egészséges idősebb résztvevőre növelik csoportonként, hogy figyelembe vegyék az elemzési szakaszban bekövetkező további lemorzsolódást.

Beavatkozás: Két csoport hasonló beavatkozást kap az ujjsorok mozgásának tanulásában, vizuális jelzéseket követően ritmikus hallási stimulációval (vagy anélkül). A résztvevőket a laboratóriumban kiképezik a feladatra az alapszintű intézkedések elvégzése előtt. A résztvevők otthon, online, számítógépen és billentyűzeten folytatják az edzést heti 3 alkalommal 20 percig, 8 héten keresztül, összesen 24 edzésen keresztül. A Zene csoport vizuális jelzések segítségével edzi az ujjszekvenciát a zenei ritmussal szinkronban, míg a Kontroll csoport ugyanazt a vizuális stimulációt kapja hallási komponens nélkül.

Főbb vizsgálati paraméterek/végpontok: A fő paraméter a halló-motoros régiók (arcuate fasciculus) mögötti fehérállomány változása az edzett kézzel szemközti agyféltekében, kontrasztot képezve edzés előtt és után, valamint a féltekék között. A másodlagos MRI-paraméterek az elsődleges, a premotoros és a kiegészítő motoros területek kortikális vastagságának változásaira, a feladathoz kapcsolódó agyi aktivációra a premotoros kéregben, valamint a hallás-motoros régiók nyugalmi állapotbeli funkcionális kapcsolatára összpontosítanak. A motorteljesítményt a jelzett motorszekvencia feladaton a billentyűleütések pontosságának és az időzítési stabilitásnak a jelzés kezdetével szinkronban történő mérésével értékelik. A standardizált motoros és kognitív mérőszámok, valamint a motivációs és hangulati mutatókra vonatkozó önbevallásos kérdőívek pontszámainak változásait csoportok és időpontok között összehasonlítjuk. Feltáró eredményként a tanulmány felméri a kettős feladat interferenciájában bekövetkezett változásokat a képzés előtt és után, mind a viselkedésben, mind a kapcsolódó agyi aktivitás tekintetében a feladat végrehajtása során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leiden, Hollandia
        • Faculty of Social Science, Leiden University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jobbkezes (az Edinburgh Handedness Inventory alapján értékelve),
  • Neurológiailag és fizikailag egészséges felnőttek (korábbi tünetmentes neurológiai/pszichiátriai betegség diagnosztizálása, amelyre legalább 5 évig nem volt szükség kezelésre, beszámítható), egyéb stabil fizikai egészségi állapot (nem változik a diagnózis, ill. az elmúlt 2 év gyógyszerei beletartozhatnak)
  • 60 éves vagy idősebb,
  • Életkor-normális kognitív funkció (az MMSE-n ≥24-es pontszámmal értékelve),
  • Az életkornak megfelelő normál vagy korrigált látás és hallás,
  • Folyékonyan beszél hollandul,
  • Jelenleg nem részesül zenei képzésben.
  • A képzés otthoni elvégzéséhez a résztvevőknek rendelkezniük kell számítógéppel és internettel.

Kizárási kritériumok:

  • MRI ellenjavallatok (pl. ferromágneses fémek, például implantátumok vagy klausztrofóbia)
  • Kézedzés megkezdése, vagy jelenleg is részt vesz benne, beleértve a zenei képzést, és például kötést, gépírást vagy más hobbit (olyan zenei tevékenységek, mint a tánc vagy ének, amelyekhez nem szükséges a kéz).
  • Változások a gyógyszerekben, amelyek befolyásolhatják az fMRI méréseket.
  • Nem tudja követni a laboratóriumi vagy otthoni képzést, vagy a riasztások és emlékeztetők ellenére sem végzi el a gyakorlatot otthon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenei hangzású audiovizuális motoros képzés
A résztvevők utasításokat kapnak a feladatról, amelyet otthon, online, billentyűzet segítségével kell elvégezniük. A tréning hangjelzéssel ellátott audiovizuális ujjmozgás-szekvencia tanulási feladatot tartalmazott. A résztvevők heti 3 alkalommal 20 perces online számítógépes képzést végeznek otthon, 8 héten keresztül, összesen 24 alkalomból, a foglalkozások időtartamával és számával.
A vizuális jelzések mellett a zenei ingerek mind ritmikusan (időbeli komponens), mind hangosan (hangmagasság-ujj összehangolás) irányítják az ujjak sorrendjét.
Más nevek:
  • zenei alapú képzés
  • zenével vezérelt képzés
  • zenei alapú motoros tanulás
  • multiszenzoros stimuláció
  • ritmikus hallásingerlés
Aktív összehasonlító: Vizuálisan vezérelt motoros edzés
A résztvevők utasításokat kapnak a feladatról, amelyet otthon, online, billentyűzet segítségével kell elvégezniük. A képzés vizuális jelzéseket tartalmazott az ujjmozgások sorrendjének tanulási feladatához. A résztvevők heti 3 alkalommal 20 perces online számítógépes képzést végeznek otthon, 8 héten keresztül, összesen 24 alkalomból, a foglalkozások időtartama és száma.
A vizuális jelzések úgy irányítják az ujjak sorrendjének mozgását, hogy jelzik, melyik ujjat kell mozgatni a pozícióhoz és a vizuális jelzéshez igazodva.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról a 8. hétre az arcuate fasciculus fehérállomány diffúziójában
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A fehérállomány diffúziójának változását (alap- és edzés utáni; az edzett és a nem edzett kéz ellenoldali féltekén belül és között) a frakcionált anizotrópia (FA) radiális diffúzivitásának (RD), valamint a bal és a középső diffúziának (MD) összehasonlításával kell értékelni. jobb arcuate fasciculus a csoportok között a két időpontban, edzés előtt és után a féltekén a edzett kéz ellenoldalán, valamint a féltekék között.
Alapállapot és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kérgi vastagság változása a motoros területeken az alapvonalhoz képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A primer, premotoros és kiegészítő motoros területek kérgi vastagságának alapvonalhoz viszonyított változása az edzés előtt és után a edzett kézzel ellentétes oldalon a zenei csoport és a kontrollcsoport között, a szenzomotoros területek érdeklődésére számot tartó területekre összpontosítva. Az agykérgi vastagságot az egyes féltekékhez előállított kezdeti felülettel mérjük úgy, hogy az adott félgömb fehérállományának külső részét burkoljuk. Ezt a kezdeti felületet azután finomítják, hogy kövesse a fehér és a szürkeállomány közötti intenzitásgradienseket (ezt fehér felületnek nevezik). A fehér felületet ezután megbökik, hogy kövessék a szürkeállomány és a cerebrospinális folyadék (ez a piálfelület) közötti intenzitásgradienseket. A fehér és a piálfelületet az eredeti T1-mérleggel mért képre fedik, és a fehér és a piálfelületek közötti távolságot megmérik a vastagság meghatározásához a kéreg minden helyén.
Alapállapot és 8. hét
Az alapvonal változása a feladatalapú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) aktiválásában a premotoros kéregben a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a feladatalapú funkcionális MRI aktiválásban (véroxigénszint-függő; BOLD) a premotoros kéregben, a kontraszt vizsgálatával (Cued Tapping vs Rest) a 8. héten.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a nyugalmi állapotú fMRI-kapcsolatban a halló- és szenzomotoros hálózatokban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A nyugalmi állapot kapcsolatának alapvonalhoz viszonyított változása a hallóhálózat csomópontjaira és a szenzomotoros hálózat erősségére összpontosít a funkcionális MRI aktiválásban a 8. héten
Alapállapot és 8. hét
Motorteljesítmény a jelzett motorszekvencia-feladaton három időpontban (mérés előtti látogatások és online próbaidőszak) a gombnyomások pontossága alapján
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Motorteljesítmény a jelzett motoros szekvencia feladaton három időpontban (a 8 hetes edzés mérés előtti látogatásai és a 4. heti próba közepén online) a billentyűlenyomások pontossága alapján. A megfelelően végrehajtott motoros szekvenciák és mozgások számát a rendszer átlagolja a betanított és nem edzett sorozatokra.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Motorteljesítmény a jelzett motorszekvencia-feladaton három időpontban (mérés előtti látogatások és online próbaidőszak) az időzítési stabilitás és a jelzés kezdetével való szinkron alapján.
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Motorteljesítmény a jelzett motorszekvencia-feladaton három időpontban (a 8 hetes edzés mérés előtti látogatásai és a 4. heti próba közepén online), az időzítési stabilitás alapján, szinkronban a jelzés kezdetével. A helyesen végrehajtott motorsorozatok és mozgások számát átlagoljuk.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a Grooved Pegboard Task pontszámaiban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalról a 8. hétre a Grooved Pegboard Task pontszámaiban (időben másodpercben mérve) mind a domináns, mind a nem domináns kéz esetében. Összesen 240 másodperc a megengedett maximum (minimum 0), ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a Box and Blocks teszt pontszámaiban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalról a 8. hétre a Box and Block teszt pontszámaiban (az egy perc alatt átvitt blokkok számában mérve, a szabálytörések levonásra kerülnek) mind a domináns, mind a nem domináns kéz esetében. A 150-es pontszám a maximum (minimum 0), ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a Digit Span Forward pontszámaiban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalról a 8. hétre a Digit Span feladat pontszámaiban (a sorozat helyesen felidézett számjegyeinek száma rögzítésre kerül), a maximális pontszám 2-9, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a számok fesztávolsága visszafelé pontszámában a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékről a 8. hétre a Digit Span feladat pontszámaiban (a sorrendben a helyesen felidézett számjegyek száma rögzítésre kerül), a 2-8 közötti pontszám és a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a Trail Making Test pontszámaiban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékről a 8. hétre a Trail Making Test pontszámaiban (5 próbaidőben mérve). A végső pontszám a 4. próba (betűváltás) (pontszámtartomány: 0-240), mínusz az 1., 2., 3. és 5. próba (vizuális szkennelés, számsorrend, betűsorrend és motorsebesség) átlaga. A minimális pontszám 0, a maximum pedig 240, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a Stroop Color Word Interference Test pontszámaiban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékről a 8. hétre a Stroop Color Word Interference Test pontszámaiban (a két kongruens próba során a kombinált időt levonjuk a nem kongruens próba idejéből), a legalacsonyabb lehetséges pontszám 0, a maximum pedig 180, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a verbális folyékonysági teszt pontszámaiban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékről a 8. hétre a verbális fluencia teszt pontszámaiban (a vizsgálatok során a helyes válaszok teljes száma, kivéve az ismétléseket, és a hibák levonása a fonemikus és kategorikus részteszteknél), ahol a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez, legalább 0 és egy maximum 480.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a Rey auditív verbális tanulási teszt pontszámaiban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékről a 8. hétre a Rey Auditory verbális tanulási teszt pontszámaiban, a helyes válaszok száma mind az azonnali, mind az interferencia-, mind a késleltetett visszahívási kísérleteknél rögzítésre kerül, a végső pontszám a tanulási pályákon elért legmagasabb szám (0-15). ) mínusz a késleltetett visszahívási pontszám (0–15), ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A maximális pontszám 15, a legalacsonyabb pedig -15.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-mérő pontszámában a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Az EuroQol-5 pontszámainak változása a kiindulási értékről a 8. hétre (Dimenziók: mobilitás, öngondoskodás, szokásos aktivitás, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió) 1-től 5-ig terjed, ahol a magasabb szám rosszabb eredményt jelent, és vizuális analóg skála 0-tól 100-ig, ahol a magasabb szám jobb eredményt jelent.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a hangulatmérési pontszámokban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékről a 8. hétre a depressziós szorongásos stressz skála pontszámaiban, ahol a depressziós tünetekhez kapcsolódó tételek: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21 (0-21 tartomány) Szorongással kapcsolatos tételek: 2, 4 , 7, 9, 15, 19, 20 (0-21 tartomány) Stresszel kapcsolatos tételek: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18 (0-21 tartomány), ahol a magasabb pontszám rosszabbat jelez eredményt minden tartományra.
Alapállapot és 8. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest az agyi aktiválásban egy kettős kognitív-motoros interferencia feladat során a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási állapotról a 8. hétre az agyi aktiválásban a kettős kognitív-motoros interferencia feladat során a 8. héten. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek el egy ujjkoppintási feladatot és egy betűszámlálási feladatot külön (egyfeladatos feltétel), valamint egy harmadik kísérletet, amelyben a résztvevők mindkét feladatot egyidejűleg kell elvégezni (Dual Task feltétel), az fMRI kérgi aktiválást a kiinduláskor és a 8. héten hasonlítják össze úgy, hogy az egyes feladatok szerepét töröljük a kettős feladatból, és összehasonlítjuk a két csoportot.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a kettős kognitív-motoros interferencia feladat teljesítésében a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási állapotról a 8. hétre a kettős kognitív-motoros interferencia feladat végrehajtásában a 8. héten. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek el egy ujjütögető feladatot és egy betűszámlálási feladatot külön (egyfeladatos feltétel), valamint egy harmadik kísérletet, amelyben a résztvevők mindkét feladat egyidejű végrehajtására kérték fel (Dual Task feltétel). A feladat pontszámait az alapvonalon és a 8. héten összehasonlítják úgy, hogy összevetik az egyes feladatok szerepét a kettős feladattal, és számszerűsítik a kettős feladathoz kapcsolódó csökkenéseket/interferenciákat, és összehasonlítják a két csoportot.
Alapállapot és 8. hét
Változások az alapvonalhoz képest a corticospinalis traktus fehérállomány diffúziójában a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változások (alap és edzés utáni; az edzett és a nem edzett kéz ellenoldali féltekén belül és között), a frakcionált anizotrópiát, a radiális diffúziót és a corticospinalis traktus átlagos diffúzióját összehasonlítva a csoportok között a két időpontban, edzés előtt és után a féltekén ellenoldali a edzett kéz, és a féltekék között.
Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a kognitív és a fehérállomány diffúziós mérései közötti összefüggésekben a 8. héten.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a kognitív mérőszámok közötti asszociációk (ha vannak ilyenek) erősségében (egy összetett pontszám alapján, beleértve a számok előrehaladása, a számok kiterjedése hátrafelé, a nyomkövetési teszt (megfordítva, hogy jobb eredményt jelezzenek nagyobb számmal), a Stroop Color Word Interference ( megfordítva, hogy nagyobb számmal jobb eredményt jelezzenek), verbális fluencia teszt és a Rey auditív verbális tanulási teszt), valamint önbeszámoló mérések és betanított feladatok) és MRI változások a fehérállomány diffúziójában (a bal oldali ív frakcionált anizotrópiájával mérve). fasciculus mérések) az alapvonalon és a 8. héten.
Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a motoros mérések és a fehérállomány diffúziós mérései közötti összefüggésekben a 8. héten.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás az összefüggések erősségében (ha van ilyen) a motoros mérőszámok (összetett pontszám alapján a Grooved Pegboard Task (megfordítva, hogy jobb eredményt jelezzenek nagyobb számmal) és a Box and Blocks teszt) és a fehérállomány diffúziós MRI változásai között (mérés szerint) a bal oldali arcuate fasciculus mérések frakcionált anizotrópiájával) az alapvonalon és a 8. héten.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest az önbevallási mérések és a fehérállomány diffúziós mérései közötti összefüggésekben a 8. héten.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás az összefüggések erősségében (ha vannak ilyenek) az önbeszámoló mérőszámok (az életminőség mérőszámának összetett pontszáma alapján (megfordítva, hogy magasabb számmal jobb eredményt jelezzenek) és a vizuális analóg skála, a depressziós szorongásos stressz skála (fordított) között hogy jobb eredményt jelezzenek magasabb számmal)) és az MRI változásai a fehérállomány diffúziójában (a bal oldali arcuate fasciculus mérések frakcionált anizotrópiájával mérve) a kiinduláskor és a 8. héten.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a motoros edzési teljesítmény és a fehérállomány diffúziós mérései közötti összefüggésekben a 8. héten.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás az asszociációk erősségében (ha van ilyen) a betanított feladatok teljesítése (a helyesen végrehajtott motoros szekvenciák számának összetett pontszáma és az időzítés stabilitása a jelzés kezdetével szinkronban) és a fehérállomány diffúziós MRI változásai között. (a bal arcuate fasciculus mérések frakcionált anizotrópiájával mérve) a kiinduláskor és a 8. héten.
Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a kognitív mérések és a kéregvastagság mértéke közötti összefüggésekben a 8. héten.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a kognitív mérőszámok közötti asszociációk (ha vannak ilyenek) erősségében (egy összetett pontszám alapján, beleértve a számok előrehaladása, a számok kiterjedése hátrafelé, a nyomkövetési teszt (megfordítva, hogy jobb eredményt jelezzenek nagyobb számmal), a Stroop Color Word Interference ( megfordítva, hogy jobb eredményt jelezzen magasabb számmal), verbális fluencia teszt és a Rey auditív verbális tanulási teszt), valamint önbeszámoló mérések és betanított feladatok) és MRI-változások a kéreg vastagságában (a fehér és a piál közötti távolságban mérve). felületek a kéreg minden helyén) az alapvonalon és a 8. héten találtak.
Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a motoros mérések és a kéregvastagság mértéke közötti összefüggésekben a 8. héten.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás az összefüggések erősségében (ha van ilyen) a motoros mérőszámok (összetett pontszám alapján a Grooved Pegboard Task (megfordítva, hogy jobb eredményt jelezzenek magasabb számmal), valamint a Box and Blocks teszt) és az MRI kortikális vastagság változásai között (a a fehér és a pial felületek közötti távolság a kéreg minden helyén) az alapvonalon és a 8. héten.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest az önbevallás mértéke és a kéregvastagság mértéke közötti összefüggésekben a 8. héten.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás az összefüggések erősségében (ha vannak ilyenek) az önbeszámoló mérőszámok (az életminőség mérőszámának összetett pontszáma alapján (megfordítva, hogy magasabb számmal jobb eredményt jelezzenek) és a vizuális analóg skála, a depressziós szorongásos stressz skála (fordított) között jobb eredményt jelezni magasabb számmal)) és a kéregvastagság MRI-változásait (a fehér és a piálfelületek közötti távolságként mérve a kéreg minden helyén) a kiinduláskor és a 8. héten észlelték.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a motoros teljesítmény és a kéregvastagság mérései közötti összefüggésekben a 8. héten.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A betanított feladatok teljesítése (a helyesen végrehajtott motoros szekvenciák számának összetett pontszáma és az időzítési stabilitás a jelzés kezdetével szinkronban) és a kéregvastagság MRI változásai közötti összefüggések erősségének változása (ha van ilyen). a fehér és a pial felületek közötti távolságként mérve a kéreg minden helyén) az alapvonalon és a 8. héten.
Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a kognitív és a funkcionális MRI-feladaton alapuló kérgi aktiválás közötti összefüggésekben a 8. héten.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a kognitív mérőszámok közötti asszociációk (ha vannak ilyenek) erősségében (egy összetett pontszám alapján, beleértve a számok előrehaladása, a számok kiterjedése hátrafelé, a nyomkövetési teszt (megfordítva, hogy jobb eredményt jelezzenek nagyobb számmal), a Stroop Color Word Interference ( megfordítva, hogy nagyobb számmal jobb eredményt jelezzenek), a verbális fluencia teszt és a Rey auditív verbális tanulási teszt) és a feladatalapú funkcionális MRI aktiválás a premotoros kéregben, a következő kontrasztokat számítjuk ki (Cued Tapping vs Rest) alapvonalon és a 8. héten.
Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a motoros mérések és a funkcionális MRI-feladaton alapuló kérgi aktiválás közötti összefüggésekben a 8. héten.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás az összefüggések erősségében (ha vannak ilyenek) a motoros mérések (egy összetett pontszám alapján Grooved Pegboard Task (megfordítva, hogy jobb eredményt jelezzenek magasabb számmal), valamint a Box and Blocks teszt) és a feladatalapú funkcionális MRI aktiválása között a premotorban kéregben, a következő kontrasztokat számítják ki (Cued Tapping vs Rest), amelyeket az alapvonalon és a 8. héten találtak.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest az önbevallási mérések és a funkcionális MRI-feladaton alapuló kérgi aktiválás közötti összefüggésekben a 8. héten.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás az összefüggések erősségében (ha vannak ilyenek) az önbeszámoló mérőszámok (az életminőség mérőszámának összetett pontszáma alapján (megfordítva, hogy magasabb számmal jobb eredményt jelezzenek) és a vizuális analóg skála, a depressziós szorongásos stressz skála (fordított) között a jobb eredmény jelzésére nagyobb számmal)) és a feladat alapú funkcionális MRI aktivációt a premotoros kéregben, a következő kontrasztokat számítjuk ki (Cued Tapping vs Rest), amelyeket az alapvonalon és a 8. héten találtunk.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a motoros teljesítmény és a funkcionális MRI-feladaton alapuló agykérgi aktiválás közötti összefüggésekben a 8. héten.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A betanított feladatok teljesítése (a helyesen végrehajtott motoros szekvenciák számának összetett pontszáma és az időzítési stabilitás a jelzés kezdetével szinkronban) és a feladatalapú funkcionális MRI aktiválás közötti összefüggések erősségének változása (ha van ilyen) a premotoros kéregben a következő kontrasztokat számítják ki (Cued Tapping vs Rest), amelyeket az alapvonalon és a 8. héten találtak.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a kognitív és nyugalmi állapotú fMRI-kapcsolatok összefüggéseiben a halló- és szenzomotoros hálózatokban, a 8. héten mérve.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a kognitív mérőszámok közötti asszociációk (ha vannak ilyenek) erősségében (egy összetett pontszám alapján, beleértve a számok előrehaladása, a számok kiterjedése hátrafelé, a nyomkövetési teszt (megfordítva, hogy jobb eredményt jelezzenek nagyobb számmal), a Stroop Color Word Interference ( megfordítva, hogy jobb eredményt jelezzenek magasabb számmal), a verbális fluencia teszt és a Rey auditív verbális tanulási teszt), és a nyugalmi állapot kapcsolata a hallóhálózat csomópontjaira és a szenzomotoros hálózat erősségére összpontosít a funkcionális MRI aktiválásban a 8. héten, amelyet az alapvonalon találtak. a 8. héten.
Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a motoros mérések és a nyugalmi állapotú fMRI kapcsolat között a halló- és szenzomotoros hálózatokban, a 8. héten mérve.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A motoros mértékek (ha vannak ilyenek) a motoros mérések (egy összetett pontszám alapján, a Grooved Pegboard Task (megfordítva, hogy jobb eredményt jelezzenek magasabb számmal), valamint a Box and Blocks Test) és a nyugalmi állapot kapcsolatának változása a hallás csomópontjaira összpontosít. hálózat és szenzomotoros hálózat erőssége a funkcionális MRI aktiválásban a 8. héten a kiinduláskor és a 8. héten.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest az önbevallási mérések és a nyugalmi állapotú fMRI kapcsolat közötti összefüggésekben a halló- és szenzomotoros hálózatokban, a 8. héten mérve.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás az összefüggések erősségében (ha vannak ilyenek) az önbeszámoló mérőszámok (az életminőség mérőszámának összetett pontszáma alapján (megfordítva, hogy magasabb számmal jobb eredményt jelezzenek) és a vizuális analóg skála, a depressziós szorongásos stressz skála (fordított) között a jobb eredmény jelzésére magasabb számmal)) és a nyugalmi állapot összekapcsolhatósága a hallóhálózat csomópontjaira és a szenzomotoros hálózat erősségére összpontosít a funkcionális MRI aktiválás során a 8. héten, az alapvonalon és a 8. héten.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a motoros teljesítmény és a nyugalmi állapotú fMRI kapcsolat közötti összefüggésekben a hallási és szenzomotoros hálózatokban a 8. héten mérve.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A betanított feladatok teljesítése (a helyesen végrehajtott motoros szekvenciák számának összetett pontszáma és az időzítési stabilitás a jelzés kezdetével szinkronban) és a nyugalmi állapot összekapcsolhatósága közötti összefüggések erősségének változása (ha van ilyen) a hallóhálózat csomópontjai és a szenzomotoros hálózat erőssége a funkcionális MRI aktiválásban a 8. héten a kiinduláskor és a 8. héten.
Alapállapot és 8. hét
A személyiségjegyek az egyének közötti különbségek előrejelzője a kognitív változásokban a kiindulási állapottól a 8 hétig
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A Big Five-Short Form (kiinduláskor beadva) által mért személyiségjegyeket a kognitív mérésekben az alapvonaltól a 8 hetes időpontig tartó változások kovariánsaként fogják használni (egy összetett pontszám alapján, beleértve a Digit Span Forward és a Digit Span pontszámait is Visszafelé, Trail Making Test (fordítva, hogy jobb eredményt jelezzen magasabb számmal), Stroop Color Word Interference (fordítva, hogy jobb eredményt jelezzen magasabb számmal), Verbális Fluency Test és a Rey Auditory verbális tanulási teszt).
Alapállapot és 8. hét
A személyiségjegyek a motoros képességek egyéni különbségeinek előrejelzője a kiindulási állapotról a 8 hetesre
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A Big Five-Short Form által mért személyiségjegyeket a motoros mérésekben az alapvonaltól a 8 hetes időpontig tartó változások kovariánsaként fogják használni (egy összetett pontszám alapján Grooved Pegboard Task (megfordítva, hogy jobb eredményt jelezzen magasabb számmal), és Box and Blocks Test).
Alapállapot és 8. hét
A személyiségjegyek, mint az egyének közötti különbségek előrejelzője az önbevallás mértékében a kiindulási állapottól a 8 hétig
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A Big Five-Short Form által mért személyiségjegyeket az alapvonaltól a 8 hetes időpontig tartó változások kovariánsaként fogják használni az önbevallásos mérésekben (az életminőség-mérőszám összetett pontszáma alapján (megfordítva, hogy jobb eredményt jelezzenek magasabb szám), és annak vizuális analóg skálája, a Depressziós Szorongás Stressz Skála (megfordítva, hogy magasabb számmal jobb eredményt jelezzen))
Alapállapot és 8. hét
A személyiségjegyek a motoros feladatteljesítmény egyének közötti különbségeinek előrejelzője a kiindulási állapottól a 8 hétig
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A Big Five-Short Form által mért személyiségjegyeket az alapvonaltól a 8 hetes időpontig tartó változások kovariánsaként fogják használni a betanított feladatok teljesítésében (a helyesen végrehajtott motoros szekvenciák számának és az időzítési stabilitásnak az összetett pontszámával mérve). szinkronban a jelzés kezdetével).
Alapállapot és 8. hét
Motiváció a zenei tevékenységekben való részvételre, mint a kognitív változások előrejelzője az alapvonaltól a 8 hetes időpontig
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Célunk, hogy felmérjük a zenei tevékenységekben való részvétel belső motivációját a Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) segítségével, amelyet a 8 hetes időpontban adnak ki, mint a kognitív mérések kiindulási értékről 8 hetes időpontra való változásának kovariánsát (egy összetett pontszám alapján, beleértve Pontszámok a következőből: Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (fordítva, hogy jobb eredményt jelezzen magasabb számmal), Stroop Color Word Interference (fordítva, hogy jobb eredményt jelezzen magasabb számmal), Verbális Fluency Test és a Rey Auditory Verbal-Learning Teszt).
Alapállapot és 8. hét
Motiváció a zenei tevékenységekben való részvételre, mint a motoros képesség változásának előrejelzője az alapvonalról a 8 hetes időpontra
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Célunk, hogy felmérjük a zenei tevékenységekben való részvétel belső motivációját a Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) segítségével, amelyet a 8 hetes időpontban adtunk ki, mint a motoros mérések kiindulási értékről 8 hetes időpontra való változásának kovariánsát (egy összetett pontszám alapján Grooved Pegboard Task (megfordítva, hogy jobb eredményt jelezzen magasabb számmal), valamint Box and Blocks Test).
Alapállapot és 8. hét
A zenei tevékenységekben való részvétel motivációja az önbevallási intézkedések előrejelzőjeként a kiindulási értékről 8 hetes időpontra változik
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Célunk, hogy felmérjük a zenei tevékenységekben való részvétel belső motivációját a Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) segítségével, amelyet a 8 hetes időpontban adtunk ki, mint az alapvonalról a 8 hetes időpontra történő változás kovariánsát az önbevallásos mérésekben (egy összetett alapján). az életminőség mérőszám pontszáma (fordítva, hogy jobb eredményt jelezzen magasabb számmal), és vizuális analóg skálája, a Depressziós szorongásos stressz skála (megfordítva, hogy magasabb számmal jobb eredményt jelezzen)).
Alapállapot és 8. hét
Motiváció a zenei tevékenységekben való részvételre, mint a motoros feladatok teljesítésének előrejelzője az alapértékről a 8 hetes időpontra
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Célunk, hogy felmérjük a zenei tevékenységekben való részvétel belső motivációját a Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) segítségével, amelyet a 8 hetes időpontban adtunk ki, mint az alapvonalról a 8 hetes időpontra való változás kovariánsát a betanított feladatok teljesítésében (amelyet egy a helyesen végrehajtott motorsorozatok számának és az időzítés stabilitásának összetett pontszáma a jelzés kezdetével szinkronban).
Alapállapot és 8. hét
Motiváció a zenei tevékenységekben való részvételre, mint a zenei jutalom régiók nyugalmi állapot közötti kapcsolatának változásának előrejelzője az alapvonaltól a 8 hetes időpontig
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Igyekszünk felmérni a nyugalmi állapot kapcsolódást a nucleus accumbensben (NAcc) a zenei jutalomban részt vevő régiókkal, mint a motiváció proxyjával, nevezetesen a felső temporális gyrusszal (STG), az elsődleges hallókéreggel (A1), a prefrontális kéreggel (PFC), a ventrálissal. striatum és putamen, miközben hozzáadta a résztvevők pontszámait a zenei tevékenységekben való részvétel belső motivációjához, a Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) kovariáns használatával.
Alapállapot és 8. hét
Motiváció a zenei tevékenységekben való részvételre, mint a fehérállomány-összeköttetés változásának előrejelzője a zenei jutalmazási régiók mögött az alapvonaltól a 8 hetes időpontig
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Arra törekszünk, hogy felmérjük a frakcionált anizotrópia változásait a fehérállomány integritásának mértékeként a zenei jutalomhoz kapcsolódó régiók (NAcc, STG, A1, PFC, ventrális striatum és putamen) fehérállományi traktusainak diffúz tenzoros képalkotásával (DTI). Nevezetesen az uncinate fasciculus, arcuate fasciculus, corpus callosum, cinguláris köteg, fronto-occipitalis fasciculus, a belső tok elülső végtagja és az elülső thalamicus sugárzás. Kovariánsként hozzáadjuk a Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) segítségével végzett zenei tevékenységek iránti belső motivációt értékelő skálán a résztvevők pontszámait.
Alapállapot és 8. hét
A zenei háttér, mint a motoros feladatok teljesítményének előrejelzője az alapvonalról a 8 hetes időpontra
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A Goldsmith Musical Sophistication Index (GMSI) által értékelt zenei háttér kovariánsként kerül felhasználásra a betanított feladatok teljesítésének alapvonalról 8 hetes időpontra történő változásában (a helyesen végrehajtott motoros sorozatok számának és az időzítésnek az összetett pontszámával mérve). stabilitás szinkronban a jelzés kezdetével).
Alapállapot és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hanneke E Hulst, PhD, Universiteit Leiden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A fő eredményekkel kapcsolatos adatokat az online adattárban osztják meg. A kódolt adatok egy online tudományos archívumban kerülnek közzétételre a jövőbeli kutatások, a nyílt tudomány gyakorlatának megfelelően, valamint az eredmények ellenőrzése céljából az Egészségügyi, Orvosi és Neuropszichológiai Osztály Adatkezelési Irányelvei (v171220) szerint 10 évig. ), Pszichológiai Intézet, a Leideni Egyetem Társadalom- és Magatartástudományi Kara. Ezek az adatok nem lennének nyomon követhetők, mivel semmilyen módon nem kapcsolódnak személyes adatokhoz. Az MRI-adatokat az Open Science Framework (OSF) adattárában és más olyan platformokon tárolják, amelyek alkalmasak lehetnek az adatkészlet nagy kapacitására.

IPD megosztási időkeret

A kódolt adatokat az online tudományos archívumban időkorlát nélkül közzétesszük, a résztvevők összes adatát, beleértve a fizikai dokumentumokat is, a Leideni Egyetem Társadalom- és Magatartástudományi Karán 10 évig archiváljuk.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A résztvevő azonosító adataira vissza nem vezethető kódolt adatokat egy online adattárban tesszük közzé, az adattár webcíme minden, a vizsgálatból származó publikációnál szerepel. A nyilvánosan elérhető adatokhoz való hozzáférés nem korlátozódik, azonban a tanulmány adatait használó jövőbeni tanulmányoknak hivatkozniuk kell a tanulmányra ÉS/VAGY az adattárra.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel