- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06174740
Imágenes cerebrales y cambios de comportamiento después del entrenamiento de movimientos con señales de secuencias de dedos en adultos mayores sanos (NMSOA)
Correlatos neuronales de la estimulación multisensorial en adultos mayores sanos
El objetivo de este estudio es examinar los cambios en el cerebro, el comportamiento y la experiencia personal cuando se utiliza la música para guiar el aprendizaje de las secuencias de movimientos de los dedos (en comparación con estímulos visuales únicamente) en adultos mayores sanos. Las principales preguntas de investigación que este estudio pretende responder son:
- ¿El entrenamiento motor auditivo está asociado con una mayor integridad estructural de los tractos de materia blanca del cerebro (que conectan las regiones auditivas-motoras) en comparación con el entrenamiento motor con señales visuales únicamente?
- ¿El entrenamiento motor auditivo (en comparación con las pistas visuales únicamente) está asociado con un aumento del espesor cortical cerebral y cambios en la activación cerebral mientras se realiza una tarea en la resonancia magnética y en reposo, en las regiones auditivas y sensoriomotoras?
- ¿El entrenamiento motor basado en la audición conduce a una mayor mejora motora en la tarea entrenada en comparación con un entrenamiento motor con indicaciones visuales?
- ¿El entrenamiento motor basado en la audición conduce a una mayor mejora en el pensamiento, el movimiento y las medidas de bienestar autoinformadas, en comparación con las señales visuales únicamente?
En un entrenamiento en casa de 8 semanas, los participantes serán asignados al azar a la condición de aprendizaje motor con música (grupo experimental) o solo con indicaciones visuales (grupo de control), los participantes completarán las siguientes medidas antes y después de que se administre la capacitación en semana 1 y al final de la prueba de 8 semanas:
- Imágenes por resonancia magnética (estructural y funcional)
- Medidas conductuales (motoras, cognitivas)
- Se administraron cuestionarios antes y después del entrenamiento (funcionamiento psicosocial).
- Cuestionarios administrados una sola vez (rasgos de personalidad, formación musical)
- Entre medidas, los participantes seguirán una formación online por ordenador en casa de 20 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 8 semanas, para un total de 24 sesiones que constituyen 8 horas de formación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación: Las intervenciones musicales dirigidas a la recuperación motora se utilizan cada vez más en entornos clínicos con pacientes con discapacidad motora. En los últimos años, las investigaciones han comenzado a demostrar el mecanismo subyacente a la recuperación motora al moverse con la música. Si bien los estudios de neuroimagen comenzaron a dilucidar los correlatos neuronales del movimiento basado en la música, la mayoría de estos estudios se han realizado en adultos jóvenes, mientras que la edad promedio de aparición de los trastornos del movimiento que son el objetivo de la musicoterapia es en la sexta década de la vida. Por lo tanto, en este estudio los investigadores pretenden dilucidar los mecanismos subyacentes del movimiento basado en la música en adultos mayores sanos utilizando una tarea de aprendizaje motor y secuencia de dedos a un ritmo musical. Los resultados del estudio tienen implicaciones para el aprendizaje motor con música en las personas mayores y la plasticidad neuronal en la vejez, y pueden revelar el beneficio de agregar señales musicales a las actividades motoras para obtener resultados motores, cognitivos y motivacionales en adultos mayores.
Objetivo: El objetivo del presente estudio es examinar los correlatos neuronales estructurales y funcionales, así como los cambios en las medidas de comportamiento y autoinforme del entrenamiento motor basado en música audiovisual en comparación con un entrenamiento motor idéntico que utiliza únicamente señales visuales. El estudio se centra en los cambios de la materia blanca como objetivo principal, ya que los investigadores están interesados en las conexiones entre las regiones auditivas y motoras del cerebro implicadas en el entrenamiento motor con música. La investigación examinará la activación cerebral y los cambios en el volumen de materia gris como resultados secundarios de las neuroimágenes. Además, el estudio también examinará la mejora en la tarea entrenada (fuera del escáner de resonancia magnética) y los cambios en las medidas estandarizadas de la función motora y cognitiva, así como las medidas de bienestar psicológico autoinformadas.
La hipótesis principal es que el grupo de entrenamiento motor basado en música mostrará una mayor integridad de la materia blanca del fascículo arqueado y una mayor densidad de espesor cortical en las áreas motoras en el hemisferio derecho del cerebro opuesto a la mano izquierda entrenada, así como mayores cambios en el cerebro. activación durante la realización de la tarea y en reposo. Se espera que el grupo de música muestre una mayor mejora en la tarea entrenada y en las medidas de la función motora y cognitiva, así como en las medidas de bienestar autoinformadas (motivacional, estado de ánimo y experiencia). Como medida exploratoria, el estudio evaluará los cambios en la interferencia de la doble tarea antes y después del entrenamiento como una medida de transferencia lejana del entrenamiento, tanto en la función motora como en la función cerebral subyacente.
Diseño del estudio: en un diseño longitudinal entre grupos de 8 semanas, los participantes serán asignados al azar a dos grupos y participarán en exploraciones por resonancia magnética y medidas de comportamiento antes y después, administradas al inicio (semana 1) y al final del ensayo (semana 8). ). El aprendizaje de una tarea audiovisual de secuencia de movimientos de los dedos se comparará con el entrenamiento en la misma secuencia motora con señales visuales únicamente. Los participantes serán evaluados antes y después de la capacitación de 8 semanas sobre resonancia magnética y medidas de comportamiento.
Población de estudio: para este estudio se reclutará un total de 50 adultos mayores sanos (60 años o más) y se asignarán al azar a dos grupos de 25 participantes cada uno. Los criterios de inclusión son ser diestro (evaluado por el Inventario de Handedness de Edimburgo), adulto neurológica y físicamente sano de 60 años o más (un diagnóstico previo de una enfermedad neurológica/psiquiátrica que no tenga síntomas y para la cual no haya sido necesario ningún tratamiento durante al menos Se pueden incluir 5 años), otras condiciones de salud física que sean estables (no se puede incluir ningún cambio en el diagnóstico o tratamiento en los últimos 2 años), tener una función cognitiva normal para la edad (según lo evaluado por una puntuación de ≥24 en el MMSE) , capacidad de visión y audición normal o corregida apropiada para su edad, hablar holandés con fluidez y no recibir actualmente formación musical. Los participantes deben tener acceso a una computadora para completar la capacitación en casa. Los participantes serán reclutados a través de varios canales en los Países Bajos, incluidas organizaciones para personas mayores, redes (sociales) y sitios web de reclutamiento para estudios.
Tamaño de la muestra: en un estudio previo con un diseño longitudinal que utilizó la misma tarea de aprendizaje en adultos jóvenes sanos, los investigadores encontraron un efecto de tamaño mediano para los cambios en los tractos de materia blanca que conectan las regiones auditivas y motoras (es decir, fascículo arqueado) en el hemisferio cerebral opuesto. la mano entrenada. Por lo tanto, se estima que el tamaño de muestra necesario para mostrar un efecto de tamaño mediano similar sería de 22 por grupo; sin embargo, este número se incrementa a 25 participantes mayores sanos por grupo para tener en cuenta el abandono adicional en la etapa de análisis.
Intervención: Dos grupos recibirán una intervención similar de aprendizaje del movimiento de la secuencia de los dedos siguiendo señales visuales con (o sin) estimulación auditiva rítmica. Los participantes recibirán capacitación sobre la tarea en el laboratorio antes de las medidas de referencia. Los participantes continuarán entrenando en casa en línea en una computadora y un teclado durante 20 minutos por sesión 3 veces por semana durante 8 semanas para un total de 24 sesiones. El grupo de Música entrenará la secuencia de los dedos con la ayuda de señales visuales en sincronía con un ritmo musical, mientras que el grupo de Control recibirá la misma estimulación visual sin componente auditivo.
Parámetros/criterios de valoración principales del estudio: El parámetro principal es el cambio en los tractos de materia blanca subyacentes a las regiones motoras auditivas (fascículo arqueado) en el hemisferio cerebral opuesto a la mano entrenada, contrastando antes y después del entrenamiento, y entre hemisferios. Los parámetros secundarios de la resonancia magnética se centran en los cambios del grosor cortical en las áreas motoras primarias, premotoras y suplementarias, la activación cerebral relacionada con la tarea en la corteza premotora y la conectividad funcional en estado de reposo de las regiones motoras auditivas. El rendimiento motor en la tarea de secuencia motora con señales se evaluará midiendo la precisión de las pulsaciones de teclas y la estabilidad del tiempo en sincronía con el inicio de la señal. Los cambios en las puntuaciones de las medidas motoras y cognitivas estandarizadas y los cuestionarios autoinformados sobre índices motivacionales y de estado de ánimo se compararán entre grupos y momentos. Como resultado exploratorio, el estudio también evaluará los cambios en la interferencia de la doble tarea antes y después del entrenamiento, tanto en el comportamiento como en términos de actividad cerebral asociada mientras se realiza la tarea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leiden, Países Bajos
- Faculty of Social Science, Leiden University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro (evaluado por el Inventario de mano de Edimburgo),
- Adultos neurológica y físicamente sanos (se puede incluir un diagnóstico previo de una enfermedad neurológica/psiquiátrica que no tenga síntomas y para la cual no haya sido necesario tratamiento durante al menos 5 años), otras condiciones de salud física que sean estables (sin cambios en el diagnóstico o se pueden incluir medicamentos en los últimos 2 años)
- 60 años o más,
- Función cognitiva normal para la edad (evaluada mediante una puntuación ≥24 en el MMSE),
- Capacidad de visión y audición normal o corregida apropiada para la edad,
- Habla holandés fluido,
- Actualmente no recibe formación musical.
- Los participantes deben tener acceso a una computadora e Internet para completar la capacitación en casa.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., tener metales ferromagnéticos, como implantes, o claustrofobia)
- Iniciar o participar actualmente en un entrenamiento de la mano, incluido el entrenamiento musical y, por ejemplo, tejer, escribir a máquina u otros pasatiempos (actividades musicales como bailar o cantar que no involucran la mano).
- Cambios en los medicamentos que pueden afectar las medidas de fMRI.
- No poder seguir la formación en el laboratorio o en casa, o no realizar la práctica en casa a pesar de las alertas y recordatorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento motor audiovisual con música
Los participantes recibirán instrucciones sobre la tarea que realizarán en casa en línea utilizando un teclado.
La capacitación implicó una tarea de aprendizaje de secuencias de movimientos de los dedos audiovisuales con indicaciones auditivas.
Los participantes completarán una capacitación en línea por computadora de 20 minutos en casa 3 veces por semana durante 8 semanas, y un total de 24 sesiones, la duración y el número de sesiones.
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Además de las señales visuales, los estímulos musicales guían el movimiento de la secuencia de los dedos tanto rítmicamente (componente temporal) como sónicamente (alineación de los dedos).
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento motor con indicaciones visuales
Los participantes recibirán instrucciones sobre la tarea que realizarán en casa en línea utilizando un teclado.
La capacitación incluyó señales visuales para la tarea de aprendizaje de secuencias de movimientos de los dedos.
Los participantes completarán una capacitación en línea por computadora de 20 minutos en casa 3 veces por semana durante 8 semanas y un total de 24 sesiones, la duración y el número de sesiones.
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Las señales visuales guían el movimiento de la secuencia de los dedos indicando qué dedo mover en alineación con la posición y la señal visual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en la difusividad de la sustancia blanca del fascículo arqueado
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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El cambio en la difusividad de la sustancia blanca (desde el inicio hasta el post-entrenamiento; dentro y entre los hemisferios contralaterales a la mano entrenada y no entrenada) se evaluará comparando la difusividad radial (RD) de la anisotropía fraccionada (FA) y la difusividad media (MD) de la mano izquierda y fascículo arqueado derecho entre grupos en los dos puntos temporales, antes y después del entrenamiento en el hemisferio contralateral a la mano entrenada, y entre los hemisferios.
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Línea de base y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grosor cortical en áreas motoras desde el inicio en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio desde el valor inicial en el grosor cortical de las áreas motoras primaria, premotora y suplementaria contralateral a la mano entrenada antes y después del entrenamiento se comparará entre el grupo musical y el grupo de control centrándose en regiones de interés en áreas sensoriomotoras.
El espesor cortical se mide utilizando una superficie inicial generada para cada hemisferio al colocar en mosaico el exterior de la masa de sustancia blanca de ese hemisferio.
Luego, esta superficie inicial se refina para seguir los gradientes de intensidad entre la materia blanca y la gris (esto se conoce como superficie blanca).
Luego se empuja la superficie blanca para seguir los gradientes de intensidad entre la materia gris y el líquido cefalorraquídeo (esta es la superficie pial).
Las superficies blanca y pial se superponen sobre la imagen original ponderada en T1 y se mide la distancia entre las superficies blanca y pial para determinar el grosor en cada ubicación de la corteza.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el valor inicial en la activación de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) basada en tareas en la corteza premotora en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio desde el valor inicial en la activación de la resonancia magnética funcional basada en tareas (dependiente del nivel de oxígeno en sangre; BOLD) en la corteza premotora, examinando el contraste (Tapping con indicaciones versus descanso) en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el valor inicial en la conectividad de resonancia magnética funcional en estado de reposo en las redes auditiva y sensoriomotora en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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El cambio desde el valor inicial en la conectividad en estado de reposo se centrará en los nodos de la red auditiva y la fuerza de la red sensoriomotora en la activación funcional de la resonancia magnética en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Rendimiento motor en la tarea de secuencia motora con indicaciones en tres momentos (visitas de medición previas y posteriores y en línea a mitad de la prueba) según la precisión de las pulsaciones de teclas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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Rendimiento motor en la tarea de secuencia motora con indicaciones en tres momentos (visitas de medición previas y posteriores del entrenamiento de 8 semanas y a mitad de la prueba en la semana 4 en línea) según la precisión de las pulsaciones de teclas.
Se promediará el número de secuencias motoras y movimientos realizados correctamente para secuencias entrenadas y no entrenadas.
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Rendimiento motor en la tarea de secuencia motora con señales en tres momentos (visitas de medición previas y posteriores y en línea a mitad de la prueba) según la estabilidad del tiempo y la sincronía con el inicio de la señal.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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Rendimiento motor en la tarea de secuencia motora con señales en tres puntos de tiempo (visitas de medición previas y posteriores del entrenamiento de 8 semanas y a mitad de la prueba en la semana 4 en línea) en función de la estabilidad del tiempo en sincronía con el inicio de la señal.
Se promediará el número de secuencias motoras y movimientos realizados correctamente.
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Cambio con respecto al valor inicial en las puntuaciones de la tarea de tablero perforado ranurado en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en las puntuaciones de la tarea de tablero perforado ranurado (medido en tiempo en segundos) tanto para la mano dominante como para la no dominante.
Un total de 240 segundos es el máximo permitido (mínimo de 0), donde una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la prueba de cajas y bloques en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en las puntuaciones de la prueba de caja y bloqueo (medidas en número de bloques transferidos en un minuto, se deducen las infracciones de las reglas) tanto para la mano dominante como para la no dominante.
Una puntuación de 150 es el máximo (mínimo de 0), donde una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de Digit Span Forward en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en las puntuaciones de la tarea Intervalo de dígitos (se registra el número de dígitos recordados correctamente en una secuencia), una puntuación máxima de 2 a 9, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de Digit Span Backwards en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en las puntuaciones de la tarea Digit Span (se registra el número de dígitos recordados correctamente en una secuencia) con una puntuación que oscila entre 2 y 8 y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Línea de base y semana 8
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Cambio con respecto al valor inicial en las puntuaciones de la prueba de creación de senderos en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en las puntuaciones de la prueba Trail Making (medidas en el tiempo en 5 pruebas).
La puntuación final es la prueba 4 (cambio de letras) (rango de puntuación: 0-240) menos el promedio de las pruebas 1, 2, 3 y 5 (escaneo visual, secuenciación de números, secuenciación de letras y velocidad motora, respectivamente).
La puntuación mínima posible es 0 y la máxima es 240, donde una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Línea de base y semana 8
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Cambio con respecto al valor inicial en las puntuaciones de la prueba de interferencia de palabras de colores de Stroop en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en las puntuaciones de la Prueba de interferencia de palabras de colores de Stroop (el tiempo combinado durante las dos pruebas congruentes se resta del tiempo durante la prueba no congruente), la puntuación más baja posible es 0 y la máxima es 180, donde una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la prueba de fluidez verbal en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en las puntuaciones de la Prueba de fluidez verbal (se registra el número total de respuestas correctas en las pruebas, excluyendo las repeticiones y los errores de deducción para las subpruebas fonémicas y categóricas), donde una puntuación más alta indica un mejor desempeño, un mínimo de 0 y un máximo de 480.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en las puntuaciones de la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey, el número de respuestas correctas se registra para las pruebas inmediatas, de interferencia y de recuerdo retardado, la puntuación final es el número más alto alcanzado en las rutas de aprendizaje (0 - 15 ) menos la puntuación de recuerdo retardado (0 - 15), donde una puntuación más alta indica un peor resultado.
La puntuación máxima es 15 y la más baja es -15.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la medida de calidad de vida en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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El cambio desde el inicio hasta la semana 8 en las puntuaciones del EuroQol-5 (Dimensiones: movilidad, autocuidado, actividad habitual, dolor/malestar y ansiedad/depresión) oscila entre 1 y 5, donde un número más alto es un peor resultado y un Escala visual analógica de 0 a 100, donde un número más alto es un mejor resultado.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la medida del estado de ánimo en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en las puntuaciones de la Escala de estrés, ansiedad y depresión, donde ítems relacionados con los síntomas de depresión: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21 (rango de 0 a 21) Ítems relacionados con el trastorno de ansiedad: 2, 4 , 7, 9, 15, 19, 20 (rango de 0-21) Ítems relacionados con el estrés: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18 (rango de 0-21), donde una puntuación más alta indica una peor resultado para todos los dominios.
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Línea de base y semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la activación cerebral durante una tarea dual de interferencia cognitivo-motora en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en la activación cerebral durante una tarea de interferencia cognitivo-motora dual en la semana 8. Se pide a los participantes que realicen una tarea de golpeteo con los dedos y una tarea de conteo de letras por separado (condición de tarea única), y una tercera prueba en la que los participantes se les pide que realicen ambas tareas simultáneamente (condición de tarea dual), la activación cortical de resonancia magnética funcional se comparará al inicio del estudio y en la semana 8 cancelando la función de las tareas individuales de la tarea dual y comparando los dos grupos.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en el desempeño de la tarea de interferencia cognitivo-motora dual en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en el desempeño de la tarea de interferencia cognitivo-motora dual en la semana 8. Se pide a los participantes que realicen una tarea de golpear con los dedos y una tarea de contar letras por separado (condición de tarea única), y una tercera prueba en la que los participantes se le pedirá que realice ambas tareas simultáneamente (condición de tarea dual).
Las puntuaciones de la tarea se compararán al inicio y en la semana 8 contrastando el papel de las tareas individuales de la tarea dual y cuantificando cualquier disminución/interferencia relacionada con la tarea dual, y comparando los dos grupos.
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Línea de base y semana 8
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Cambios desde el inicio en la difusividad de la sustancia blanca del tracto corticoespinal en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambios (desde el inicio hasta el post-entrenamiento; dentro y entre los hemisferios contralaterales a la mano entrenada versus no entrenada) comparando la anisotropía fraccionada, la difusividad radial y la difusividad media del tracto corticoespinal entre grupos en los dos puntos temporales, antes y después del entrenamiento en el hemisferio. contralateral a la mano entrenada y entre los hemisferios.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre las medidas de difusividad cognitiva y de la sustancia blanca en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre medidas cognitivas (basadas en una puntuación compuesta que incluye puntuaciones de Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto), Stroop Color Word Interference ( invertido para indicar un mejor resultado con un número más alto), prueba de fluidez verbal y prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey), y medidas de autoinforme y tareas entrenadas) y cambios de resonancia magnética en la difusividad de la sustancia blanca (medida por anisotropía fraccionada del arco arqueado izquierdo medidas del fascículo) al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre las medidas motoras y las medidas de difusividad de la sustancia blanca en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre las medidas motoras (basadas en una puntuación compuesta de la tarea Grooved Pegboard Task (invertida para indicar un mejor resultado con un número mayor) y la prueba de cajas y bloques) y los cambios de la resonancia magnética en la difusividad de la sustancia blanca (medida por anisotropía fraccionada de las medidas del fascículo arqueado izquierdo) al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre las medidas de autoinforme y las medidas de difusividad de la sustancia blanca en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre las medidas de autoinforme (basadas en una puntuación compuesta de la medida de Calidad de Vida (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto) y su escala analógica visual, la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (invertida). para indicar un mejor resultado con un número mayor)) y cambios de resonancia magnética en la difusividad de la sustancia blanca (medida por anisotropía fraccionada de las medidas del fascículo arqueado izquierdo) al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre el rendimiento del entrenamiento motor y las medidas de difusividad de la sustancia blanca en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre el desempeño en las tareas entrenadas (medido mediante una puntuación compuesta del número de secuencias motoras realizadas correctamente y la estabilidad del tiempo en sincronía con el inicio de la señal) y los cambios de la resonancia magnética en la difusividad de la sustancia blanca. (medido por anisotropía fraccionada de las medidas del fascículo arqueado izquierdo) al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre las medidas cognitivas y las medidas de espesor cortical en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre medidas cognitivas (basadas en una puntuación compuesta que incluye puntuaciones de Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto), Stroop Color Word Interference ( invertido para indicar un mejor resultado con un número más alto), prueba de fluidez verbal y prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey), y medidas de autoinforme y tareas entrenadas) y cambios de resonancia magnética en el grosor cortical (medido como la distancia entre el blanco y el pial superficies en cada ubicación de la corteza) encontradas al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre las medidas motoras y las medidas de espesor cortical en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre las medidas motoras (basadas en una puntuación compuesta de la tarea Grooved Pegboard Task (invertida para indicar un mejor resultado con un número mayor) y la prueba de cajas y bloques) y los cambios de la resonancia magnética en el grosor cortical (medidos como el distancia entre las superficies blanca y pial en cada ubicación de la corteza) encontrada al inicio del estudio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre las medidas de autoinforme y las medidas de espesor cortical en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre las medidas de autoinforme (basadas en una puntuación compuesta de la medida de Calidad de Vida (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto) y su escala analógica visual, la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (invertida). para indicar un mejor resultado con un número mayor)) y cambios de resonancia magnética en el grosor cortical (medido como la distancia entre las superficies blanca y pial en cada ubicación de la corteza) encontrados al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre el rendimiento motor y las medidas de espesor cortical en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre el desempeño en las tareas entrenadas (medido mediante una puntuación compuesta del número de secuencias motoras realizadas correctamente y la estabilidad del tiempo en sincronía con el inicio de la señal) y los cambios de resonancia magnética en el grosor cortical ( medido como la distancia entre las superficies blanca y pial en cada ubicación de la corteza) encontrada al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre la activación cortical basada en tareas de resonancia magnética cognitiva y funcional en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre medidas cognitivas (basadas en una puntuación compuesta que incluye puntuaciones de Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto), Stroop Color Word Interference ( invertido para indicar un mejor resultado con un número más alto), prueba de fluidez verbal y prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey) y activación de resonancia magnética funcional basada en tareas en la corteza premotora, se calcularán los siguientes contrastes (tapping con indicaciones versus descanso) que se encuentran en línea de base y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre las medidas motoras y la activación cortical funcional basada en tareas de resonancia magnética en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre las medidas motoras (basadas en una puntuación compuesta de la tarea Grooved Pegboard Task (invertida para indicar un mejor resultado con un número mayor) y la prueba de cajas y bloques) y la activación de resonancia magnética funcional basada en tareas en el segmento premotor corteza, se calcularán los siguientes contrastes (Tapping con indicaciones versus descanso) que se encuentran al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre las medidas de autoinforme y la activación cortical funcional basada en tareas de resonancia magnética en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre las medidas de autoinforme (basadas en una puntuación compuesta de la medida de Calidad de Vida (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto) y su escala analógica visual, la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (invertida). para indicar un mejor resultado con un número mayor)) y activación de resonancia magnética funcional basada en tareas en la corteza premotora, se calcularán los siguientes contrastes (Tapping con indicaciones versus descanso) que se encuentran al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre el rendimiento motor y la activación cortical funcional basada en tareas de resonancia magnética en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre el desempeño en las tareas entrenadas (medido mediante una puntuación compuesta del número de secuencias motoras realizadas correctamente y la estabilidad del tiempo en sincronía con el inicio de la señal) y la activación de la resonancia magnética funcional basada en tareas. en la corteza premotora, se calcularán los siguientes contrastes (Tapping con indicaciones versus descanso) que se encuentran al inicio del estudio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre la conectividad de la resonancia magnética funcional cognitiva y en estado de reposo en las redes auditivas y sensoriomotoras medidas en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre medidas cognitivas (basadas en una puntuación compuesta que incluye puntuaciones de Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto), Stroop Color Word Interference ( invertido para indicar un mejor resultado con un número más alto), prueba de fluidez verbal y prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey), y la conectividad en estado de reposo se centrará en los nodos de la red auditiva y la fuerza de la red sensoriomotora en la activación funcional de la resonancia magnética en la semana 8 que se encuentra al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre las medidas motoras y la conectividad de la resonancia magnética funcional en estado de reposo en las redes auditivas y sensoriomotoras medidas en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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El cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre las medidas motoras (basadas en una puntuación compuesta de la tarea Grooved Pegboard Task (invertida para indicar un mejor resultado con un número mayor) y la prueba de cajas y bloques) y la conectividad en estado de reposo se centrará en los nodos auditivos. Fuerza de la red y de la red sensoriomotora en la activación funcional de la resonancia magnética en la semana 8 encontrada al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre las medidas de autoinforme y la conectividad de la resonancia magnética funcional en estado de reposo en las redes auditivas y sensoriomotoras medidas en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre las medidas de autoinforme (basadas en una puntuación compuesta de la medida de Calidad de Vida (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto) y su escala analógica visual, la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (invertida). para indicar un mejor resultado con un número mayor)) y la conectividad en estado de reposo se centrará en los nodos de la red auditiva y la fuerza de la red sensoriomotora en la activación de resonancia magnética funcional en la semana 8 que se encuentra al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en las asociaciones entre el rendimiento motor y la conectividad de la resonancia magnética funcional en estado de reposo en las redes auditivas y sensoriomotoras medidas en la semana 8.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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El cambio en la fuerza de las asociaciones (si las hay) entre el desempeño en las tareas entrenadas (medido por una puntuación compuesta del número de secuencias motoras realizadas correctamente y la estabilidad del tiempo en sincronía con el inicio de la señal) y la conectividad en estado de reposo se centrará en Fuerza de los nodos de la red auditiva y de la red sensoriomotora en la activación funcional de la resonancia magnética en la semana 8 encontrada al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y semana 8
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Rasgos de personalidad como predictores de diferencias interindividuales en el cambio cognitivo desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Los rasgos de personalidad medidos por el Big Five-Short Form (administrado al inicio) se utilizarán como una covariable de los cambios desde el inicio hasta el momento de 8 semanas en medidas cognitivas (basadas en una puntuación compuesta que incluye puntuaciones de Digit Span Forward, Digit Span Al revés, Prueba de creación de senderos (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto), Interferencia de palabras de color de Stroop (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto), Prueba de fluidez verbal y Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey).
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Línea de base y semana 8
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Los rasgos de personalidad como predictores de diferencias interindividuales en el cambio de capacidad motora desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Los rasgos de personalidad medidos por el Big Five-Short Form se utilizarán como una covariable de los cambios desde el inicio hasta el momento de 8 semanas en las medidas motoras (basado en una puntuación compuesta de la tarea Grooved Pegboard Task (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto), y Prueba de Cajas y Bloques).
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Línea de base y semana 8
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Rasgos de personalidad como predictores de diferencias interindividuales en medidas de autoinforme desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Los rasgos de personalidad medidos por el Big Five-Short Form se utilizarán como covariable de los cambios desde el inicio hasta el momento de 8 semanas en las medidas de autoinforme (basadas en una puntuación compuesta de la medida de Calidad de Vida (invertida para indicar un mejor resultado con número más alto), y su escala analógica visual, Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto))
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Línea de base y semana 8
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Rasgos de personalidad como predictores de diferencias interindividuales en el desempeño de tareas motoras desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Los rasgos de personalidad medidos por el Big Five-Short Form se utilizarán como una covariable de los cambios desde el inicio hasta el momento de 8 semanas en el desempeño de las tareas entrenadas (medido por una puntuación compuesta del número de secuencias motoras realizadas correctamente y la estabilidad del tiempo). en sincronía con el inicio de la señal).
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Línea de base y semana 8
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La motivación para participar en actividades musicales como predictor del cambio cognitivo desde el inicio hasta el momento de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Nuestro objetivo es evaluar la motivación intrínseca para participar en actividades musicales utilizando el Cuestionario de Recompensa Musical de Barcelona (BMRQ) administrado en el momento de las 8 semanas como covariable del cambio desde el inicio hasta el momento de las 8 semanas en medidas cognitivas (basado en una puntuación compuesta que incluye puntuaciones de Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto), Stroop Color Word Interference (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto), Prueba de fluidez verbal y Rey Auditory Verbal-Learning. Prueba).
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Línea de base y semana 8
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La motivación para participar en actividades musicales como predictor del cambio en la capacidad motora desde el inicio hasta el momento de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Nuestro objetivo es evaluar la motivación intrínseca para participar en actividades musicales utilizando el Cuestionario de Recompensa Musical de Barcelona (BMRQ) administrado en el momento de 8 semanas como covariable del cambio desde el inicio hasta el momento de 8 semanas en medidas motoras (basado en una puntuación compuesta Grooved Tarea de tablero perforado (invertida para indicar un mejor resultado con un número mayor) y Prueba de cajas y bloques).
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Línea de base y semana 8
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La motivación para participar en actividades musicales como predictor de las medidas de autoinforme cambia desde el inicio hasta el momento de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Nuestro objetivo es evaluar la motivación intrínseca para participar en actividades musicales utilizando el Cuestionario de Recompensa Musical de Barcelona (BMRQ) administrado en el momento de las 8 semanas como covariable del cambio desde el inicio hasta el momento de las 8 semanas en medidas de autoinforme (basadas en un cuestionario compuesto). puntuación de la medida de Calidad de Vida (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto) y su escala analógica visual, Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (invertida para indicar un mejor resultado con un número más alto)).
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Línea de base y semana 8
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La motivación para participar en actividades musicales como predictor del cambio en el desempeño de la tarea motora desde el inicio hasta el momento de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Nuestro objetivo es evaluar la motivación intrínseca para participar en actividades musicales utilizando el Cuestionario de Recompensa Musical de Barcelona (BMRQ) administrado en el momento de las 8 semanas como covariable del cambio desde el inicio hasta el momento de las 8 semanas en el desempeño de las tareas entrenadas (medido por un puntuación compuesta del número de secuencias motoras realizadas correctamente y la estabilidad del tiempo en sincronía con el inicio de la señal).
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Línea de base y semana 8
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Motivación para participar en actividades musicales como predictor del cambio en la conectividad en estado de reposo de las regiones de recompensa musical desde el inicio hasta el momento de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Buscamos evaluar la conectividad en estado de reposo en el núcleo accumbens (NAcc) con regiones involucradas en la recompensa musical como indicador de la motivación, a saber, la circunvolución temporal superior (STG), la corteza auditiva primaria (A1), la corteza prefrontal (PFC), la corteza ventral. striatum y putamen mientras se agregan puntuaciones de los participantes sobre la motivación interna para participar en actividades musicales utilizando el Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) como covariable.
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Línea de base y semana 8
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La motivación para participar en actividades musicales como predictor del cambio en la conectividad de la materia blanca subyacente a las regiones de recompensa musical desde el inicio hasta el momento de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Buscamos evaluar los cambios en la anisotropía fraccionaria como medida de la integridad de la sustancia blanca utilizando imágenes con tensor difuso (DTI) de los tractos de materia blanca subyacentes a las regiones vinculadas a la recompensa musical (NAcc, STG, A1, PFC, estriado ventral y putamen).
A saber, fascículo uncinado, fascículo arqueado, cuerpo calloso, haz cingulado, fascículo frontooccipital, rama anterior de la cápsula interna y radiación talámica anterior.
Las puntuaciones de los participantes en una escala que evalúa la motivación interna para participar en actividades musicales utilizando el Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) se agregarán como covariable.
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Línea de base y semana 8
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El fondo musical como predictor del cambio en el desempeño de la tarea motora desde el inicio hasta el momento de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Los antecedentes musicales evaluados con el Índice de sofisticación musical de Goldsmith (GMSI) se utilizarán como covariable en el cambio desde el inicio hasta el momento de 8 semanas en el desempeño de las tareas entrenadas (medido por una puntuación compuesta del número de secuencias motoras realizadas correctamente y sincronización estabilidad en sincronía con el inicio de la señal).
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Línea de base y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hanneke E Hulst, PhD, Universiteit Leiden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2022-08-23-RS Schaefer-V2-4097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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