Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenbeeldvorming en gedragsveranderingen na cued-bewegingstraining van vingersequenties bij gezonde oudere volwassenen (NMSOA)

14 december 2023 bijgewerkt door: Rebecca Schaefer, Universiteit Leiden

Neurale correlaten van multisensorische stimulatie bij gezonde oudere volwassenen

Het doel van deze studie is om veranderingen in de hersenen, het gedrag en de persoonlijke ervaring te onderzoeken wanneer muziek wordt gebruikt om het leren van vingerbewegingssequenties te begeleiden (vergeleken met alleen visuele stimuli) bij gezonde oudere volwassenen. De belangrijkste onderzoeksvragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

  1. Is auditieve motorische training geassocieerd met een verhoogde structurele integriteit van de witte stofbanen in de hersenen (die auditief-motorische gebieden verbinden) vergeleken met motorische training met alleen visuele signalen?
  2. Is auditieve motorische training (in vergelijking met alleen visuele aanwijzingen) geassocieerd met een grotere dikte van de hersenschors en veranderingen in hersenactivatie tijdens het uitvoeren van een taak op de MRI en in rust, in auditieve en sensomotorische gebieden?
  3. Leidt auditief gebaseerde motorische training tot een grotere motorische verbetering van de getrainde taak vergeleken met een visueel aangestuurde motorische training?
  4. Leidt auditieve motorische training tot een grotere verbetering van het denken, bewegen en zelfgerapporteerde welzijnsmaatregelen, vergeleken met alleen visuele signalen?

Tijdens een thuistraining van 8 weken worden de deelnemers gerandomiseerd in de conditie voor motorisch leren met muziek (experimentele groep) of de conditie met alleen visueel signaal (controlegroep). De deelnemers zullen de volgende maatregelen voltooien voor en nadat de training wordt gegeven op: week 1 en aan het einde van de proefperiode van 8 weken:

  • MRI-scans (structureel en functioneel)
  • Gedragsmaatregelen (motoriek, cognitie)
  • Vragenlijsten afgenomen voor en na de training (psychosociaal functioneren).
  • Eenmalige vragenlijsten (persoonlijkheidskenmerken, muzikale achtergrond)
  • Tussen de maatregelen door volgen de deelnemers thuis een online computertraining van 20 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 8 weken, voor een totaal van 24 sessies, goed voor 8 uur training.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Muziekinterventies gericht op motorisch herstel worden steeds vaker gebruikt in klinische settings met motorisch beperkte patiënten. De afgelopen jaren is onderzoek begonnen het mechanisme aan te tonen dat ten grondslag ligt aan motorisch herstel door op muziek te bewegen. Terwijl neuroimaging-onderzoeken de neurale correlaten van op muziek gebaseerde bewegingen begonnen op te helderen, zijn de meeste van deze onderzoeken uitgevoerd op jonge volwassenen, terwijl de gemiddelde leeftijd bij het begin van bewegingsstoornissen, die het doelwit zijn van muziektherapie, in het zesde levensdecennium ligt. Daarom willen de onderzoekers in deze studie de onderliggende mechanismen van op muziek gebaseerde beweging bij gezonde oudere volwassenen ophelderen met behulp van een motorisch lerende taak met vingersequenties op een muzikaal ritme. De resultaten van het onderzoek hebben implicaties voor het motorisch leren met muziek bij ouderen en de neurale plasticiteit op oudere leeftijd, en kunnen het voordeel onthullen van het toevoegen van muzieksignalen aan motorische activiteiten voor motorische, cognitieve en motiverende uitkomsten bij oudere volwassenen.

Doel: Het doel van de huidige studie is om structurele en functionele neurale correlaten te onderzoeken, evenals veranderingen in gedrags- en zelfrapportagemetingen van audiovisuele, op muziek gebaseerde motorische training in vergelijking met een identieke motorische training waarbij alleen visuele signalen worden gebruikt. De studie richt zich op veranderingen in de witte stof als hoofddoel, omdat de onderzoekers geïnteresseerd zijn in verbindingen tussen auditieve en motorische hersengebieden die betrokken zijn bij muziekgestuurde motorische training. Het onderzoek zal hersenactivatie en veranderingen in het volume van de grijze stof onderzoeken als secundaire neuroimaging-resultaten. Bovendien zal de studie ook de verbetering van de getrainde taak (buiten de MRI-scanner) onderzoeken, en veranderingen in gestandaardiseerde metingen van de motorische en cognitieve functie, evenals zelfrapportagemetingen van psychologisch welzijn.

De belangrijkste hypothese is dat de op muziek gebaseerde motortrainingsgroep een grotere integriteit van de witte stof van de boogvormige fasciculus en een grotere dichtheid van de corticale dikte in de motorische gebieden in de rechter hersenhelft tegenover de getrainde linkerhand zal vertonen, evenals grotere veranderingen in de hersenen. activering tijdens het uitvoeren van de taak en in rust. Er wordt verwacht dat de muziekgroep een grotere verbetering zal laten zien op het gebied van de getrainde taak, en metingen van de motorische en cognitieve functie, evenals zelfrapportagemetingen van welzijn (motivatie, stemming en ervaring). Als verkennende maatregel zal het onderzoek veranderingen in de interferentie van dubbele taken vóór en na de training beoordelen als een maatstaf voor verre overdracht van de training, zowel in de motorische functie als in de onderliggende hersenfunctie.

Studieopzet: In een longitudinaal tussengroepsontwerp van 8 weken worden de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen en zullen ze deelnemen aan MRI-scans en gedragsmetingen vóór en na de studie, afgenomen bij aanvang (week 1) en aan het einde van de studie (week 8). ). Het leren van een audiovisuele taak met vingerbewegingssequenties zal worden vergeleken met training op dezelfde motorische sequentie met uitsluitend visuele aanwijzingen. Deelnemers worden voor en na de 8 weken durende training beoordeeld op MRI en gedragsmaatregelen.

Onderzoekspopulatie: Voor dit onderzoek worden in totaal 50 gezonde oudere volwassenen (60 jaar en ouder) gerekruteerd en gerandomiseerd in twee groepen van elk 25 deelnemers. Inclusiecriteria zijn rechtshandig (beoordeeld door de Edinburgh Handedness Inventory), neurologisch en fysiek gezonde volwassene van 60 jaar of ouder (een eerdere diagnose van een neurologische/psychiatrische ziekte die symptoomvrij is en waarvoor geen behandeling nodig was gedurende ten minste 5 jaar kan worden meegerekend), andere lichamelijke gezondheidsproblemen die stabiel zijn (geen verandering in diagnose of behandeling in de afgelopen 2 jaar mag meegerekend worden), met een leeftijdsnormale cognitieve functie (zoals beoordeeld aan de hand van een score van ≥24 op de MMSE) , bij de leeftijd passend normaal of gecorrigeerd gezichts- en gehoorvermogen, vloeiend Nederlands sprekend, en momenteel geen muzikale opleiding volgen. Deelnemers moeten toegang hebben tot een computer om de training thuis te kunnen voltooien. Deelnemers worden geworven via verschillende kanalen in Nederland, waaronder ouder wordende organisaties, (sociale) media en studiewervingswebsites.

Steekproefgrootte: In een eerder onderzoek met een longitudinaal ontwerp waarbij dezelfde leertaak bij gezonde jonge volwassenen werd gebruikt, vonden de onderzoekers een middelgroot effect voor veranderingen in de witte stofbanen die de auditieve en motorische gebieden (d.w.z. de boogvormige fasciculus) verbinden in de tegenoverliggende hersenhelft. de getrainde hand. Daarom wordt geschat dat de steekproefomvang die nodig is om een ​​vergelijkbaar middelgroot effect aan te tonen 22 per groep zou zijn. Dit aantal wordt echter verhoogd tot 25 gezonde oudere deelnemers per groep om rekening te houden met extra uitval in de analysefase.

Interventie: Twee groepen zullen een vergelijkbare interventie krijgen waarbij ze vingerreeksbewegingen leren na visuele signalen met (of zonder) ritmische auditieve stimulatie. Voorafgaand aan de basismetingen worden de deelnemers in het laboratorium over de taak getraind. Deelnemers trainen thuis online op een computer en toetsenbord gedurende 20 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 8 weken, voor een totaal van 24 sessies. De Muziekgroep traint de vingersequentie met behulp van visuele signalen synchroon met een muzikaal ritme, terwijl de Controlegroep dezelfde visuele stimulatie krijgt zonder auditieve component.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: De belangrijkste parameter is de verandering in de witte stofkanalen die ten grondslag liggen aan de auditieve motorische gebieden (boogvormige fasciculus) in de hersenhelft tegenover de getrainde hand, met contrast voor en na de training, en tussen de hersenhelften. Secundaire MRI-parameters richten zich op veranderingen in de corticale dikte in primaire, premotorische en aanvullende motorische gebieden, taakgerelateerde hersenactivatie in de premotorische cortex en functionele connectiviteit in rusttoestand van auditief-motorische gebieden. De motorprestaties bij de gecuede motorsequentietaak zullen worden beoordeeld door het meten van de nauwkeurigheid van de toetsaanslagen en de timingstabiliteit synchroon met het begin van de keu. Veranderingen in de scores van gestandaardiseerde motorische en cognitieve metingen en zelfgerapporteerde vragenlijsten over motivatie- en stemmingsindices zullen tussen groepen en tijdstippen worden vergeleken. Als verkennend resultaat zal het onderzoek ook veranderingen in de interferentie van dubbele taken vóór en na de training beoordelen, zowel op gedragsmatig vlak als in termen van geassocieerde hersenactiviteit tijdens het uitvoeren van de taak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandig (beoordeeld door de Edinburgh Handedness Inventory),
  • Neurologisch en fysiek gezonde volwassenen (een eerdere diagnose van een neurologische/psychiatrische ziekte die symptoomvrij is en waarvoor gedurende ten minste 5 jaar geen behandeling nodig was, mogen worden meegerekend), andere lichamelijke gezondheidsproblemen die stabiel zijn (geen verandering in diagnose of medicatie van de afgelopen 2 jaar mag meegerekend worden)
  • van 60 jaar of ouder,
  • Leeftijdsnormale cognitieve functie (zoals beoordeeld aan de hand van een score van ≥24 op de MMSE),
  • Bij de leeftijd passend normaal of gecorrigeerd gezichts- en gehoorvermogen,
  • Vloeiend Nederlands spreken,
  • Momenteel geen muzikale opleiding gevolgd.
  • Deelnemers moeten toegang hebben tot een computer en internet om de training thuis te kunnen voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-contra-indicaties (bijvoorbeeld met ferromagnetische metalen, zoals implantaten, of claustrofobie)
  • Beginnen met of momenteel bezig zijn met handtraining, inclusief muzikale training, en bijvoorbeeld breien, typen of andere hobby's (muzikale activiteiten zoals dansen of zingen waarbij de hand niet betrokken is).
  • Veranderingen in medicijnen die fMRI-metingen kunnen beïnvloeden.
  • Het niet kunnen volgen van de training in het laboratorium of thuis, of het niet voltooien van de praktijk thuis ondanks waarschuwingen en herinneringen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziekgestuurde audiovisuele motorische training
Deelnemers krijgen instructies over de taak die ze thuis online gaan uitvoeren met behulp van een toetsenbord. De training omvatte een auditief gecued audiovisuele leeropdracht voor de vingerbewegingsvolgorde. Deelnemers voltooien thuis 3 keer per week een online computergebaseerde training van 20 minuten gedurende 8 weken, en in totaal 24 sessies, de duur en het aantal sessies.
Naast visuele signalen begeleiden muziekstimuli de beweging van de vingersequenties, zowel ritmisch (temporele component) als sonisch (uitlijning van de toonhoogte).
Andere namen:
  • muziekgerichte opleiding
  • muziekgestuurde training
  • op muziek gebaseerd motorisch leren
  • multisensorische stimulatie
  • ritmische auditieve stimulatie
Actieve vergelijker: Visueel gestuurde motorische training
Deelnemers krijgen instructies over de taak die ze thuis online gaan uitvoeren met behulp van een toetsenbord. De training omvatte visuele aanwijzingen voor het leren van de volgorde van vingerbewegingen. Deelnemers voltooien thuis 3 keer per week een online computergebaseerde training van 20 minuten gedurende 8 weken, en in totaal 24 sessies, de duur en het aantal sessies
Visuele aanwijzingen begeleiden de beweging van de vingervolgorde door aan te geven welke vinger moet worden bewogen in overeenstemming met de positie en het visuele signaal.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn tot week 8 in de diffusie van de witte stof van de boogvormige fasciculus
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de diffusiviteit van de witte stof (basislijn tot post-training; binnen en tussen hemisferen contralateraal aan de getrainde versus ongetrainde hand) zal worden beoordeeld door fractionele anisotropie (FA), radiale diffusiviteit (RD) en gemiddelde diffusiviteit (MD) van de linker- en linkerhand te vergelijken. rechter boogvormige fasciculus tussen groepen over de twee tijdstippen, vóór en na de training op het halfrond contralateraal van de getrainde hand, en tussen de hemisferen.
Basislijn en week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in corticale dikte in motorische gebieden ten opzichte van de basislijn in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de basislijn in corticale dikte van de primaire, premotorische en aanvullende motorische gebieden contralateraal aan de getrainde hand voor en na de training zal worden vergeleken tussen de muzikale groep en de controlegroep, waarbij de nadruk wordt gelegd op interessegebieden in sensomotorische gebieden. De corticale dikte wordt gemeten met behulp van een initieel oppervlak dat voor elk halfrond wordt gegenereerd door de buitenkant van de witte stofmassa voor dat halfrond te betegelen. Dit initiële oppervlak wordt vervolgens verfijnd om de intensiteitsgradiënten tussen de witte en grijze stof te volgen (dit wordt het witte oppervlak genoemd). Vervolgens wordt het witte oppervlak aangestoten om de intensiteitsgradiënten tussen de grijze massa en het hersenvocht te volgen (dit is het piale oppervlak). De witte en piale oppervlakken worden over het originele T1-gewogen beeld gelegd en de afstand tussen de witte en de piale oppervlakken wordt gemeten om de dikte op elke locatie van de cortex te bepalen.
Basislijn en week 8
Verander de basislijn van taakgebaseerde functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) activering in de premotorische cortex in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in taakgebaseerde functionele MRI-activatie (Blood Oxygen Level Dependent; BOLD) in de premotorische cortex, waarbij het contrast (Cued Tapping vs Rest) in week 8 wordt onderzocht.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in fMRI-connectiviteit in rusttoestand in de auditieve en sensomotorische netwerken in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de basislijn in connectiviteit in rusttoestand zal zich concentreren op knooppunten van het auditieve netwerk en de sterkte van het sensomotorische netwerk bij functionele MRI-activatie in week 8
Basislijn en week 8
Motorische prestaties op de gecude motorsequentietaak op drie tijdstippen (meetbezoeken vóór en halverwege de proef online) op basis van de nauwkeurigheid van de toetsaanslagen
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Motorprestaties op de gecued motorsequentietaak over drie tijdstippen (pre-post meetbezoeken van de 8 weken durende training, en halverwege de proef in week 4 online) op basis van de nauwkeurigheid van de toetsaanslagen. Het aantal correct uitgevoerde motorische sequenties en bewegingen wordt gemiddeld voor getrainde en ongetrainde sequenties.
Basislijn, week 4 en week 8
Motorprestaties op de gecuede motorsequentietaak over drie tijdstippen (pre-post meetbezoeken en halverwege de proef online) op basis van de timingstabiliteit en synchronie met het begin van de keu.
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Motorische prestaties op de gecued motorsequentietaak over drie tijdstippen (pre-post meetbezoeken van de 8 weekse training, en halverwege de proef in week 4 online) gebaseerd op de timingstabiliteit synchroon met het begin van de keu. Het aantal correct uitgevoerde motorische sequenties en bewegingen wordt gemiddeld.
Basislijn, week 4 en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de Grooved Pegboard Task in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering vanaf de basislijn tot week 8 in scores van de Grooved Pegboard-taak (gemeten in tijd in seconden) voor zowel de dominante als de niet-dominante hand. Een totaal van 240 seconden is het maximaal toegestane aantal (minimaal 0), waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de Box- en Blocks-test in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering vanaf de basislijn tot week 8 in scores van de Box- en Block-test (gemeten in het aantal blokken dat in één minuut wordt overgedragen, regelovertredingen worden afgetrokken) voor zowel de dominante als de niet-dominante hand. Een score van 150 is het maximum (minimaal 0), waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van Digit Span Forward in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering vanaf de basislijn tot week 8 in scores van de Digit Span-taak (het aantal correct opgeroepen cijfers in een reeks wordt geregistreerd), een maximale score van 2-9, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van Digit Span Backwards in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering vanaf de basislijn tot week 8 in scores van de Digit Span-taak (het aantal correct opgeroepen cijfers in een reeks wordt geregistreerd) met een score variërend van 2-8 en een hogere score die een beter resultaat aangeeft.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de Trail Making Test in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering vanaf baseline tot week 8 in scores van de Trail Making Test (gemeten in de tijd over 5 pogingen). De eindscore is proef 4 (letterwisseling) (scorebereik: 0-240) minus het gemiddelde van proeven 1,2, 3 en 5 (respectievelijk visueel scannen, cijferreeksen, letterreeksen en motorsnelheid). De minimaal mogelijke score is 0 en de maximale score is 240, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de Stroop Color Word Interference Test in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering vanaf baseline tot week 8 in scores van de Stroop Color Word Interference Test (de gecombineerde tijd tijdens de twee congruente onderzoeken wordt afgetrokken van de tijd tijdens de niet-congruente proef), de laagst mogelijke score is 0 en het maximum is 180, waarbij een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de Verbal Fluency Test in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering vanaf de basislijn tot week 8 in de scores van de Verbal Fluency Test (totaal aantal correcte antwoorden in verschillende onderzoeken, exclusief herhalingen, en aftrekfouten voor fonemische en categorische subtests worden geregistreerd), waarbij een hogere score betere prestaties aangeeft, een minimum van 0 en een maximaal 480.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de Rey Auditieve Verbale Leertest in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering vanaf de basislijn tot week 8 in de scores van de Rey Auditory Verbal-Learning Test, het aantal correcte antwoorden wordt geregistreerd voor zowel onmiddellijke, interferentie- als uitgestelde herinneringsproeven, de eindscore is het hoogst behaalde getal op de leerpaden (0 - 15 ) minus de vertraagde herinneringsscore (0 - 15), waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft. De maximale score is 15 en de laagste is -15.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de meting van de kwaliteit van leven in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot week 8 in de scores van de EuroQol-5 (dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn/ongemak en angst/depressie) varieert van 1-5, waarbij een hoger getal een slechtere uitkomst is, en een visueel analoge schaal van 0-100 waarbij een hoger getal een beter resultaat is.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in scores van stemmingsmetingen in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering vanaf baseline tot week 8 in scores van de Depression Anxiety Stress Scale, waarbij depressiesymptomen gerelateerde items: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21 (bereik van 0-21) Angststoornis gerelateerde items: 2, 4 , 7, 9, 15, 19, 20 (bereik van 0-21) Stressgerelateerde items: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18 (bereik van 0-21), waarbij een hogere score een slechtere score aangeeft resultaat voor alle domeinen.
Basislijn en week 8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hersenactivatie tijdens een dubbele cognitief-motorische interferentietaak in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering van baseline naar week 8 in hersenactivatie tijdens een duale cognitief-motorische interferentietaak in week 8. Deelnemers wordt gevraagd een vingertaak uit te voeren, en een taak voor het tellen van letters afzonderlijk (Single Task-conditie), en een derde proef waarin deelnemers wordt gevraagd om beide taken tegelijkertijd uit te voeren (Dual Task-conditie), zal fMRI corticale activering worden vergeleken bij aanvang en in week 8 door de rol van de afzonderlijke taken uit de duale taak te schrappen en de twee groepen te vergelijken.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de uitvoering van een dubbele cognitief-motorische interferentietaak in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering van baseline naar week 8 in de uitvoering van de duale cognitief-motorische interferentietaak in week 8. Deelnemers wordt gevraagd een vingertaak uit te voeren, en een taak voor het tellen van letters afzonderlijk (Single Task-conditie), en een derde proef waarin deelnemers gevraagd om beide taken tegelijkertijd uit te voeren (Dual Task-voorwaarde). De scores op de taak zullen bij aanvang en in week 8 worden vergeleken door de rol van de afzonderlijke taken van de dubbele taak met elkaar te vergelijken, eventuele afnames/interferenties in verband met de dubbele taak te kwantificeren en de twee groepen te vergelijken.
Basislijn en week 8
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de diffusie van de witte stof van het corticospinale kanaal in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Veranderingen (basislijn tot post-training; binnen en tussen hemisferen contralateraal ten opzichte van de getrainde versus ongetrainde hand) waarbij fractionele anisotropie, radiale diffusiviteit en gemiddelde diffusiviteit van het corticospinale kanaal tussen groepen over de twee tijdpunten worden vergeleken, vóór en na de training op het halfrond contralateraal ten opzichte van de getrainde hand, en tussen de hersenhelften.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de associaties tussen cognitieve en wittestofdiffusiemetingen in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen cognitieve metingen (gebaseerd op een samengestelde score inclusief scores van Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal), Stroop Color Word Interference ( omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal), Verbal Fluency Test en de Rey Auditory Verbal-Learning Test), en zelfrapportagemetingen en getrainde taken) en MRI-veranderingen in de diffusiviteit van de witte stof (zoals gemeten door fractionele anisotropie van de linker boogvormige fasciculusmetingen) bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de associaties tussen motorische metingen en metingen van de diffusie van witte stof in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen motorische metingen (gebaseerd op een samengestelde score Grooved Pegboard Task (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal) en Box and Blocks Test) en MRI-veranderingen in de diffusiviteit van witte stof (zoals gemeten door fractionele anisotropie van de linker boogvormige fasciculusmetingen) bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de associaties tussen zelfrapportagemetingen en metingen van de diffusie van witte stof in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen zelfrapportagemetingen (gebaseerd op een samengestelde score van de maatstaf voor de kwaliteit van leven (omgekeerd om een ​​betere uitkomst aan te geven met een hoger getal) en de visueel analoge schaal, de depressie-angst-stressschaal (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal)) en MRI-veranderingen in de diffusiviteit van de witte stof (zoals gemeten door fractionele anisotropie van de linker boogvormige fasciculusmetingen) bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de associaties tussen motortrainingprestaties en metingen van de diffusie van de witte stof in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen prestatie op de getrainde taken (gemeten door een samengestelde score van het aantal correct uitgevoerde motorische sequenties en timingstabiliteit synchroon met het begin van de keu) en MRI-veranderingen in de diffusie van witte stof (zoals gemeten door fractionele anisotropie van de linker boogvormige fasciculusmetingen) bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in associaties tussen cognitieve metingen en corticale diktemetingen in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen cognitieve metingen (gebaseerd op een samengestelde score inclusief scores van Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal), Stroop Color Word Interference ( omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal), Verbal Fluency Test en de Rey Auditory Verbal-Learning Test), en zelfrapportagemetingen en getrainde taken) en MRI-veranderingen in corticale dikte (gemeten als de afstand tussen het witte en het pial oppervlakken op elke locatie van de cortex) gevonden bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in associaties tussen motorische metingen en corticale diktemetingen in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen motorische metingen (gebaseerd op een samengestelde score Grooved Pegboard Task (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal) en Box and Blocks Test) en MRI-veranderingen in corticale dikte (gemeten als de afstand tussen het witte oppervlak en de pial-oppervlakken op elke locatie van de cortex) gevonden bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de associaties tussen zelfrapportagemetingen en corticale diktemetingen in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen zelfrapportagemetingen (gebaseerd op een samengestelde score van de maatstaf voor de kwaliteit van leven (omgekeerd om een ​​betere uitkomst aan te geven met een hoger getal) en de visueel analoge schaal, de depressie-angst-stressschaal (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal)) en MRI-veranderingen in de corticale dikte (gemeten als de afstand tussen het witte oppervlak en de piale oppervlakken op elke locatie van de cortex) gevonden bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in associaties tussen motorische prestaties en corticale diktemetingen in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen prestatie op de getrainde taken (gemeten door een samengestelde score van het aantal correct uitgevoerde motorsequenties en timingstabiliteit synchroon met het begin van de keu) en MRI-veranderingen in corticale dikte ( gemeten als de afstand tussen het witte oppervlak en het piale oppervlak op elke locatie van de cortex) gevonden bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de associaties tussen cognitieve en functionele MRI-taakgebaseerde corticale activering in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen cognitieve metingen (gebaseerd op een samengestelde score inclusief scores van Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal), Stroop Color Word Interference ( omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal), Verbal Fluency Test en de Rey Auditory Verbal-Learning Test), en taakgebaseerde functionele MRI-activering in de premotorische cortex, zullen de volgende contrasten worden berekend (Cued Tapping vs Rest) gevonden op basislijn en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de associaties tussen motorische metingen en functionele MRI-taakgebaseerde corticale activering in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen motorische metingen (gebaseerd op een samengestelde score Grooved Pegboard Task (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal) en Box and Blocks Test) en taakgebaseerde functionele MRI-activatie in de premotor cortex, worden de volgende contrasten berekend (Cued Tapping vs. Rust), gevonden bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de associaties tussen zelfrapportagemetingen en functionele MRI-taakgebaseerde corticale activering in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen zelfrapportagemetingen (gebaseerd op een samengestelde score van de maatstaf voor de kwaliteit van leven (omgekeerd om een ​​betere uitkomst aan te geven met een hoger getal) en de visueel analoge schaal, de depressie-angst-stressschaal (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger aantal)) en taakgebaseerde functionele MRI-activatie in de premotorische cortex, zullen de volgende contrasten worden berekend (Cued Tapping vs. Rust) gevonden bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de associaties tussen motorische prestaties en functionele MRI-taakgebaseerde corticale activering in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen prestatie op de getrainde taken (gemeten door een samengestelde score van het aantal correct uitgevoerde motorische sequenties en timingstabiliteit synchroon met het begin van de keu) en taakgebaseerde functionele MRI-activering in de premotorische cortex worden de volgende contrasten berekend (Cued Tapping vs. Rust), gevonden bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de associaties tussen fMRI-connectiviteit in cognitieve en rusttoestand in de auditieve en sensomotorische netwerken gemeten in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen cognitieve metingen (gebaseerd op een samengestelde score inclusief scores van Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal), Stroop Color Word Interference ( omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal), Verbal Fluency Test en de Rey Auditory Verbal-Learning Test), en de connectiviteit in rusttoestand zal zich richten op knooppunten van het auditieve netwerk en de kracht van het sensomotorische netwerk bij functionele MRI-activatie in week 8 gevonden bij baseline en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de associaties tussen motorische metingen en fMRI-connectiviteit in rusttoestand in de auditieve en sensomotorische netwerken gemeten in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen motorische metingen (gebaseerd op een samengestelde score Grooved Pegboard Task (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal) en Box en Blocks Test) en connectiviteit in rusttoestand zullen zich richten op knooppunten van auditieve netwerk- en sensomotorische netwerksterkte bij functionele MRI-activatie in week 8 gevonden bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de associaties tussen zelfrapportagemetingen en fMRI-connectiviteit in rusttoestand in de auditieve en sensomotorische netwerken gemeten in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen zelfrapportagemetingen (gebaseerd op een samengestelde score van de maatstaf voor de kwaliteit van leven (omgekeerd om een ​​betere uitkomst aan te geven met een hoger getal) en de visueel analoge schaal, de depressie-angst-stressschaal (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal)) en connectiviteit in rusttoestand zullen zich richten op knooppunten van het auditieve netwerk en de sterkte van het sensomotorische netwerk bij functionele MRI-activatie in week 8 gevonden bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de associaties tussen motorische prestaties en fMRI-connectiviteit in rusttoestand in de auditieve en sensomotorische netwerken gemeten in week 8.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Verandering in de sterkte van de associaties (indien aanwezig) tussen prestatie op de getrainde taken (gemeten door een samengestelde score van het aantal correct uitgevoerde motorische sequenties en timingstabiliteit synchroon met het begin van de keu) en connectiviteit in rusttoestand zal zich richten op knooppunten van het auditieve netwerk en de sterkte van het sensorimotorische netwerk bij functionele MRI-activatie in week 8, gevonden bij aanvang en in week 8.
Basislijn en week 8
Persoonlijkheidskenmerken als voorspeller van interindividuele verschillen in cognitieve verandering vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Persoonlijkheidskenmerken zoals gemeten door het Big Five-Short Form (toegediend bij baseline) zullen worden gebruikt als een covariaat van veranderingen vanaf baseline tot het tijdpunt van 8 weken in cognitieve metingen (gebaseerd op een samengestelde score inclusief scores van Digit Span Forward, Digit Span Forward, Digit Span Achterwaarts, Trail Making Test (omgekeerd om een ​​beter resultaat met een hoger getal aan te geven), Stroop Color Word Interference (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal), Verbal Fluency Test en de Rey Auditory Verbal-Learning Test).
Basislijn en week 8
Persoonlijkheidskenmerken als voorspeller van interindividuele verschillen in motorische vaardigheden veranderen van baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Persoonlijkheidskenmerken zoals gemeten door de Big Five-Short Form zullen worden gebruikt als een covariaat van veranderingen vanaf de basislijn tot het tijdpunt van 8 weken in motorische metingen (gebaseerd op een samengestelde score Grooved Pegboard Task (omgekeerd om een ​​beter resultaat met een hoger getal aan te geven), en doos- en blokkentest).
Basislijn en week 8
Persoonlijkheidskenmerken als voorspeller van interindividuele verschillen in zelfrapportagemetingen vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Persoonlijkheidskenmerken zoals gemeten door de Big Five-Short Form zullen worden gebruikt als een covariaat van veranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het tijdpunt van 8 weken in zelfrapportagemetingen (gebaseerd op een samengestelde score van de maatstaf voor kwaliteit van leven (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met hoger getal), en de visueel analoge schaal, Depression Anxiety Stress Scale (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal))
Basislijn en week 8
Persoonlijkheidskenmerken als voorspeller van interindividuele verschillen in motorische taakprestaties vanaf de basislijn tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Persoonlijkheidskenmerken zoals gemeten door de Big Five-Short Form zullen worden gebruikt als een covariaat van veranderingen vanaf de basislijn tot het tijdpunt van 8 weken in de prestaties op de getrainde taken (gemeten door een samengestelde score van het aantal correct uitgevoerde motorische sequenties en timingstabiliteit synchroon met het begin van de keu).
Basislijn en week 8
Motivatie om deel te nemen aan muzikale activiteiten als voorspeller van cognitieve verandering vanaf het beginpunt tot het tijdstip van acht weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
We streven ernaar de intrinsieke motivatie om deel te nemen aan muzikale activiteiten te beoordelen met behulp van de Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ), afgenomen op het 8-weekse tijdstip als een covariaat van verandering vanaf de uitgangssituatie tot het 8-weekse tijdstip in cognitieve metingen (gebaseerd op een samengestelde score inclusief scores van Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (omgekeerd om een ​​beter resultaat met een hoger getal aan te geven), Stroop Color Word Interference (omgekeerd om een ​​beter resultaat aan te geven met een hoger getal), Verbal Fluency Test en de Rey Auditory Verbal-Learning Test).
Basislijn en week 8
Motivatie om deel te nemen aan muzikale activiteiten als voorspeller van motorische vaardigheden verandert vanaf de uitgangssituatie tot het tijdstip van 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
We streven ernaar de intrinsieke motivatie om deel te nemen aan muzikale activiteiten te beoordelen met behulp van de Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ), afgenomen op het 8-weekse tijdstip als een covariaat van verandering vanaf de basislijn naar het 8-weekse tijdstip in motorische metingen (gebaseerd op een samengestelde score Grooved Pegboard-taak (omgekeerd om een ​​beter resultaat met een hoger getal aan te geven), en Box- en Blocks-test).
Basislijn en week 8
De motivatie om deel te nemen aan muzikale activiteiten als voorspeller van zelfrapportagemetingen verandert van basislijn naar tijdpunt van 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
We streven ernaar de intrinsieke motivatie om deel te nemen aan muzikale activiteiten te beoordelen met behulp van de Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ), afgenomen op het 8-weekse tijdstip als een covariaat van verandering vanaf de uitgangssituatie tot het 8-weekse tijdstip in zelfrapportagemetingen (gebaseerd op een samengestelde score van de maatstaf voor de kwaliteit van leven (omgekeerd om een ​​beter resultaat met een hoger getal aan te geven), en de visueel analoge schaal ervan, Depressie-angst-stressschaal (omgekeerd om een ​​beter resultaat met een hoger getal aan te geven)).
Basislijn en week 8
Motivatie om deel te nemen aan muzikale activiteiten als voorspeller van de prestatie van motorische taken verandert van basislijn tot tijdpunt van 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
We streven ernaar om de intrinsieke motivatie om deel te nemen aan muzikale activiteiten te beoordelen met behulp van de Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ), afgenomen op het 8-weekse tijdstip als een covariaat van verandering vanaf de basislijn tot het 8-weekse tijdstip in de uitvoering van de getrainde taken (gemeten door een samengestelde score van het aantal correct uitgevoerde motorsequenties en timingstabiliteit synchroon met het begin van de keu).
Basislijn en week 8
Motivatie om deel te nemen aan muzikale activiteiten als voorspeller van verandering in de rusttoestand-connectiviteit van muziekbeloningsregio's vanaf de basislijn tot het tijdstip van 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
We proberen de connectiviteit van de rusttoestand in de nucleus accumbens (NAcc) te beoordelen met regio's die betrokken zijn bij muziekbeloning als maatstaf voor motivatie, namelijk superieure temporale gyrus (STG), primaire auditieve cortex (A1), prefrontale cortex (PFC), de ventrale striatum en putamen, terwijl deelnemersscores werden toegevoegd aan de interne motivatie om deel te nemen aan muzikale activiteiten, waarbij de Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) als covariaat werd gebruikt.
Basislijn en week 8
Motivatie om deel te nemen aan muzikale activiteiten als voorspeller van verandering in de witte stof-connectiviteit die ten grondslag ligt aan muziekbeloningsregio's vanaf de basislijn tot het tijdstip van 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
We proberen veranderingen in fractionele anisotropie te beoordelen als maatstaf voor de integriteit van de witte stof met behulp van diffuse tensorbeeldvorming (DTI) van de witte stofkanalen die ten grondslag liggen aan regio's die verband houden met muziekbeloning (NAcc, STG, A1, PFC, ventraal striatum en putamen). Namelijk uncinate fasciculus, boogvormige fasciculus, corpus callosum, cingulaire bundel, fronto-occipitale fasciculus, voorste ledemaat van de interne capsule en de voorste thalamische straling. Deelnemersscores op een schaal die de interne motivatie beoordeelt om deel te nemen aan muzikale activiteiten, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ), zal als covariaat worden toegevoegd.
Basislijn en week 8
Muzikale achtergrond als voorspeller van verandering in motorische taakprestaties vanaf de basislijn tot het tijdstip van 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Muzikale achtergrond zoals beoordeeld met de Goldsmith Musical Sophistication Index (GMSI) zal worden gebruikt als covariabele in de verandering van de basislijn naar een tijdpunt van 8 weken in de uitvoering van de getrainde taken (gemeten door een samengestelde score van het aantal correct uitgevoerde motorische sequenties en timing stabiliteit synchroon met het begin van de keu).
Basislijn en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hanneke E Hulst, PhD, Universiteit Leiden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens met betrekking tot de belangrijkste uitkomsten zullen worden gedeeld in een online repository. Gecodeerde gegevens zullen worden gepubliceerd in een online wetenschappelijk archief met het oog op toekomstig onderzoek, in lijn met Open Science-praktijken, en voor de verificatie van bevindingen gedurende 10 jaar volgens de Data Management Guidelines van de Health, Medical, and Neuropsychology Unit (v171220). ), Instituut Psychologie, Faculteit der Maatschappij- en Gedragswetenschappen van de Universiteit Leiden. Deze gegevens zijn niet herleidbaar omdat ze op geen enkele wijze aan persoonsgegevens zijn gekoppeld. MRI-gegevens zullen worden opgeslagen in de Open Science Framework (OSF) datarepository en andere platforms die de grote capaciteit van de dataset kunnen accommoderen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gecodeerde gegevens worden zonder tijdslimiet gepubliceerd in een online wetenschappelijk archief. Alle deelnemersgegevens, inclusief fysieke documenten, worden gedurende 10 jaar gearchiveerd bij de Faculteit der Maatschappij- en Gedragswetenschappen van de Universiteit Leiden.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gecodeerde gegevens die niet herleidbaar zijn tot de identificerende informatie van de deelnemer worden gepubliceerd in een online repository, waarbij bij elke publicatie die voortvloeit uit het onderzoek het webadres van de repository wordt vermeld. Er zal geen beperking worden opgelegd aan de toegang tot de openbaar beschikbare gegevens. Toekomstige onderzoeken die gebruik maken van de gegevens van het onderzoek zullen echter verplicht zijn om te verwijzen naar het onderzoek EN/OF de repository.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Audiovisuele motorische training met muziek

3
Abonneren