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Imagens cerebrais e mudanças comportamentais após treinamento de sequências de dedos com movimentos orientados em idosos saudáveis (NMSOA)

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Rebecca Schaefer, Universiteit Leiden

Correlatos Neurais de Estimulação Multissensorial em Idosos Saudáveis

O objetivo deste estudo é examinar as mudanças no cérebro, no comportamento e na experiência pessoal quando a música é usada para orientar a aprendizagem de sequências de movimentos dos dedos (em comparação apenas com estímulos visuais) em idosos saudáveis. As principais questões de pesquisa que este estudo pretende responder são:

  1. O treinamento motor baseado na audição está associado ao aumento da integridade estrutural dos tratos da substância branca do cérebro (conectando as regiões auditivas-motoras) em comparação ao treinamento motor apenas com pistas visuais?
  2. O treinamento motor baseado na audição (em comparação apenas com pistas visuais) está associado ao aumento da espessura cortical do cérebro e a mudanças na ativação cerebral durante a execução de uma tarefa na ressonância magnética e em repouso, nas regiões auditivas e sensório-motoras?
  3. O treinamento motor baseado na audição leva a uma maior melhoria motora na tarefa treinada em comparação com um treinamento motor com pistas visuais?
  4. O treinamento motor baseado na audição leva a uma maior melhoria no pensamento, no movimento e nas medidas de bem-estar autorrelatadas, em comparação com as dicas visuais isoladamente?

Em um treinamento em casa de 8 semanas, os participantes serão randomizados para aprendizagem motora com orientação musical (Grupo Experimental) ou condição apenas com orientação visual (Grupo Controle), os participantes completarão as seguintes medidas antes e depois do treinamento ser administrado em semana 1 e no final do teste de 8 semanas:

  • Exames de ressonância magnética (estruturais e funcionais)
  • Medidas comportamentais (motoras, cognição)
  • Questionários aplicados pré e pós-treinamento (funcionamento psicossocial).
  • Questionários aplicados apenas uma vez (traços de personalidade, formação musical)
  • Entre as medidas, os participantes seguirão um treinamento online baseado em computador em casa de 20 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 8 semanas, para um total de 24 sessões constituindo 8 horas de treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa: Intervenções musicais visando a recuperação motora são cada vez mais utilizadas em ambientes clínicos com pacientes com deficiência motora. Nos últimos anos, pesquisas começaram a demonstrar o mecanismo subjacente à recuperação motora ao acompanhar a música. Embora os estudos de neuroimagem tenham começado a elucidar os correlatos neurais do movimento baseado na música, a maioria desses estudos foi realizada em adultos jovens, enquanto a idade média de início dos distúrbios do movimento que são alvo da musicoterapia é na 6ª década de vida. Portanto, neste estudo, os investigadores pretendem elucidar os mecanismos subjacentes ao movimento baseado na música em idosos saudáveis, usando uma aprendizagem motora, tarefa de sequência de dedos para um ritmo musical. Os resultados do estudo têm implicações para a aprendizagem motora com música na pessoa idosa e para a plasticidade neural na velhice, e podem revelar o benefício de adicionar dicas musicais às atividades motoras para resultados motores, cognitivos e motivacionais em adultos mais velhos.

Objetivo: O objetivo do presente estudo é examinar os correlatos neurais estruturais e funcionais, bem como as mudanças nas medidas comportamentais e de autorrelato do treinamento motor audiovisual baseado em música em comparação com um treinamento motor idêntico usando apenas pistas visuais. O estudo concentra-se nas alterações da substância branca como objetivo principal, já que os pesquisadores estão interessados ​​nas conexões entre as regiões auditivas e motoras do cérebro implicadas no treinamento motor estimulado pela música. A pesquisa examinará a ativação cerebral e as mudanças no volume da substância cinzenta como resultados secundários de neuroimagem. Além disso, o estudo também examinará a melhoria na tarefa treinada (fora do scanner de ressonância magnética) e as mudanças nas medidas padronizadas de função motora e cognitiva, bem como medidas de autorrelato de bem-estar psicológico.

A hipótese principal é que o grupo de treinamento motor baseado em música apresentará maior integridade da substância branca do fascículo arqueado e maior densidade de espessura cortical em áreas motoras no hemisfério direito do cérebro oposto ao da mão esquerda treinada, bem como maiores alterações no cérebro ativação durante a execução da tarefa e em repouso. Espera-se que o grupo de música apresente maior melhora na tarefa treinada e nas medidas de função motora e cognitiva, bem como nas medidas de autorrelato de bem-estar (motivacional, humor e experiência). Como medida exploratória, o estudo avaliará as mudanças na interferência de dupla tarefa antes e depois do treinamento como uma medida de transferência distante do treinamento, tanto na função motora quanto na função cerebral subjacente.

Desenho do estudo: Em um desenho longitudinal entre grupos de 8 semanas, os participantes serão randomizados em dois grupos e participarão de exames de ressonância magnética pré e pós e medidas comportamentais, administrados no início do estudo (semana 1) e no final do estudo (semana 8 ). A aprendizagem de uma tarefa audiovisual de sequência de movimentos dos dedos será comparada ao treinamento na mesma sequência motora apenas com dicas visuais. Os participantes serão avaliados antes e depois do treinamento de 8 semanas em ressonância magnética e medidas comportamentais.

População do estudo: Um total de 50 idosos saudáveis ​​(60 anos ou mais) serão recrutados para este estudo e randomizados em dois grupos de 25 participantes cada. Os critérios de inclusão são ser destro (avaliado pelo Inventário de lateralidade de Edimburgo), adulto neurologicamente e fisicamente saudável com 60 anos ou mais (diagnóstico prévio de doença neurológica/psiquiátrica sem sintomas e para a qual nenhum tratamento foi necessário por pelo menos 5 anos podem ser incluídos), outras condições de saúde física estáveis ​​(nenhuma mudança no diagnóstico ou tratamento nos últimos 2 anos pode ser incluída), ter função cognitiva normal para a idade (avaliada por uma pontuação ≥24 no MEEM) , visão e audição normais ou corrigidas apropriadas para a idade, falando holandês fluentemente e não recebendo atualmente treinamento musical. Os participantes deverão ter acesso a um computador para realizar o treinamento em casa. Os participantes serão recrutados através de vários canais na Holanda, incluindo organizações de idosos, mídias (sociais) e sites de recrutamento de estudos.

Tamanho da amostra: Em um estudo anterior com desenho longitudinal usando a mesma tarefa de aprendizagem em adultos jovens saudáveis, os pesquisadores encontraram um efeito de tamanho médio para alterações nos tratos da substância branca que conectam regiões auditivas e motoras (ou seja, fascículo arqueado) no hemisfério cerebral oposto. a mão treinada. Portanto, estima-se que o tamanho da amostra necessário para mostrar um efeito de tamanho médio semelhante seria de 22 por grupo, no entanto, este número é aumentado para 25 participantes idosos saudáveis ​​por grupo para compensar o abandono adicional na fase de análise.

Intervenção: Dois grupos receberão uma intervenção semelhante de aprendizagem dos movimentos da sequência dos dedos seguindo dicas visuais com (ou sem) estimulação auditiva rítmica. Os participantes serão treinados na tarefa no laboratório antes das medidas iniciais. Os participantes continuarão treinando em casa online em um computador e teclado por 20 minutos por sessão, 3 vezes por semana, durante 8 semanas, para um total de 24 sessões. O grupo Música treinará a sequência de dedos com auxílio de dicas visuais em sincronia com um ritmo musical, enquanto o grupo Controle receberá a mesma estimulação visual sem componente auditivo.

Parâmetros/desfechos principais do estudo: O parâmetro principal é a mudança nos tratos da substância branca subjacentes às regiões auditivo-motoras (fascículo arqueado) no hemisfério cerebral oposto à mão treinada, contrastando antes e depois do treinamento, e entre os hemisférios. Os parâmetros secundários de ressonância magnética concentram-se nas alterações da espessura cortical nas áreas motoras primárias, pré-motoras e suplementares, na ativação cerebral relacionada à tarefa no córtex pré-motor e na conectividade funcional em estado de repouso das regiões auditivas-motoras. O desempenho motor na tarefa de sequência motora sinalizada será avaliado medindo a precisão das teclas pressionadas e a estabilidade do tempo em sincronia com o início da sugestão. Mudanças nas pontuações de medidas motoras e cognitivas padronizadas e questionários autorrelatados sobre índices motivacionais e de humor serão comparados entre grupos e pontos de tempo. Como resultado exploratório, o estudo também avaliará as mudanças na interferência de dupla tarefa antes e depois do treinamento, tanto comportamentalmente quanto em termos de atividade cerebral associada durante a execução da tarefa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leiden, Holanda
        • Faculty of Social Science, Leiden University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro (avaliado pelo Inventário de lateralidade de Edimburgo),
  • Adultos neurológica e fisicamente saudáveis ​​(pode ser incluído um diagnóstico prévio de uma doença neurológica/psiquiátrica sem sintomas e para a qual não foi necessário tratamento durante pelo menos 5 anos), outras condições de saúde física estáveis ​​(sem alteração no diagnóstico ou medicamentos nos últimos 2 anos podem ser incluídos)
  • com 60 anos ou mais,
  • Função cognitiva normal para a idade (avaliada por uma pontuação ≥24 no MEEM),
  • Visão e capacidade auditiva normais ou corrigidas adequadas à idade,
  • Falando holandês fluentemente,
  • Atualmente não está recebendo treinamento musical.
  • Os participantes deverão ter acesso a um computador e internet para realizar o treinamento em casa.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, ter metais ferromagnéticos, como implantes, ou claustrofobia)
  • Iniciando ou atualmente envolvido em treinamento manual, incluindo treinamento musical e, por exemplo, tricô, datilografia ou outros hobbies (atividades musicais como dançar ou cantar que não envolvem a mão).
  • Mudanças nos medicamentos que podem afetar as medidas de fMRI.
  • Não poder acompanhar o treino no laboratório ou em casa, ou não completar a prática em casa apesar dos alertas e lembretes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Motor Audiovisual com Música
Os participantes serão instruídos sobre a tarefa que realizarão em casa online por meio de um teclado. O treinamento envolveu tarefa de aprendizagem de sequência de movimento de dedo audiovisual com pistas auditivas. Os participantes irão completar um treinamento online baseado em computador de 20 minutos em casa, 3 vezes por semana, durante 8 semanas, e um total de 24 sessões, a duração e o número de sessões.
Além das dicas visuais, os estímulos musicais guiam o movimento da sequência dos dedos tanto ritmicamente (componente temporal) quanto sonoramente (alinhamento dos dedos).
Outros nomes:
  • treinamento baseado em música
  • treinamento com dicas musicais
  • aprendizagem motora baseada em música
  • estimulação multissensorial
  • estimulação auditiva rítmica
Comparador Ativo: Treinamento motor com indicação visual
Os participantes serão instruídos sobre a tarefa que realizarão em casa online por meio de um teclado. O treinamento envolveu dicas visuais para tarefas de aprendizagem da sequência de movimentos dos dedos. Os participantes concluirão um treinamento on-line baseado em computador de 20 minutos em casa, 3 vezes por semana, durante 8 semanas, e um total de 24 sessões, a duração e o número de sessões
As dicas visuais orientam o movimento da sequência dos dedos, indicando qual dedo mover em alinhamento com a posição e a dica visual.
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base até a semana 8 na difusividade da substância branca do fascículo arqueado
Prazo: Linha de base e semana 8
A mudança na difusividade da substância branca (linha de base para pós-treinamento; dentro e entre os hemisférios contralaterais à mão treinada vs. mão não treinada) será avaliada comparando a difusividade radial (RD) da anisotropia fracionada (FA) e a difusividade média (MD) da esquerda e fascículo arqueado direito entre grupos nos dois momentos, pré e pós-treinamento no hemisfério contralateral à mão treinada e entre os hemisférios.
Linha de base e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na espessura cortical em áreas motoras desde o início na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
A mudança da linha de base na espessura cortical das áreas motoras primárias, pré-motoras e suplementares contralaterais à mão treinada antes e depois do treinamento será comparada entre o grupo musical e o grupo controle com foco nas regiões de interesse nas áreas sensório-motoras. A espessura cortical é medida usando uma superfície inicial gerada para cada hemisfério, colocando lado a lado a parte externa da massa de substância branca desse hemisfério. Esta superfície inicial é então refinada para seguir os gradientes de intensidade entre a matéria branca e cinzenta (isto é referido como superfície branca). A superfície branca é então deslocada para seguir os gradientes de intensidade entre a substância cinzenta e o líquido cefalorraquidiano (esta é a superfície pial). As superfícies branca e pial são sobrepostas na imagem original ponderada em T1, e a distância entre as superfícies branca e pial é medida para determinar a espessura em cada local do córtex.
Linha de base e semana 8
Alterar a linha de base na ativação da ressonância magnética funcional baseada em tarefas (fMRI) no córtex pré-motor na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base na ativação de ressonância magnética funcional baseada em tarefas (dependente do nível de oxigênio no sangue; BOLD) no córtex pré-motor, examinando o contraste (Cued Tapping vs Rest) na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base na conectividade de fMRI em estado de repouso nas redes auditivas e sensório-motoras na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
A mudança da linha de base na conectividade do estado de repouso se concentrará nos nós da rede auditiva e na força da rede sensório-motora na ativação funcional da ressonância magnética na semana 8
Linha de base e semana 8
Desempenho motor na tarefa de sequência motora sinalizada em três pontos de tempo (visitas pré-pós-medição e meio do teste on-line) com base na precisão dos pressionamentos de tecla
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
Desempenho motor na tarefa de sequência motora sinalizada em três pontos de tempo (visitas pré-pós-medição do treinamento de 8 semanas e meio do teste na semana 4 on-line) com base na precisão dos pressionamentos de tecla. O número de sequências motoras e movimentos executados corretamente será calculado em média para sequências treinadas e não treinadas.
Linha de base, semana 4 e semana 8
Desempenho motor na tarefa de sequência motora sinalizada em três pontos de tempo (visitas pré-pós-medição e meio do teste on-line) com base na estabilidade de tempo e sincronia com o início da sugestão.
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
Desempenho motor na tarefa de sequência motora sinalizada em três pontos de tempo (visitas pré-pós-medição do treinamento de 8 semanas e meio do teste na semana 4 on-line) com base na estabilidade do tempo em sincronia com o início da sugestão. Será calculada a média do número de sequências motoras e movimentos executados corretamente.
Linha de base, semana 4 e semana 8
Alteração da linha de base nas pontuações da tarefa Grooved Pegboard na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base até a semana 8 nas pontuações da tarefa Grooved Pegboard (medida em tempo em segundos) para a mão dominante e não dominante. Um total de 240 segundos é o máximo permitido (mínimo de 0), onde uma pontuação mais alta indica pior resultado.
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base nas pontuações do Teste de Caixa e Blocos na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base até a semana 8 nas pontuações do teste de Caixa e Bloco (medido em número de blocos transferidos em um minuto, as quebras de regras são deduzidas) para a mão dominante e não dominante. Uma pontuação de 150 é o máximo (mínimo de 0), onde uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base nas pontuações do Digit Span Forward na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base para a semana 8 nas pontuações da tarefa Digit Span (é registrado o número de dígitos lembrados corretamente em uma sequência), uma pontuação máxima de 2 a 9, com uma pontuação mais alta significando um melhor resultado.
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base nas pontuações de Digit Span Backwards na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base para a semana 8 nas pontuações da tarefa Digit Span (é registrado o número de dígitos lembrados corretamente em uma sequência) com uma pontuação variando de 2 a 8 e uma pontuação mais alta indicando melhor resultado.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas pontuações do Trail Making Test na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base até a semana 8 nas pontuações do Trail Making Test (medido no tempo ao longo de 5 tentativas). A pontuação final é a tentativa 4 (troca de letras) (faixa de pontuação: 0-240) menos a média das tentativas 1,2, 3 e 5 (varredura visual, sequenciamento de números, sequenciamento de letras e velocidade motora, respectivamente). A pontuação mínima possível é 0 e a máxima é 240, onde uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas pontuações do Stroop Color Word Interference Test na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base até a semana 8 nas pontuações do Teste Stroop Color Word Interference (o tempo combinado durante as duas tentativas congruentes é subtraído do tempo durante a tentativa não congruente), a pontuação mais baixa possível é 0 e a máxima é 180, onde uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas pontuações do Teste de Fluência Verbal na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base até a semana 8 nas pontuações do Teste de Fluência Verbal (é registrado o número total de respostas corretas nas tentativas, excluindo repetições e dedução de erros para subtestes fonêmicos e categóricos), onde uma pontuação mais alta indica melhor desempenho, um mínimo de 0 e um máximo de 480.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas pontuações do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base para a semana 8 nas pontuações do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey, o número de respostas corretas é registrado para testes de recordação imediata, de interferência e retardada, a pontuação final é o número mais alto alcançado nas trilhas de aprendizagem (0 - 15 ) menos a pontuação da recordação tardia (0 - 15), onde uma pontuação mais alta indica um resultado pior. A pontuação máxima é 15 e a menor é -15.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas pontuações da medida de qualidade de vida na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
A mudança desde o início até a semana 8 nas pontuações do EuroQol-5 (Dimensões: mobilidade, autocuidado, atividade habitual, dor/desconforto e ansiedade/depressão) varia de 1 a 5, onde um número mais alto é um resultado pior, e um escala visual analógica de 0 a 100, onde um número maior é um resultado melhor.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas pontuações da medida de humor na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base até a semana 8 nas pontuações da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse, onde itens relacionados aos sintomas de depressão: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21 (variação de 0 a 21) Itens relacionados ao transtorno de ansiedade: 2, 4 , 7, 9, 15, 19, 20 (variação de 0 a 21) Itens relacionados ao estresse: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18 (variação de 0 a 21), onde uma pontuação mais alta indica pior resultado para todos os domínios.
Linha de base e semana 8

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na ativação cerebral durante uma tarefa dupla de interferência cognitivo-motora na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base para a semana 8 na ativação cerebral durante uma tarefa dupla de interferência cognitivo-motora na semana 8. Os participantes são solicitados a realizar uma tarefa de bater os dedos e uma tarefa de contagem de letras separadamente (condição de tarefa única) e um terceiro ensaio em que os participantes são solicitados a realizar ambas as tarefas simultaneamente (condição de tarefa dupla), a ativação cortical de fMRI será comparada no início do estudo e na semana 8, cancelando a função das tarefas únicas da tarefa dupla e comparando os dois grupos.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base no desempenho da tarefa dupla de interferência cognitivo-motora na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base para a semana 8 no desempenho da tarefa dupla de interferência cognitivo-motora na semana 8. Os participantes são solicitados a realizar uma tarefa de bater os dedos e uma tarefa de contagem de letras separadamente (condição de tarefa única) e um terceiro ensaio em que os participantes são solicitado a realizar ambas as tarefas simultaneamente (condição de tarefa dupla). As pontuações na tarefa serão comparadas no início do estudo e na semana 8, contrastando o papel das tarefas únicas da tarefa dupla e quantificando quaisquer diminuições/interferências relacionadas à tarefa dupla e comparando os dois grupos.
Linha de base e semana 8
Mudanças desde o início na difusividade da substância branca do trato corticoespinhal na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudanças (linha de base até pós-treinamento; dentro e entre hemisférios contralaterais à mão treinada vs. mão não treinada) comparando anisotropia fracionada, difusividade radial e difusividade média do trato corticoespinhal entre grupos nos dois momentos, pré e pós-treinamento no hemisfério contralateral à mão treinada e entre os hemisférios.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre medidas cognitivas e de difusividade da substância branca na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre medidas cognitivas (com base em uma pontuação composta incluindo pontuações de Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertido para indicar melhor resultado com número mais alto), Stroop Color Word Interference ( invertido para indicar melhor resultado com número mais alto), teste de fluência verbal e teste de aprendizagem verbal auditiva de Rey) e medidas de autorrelato e tarefas treinadas) e alterações de ressonância magnética na difusividade da substância branca (conforme medido pela anisotropia fracionária do arco esquerdo medidas do fascículo) no início do estudo e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre medidas motoras e medidas de difusividade da substância branca na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre medidas motoras (com base em uma pontuação composta Grooved Pegboard Task (invertida para indicar melhor resultado com número mais alto) e teste de caixa e blocos) e alterações de ressonância magnética na difusividade da substância branca (conforme medido por anisotropia fracionada das medidas do fascículo arqueado esquerdo) no início do estudo e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre medidas de autorrelato e medidas de difusividade da substância branca na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre medidas de autorrelato (com base em uma pontuação composta de medida de Qualidade de Vida (invertida para indicar melhor resultado com número mais alto) e sua escala visual analógica, Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (invertida para indicar um melhor resultado com um número mais elevado)) e alterações de ressonância magnética na difusividade da substância branca (conforme medido pela anisotropia fracionada das medidas do fascículo arqueado esquerdo) no início do estudo e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre o desempenho do treinamento motor e as medidas de difusividade da substância branca na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre o desempenho nas tarefas treinadas (medido por uma pontuação composta do número de sequências motoras executadas corretamente e estabilidade de tempo em sincronia com o início da sugestão) e alterações de ressonância magnética na difusividade da substância branca (conforme medido pela anisotropia fracionada das medidas do fascículo arqueado esquerdo) no início do estudo e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre medidas cognitivas e medidas de espessura cortical na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre medidas cognitivas (com base em uma pontuação composta incluindo pontuações de Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertido para indicar melhor resultado com número mais alto), Stroop Color Word Interference ( invertido para indicar melhor resultado com número maior), Teste de Fluência Verbal e Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey) e medidas de autorrelato e tarefas treinadas) e alterações de ressonância magnética na espessura cortical (medida como a distância entre o branco e o pial superfícies em cada local do córtex) encontradas no início e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre medidas motoras e medidas de espessura cortical na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre medidas motoras (com base em uma pontuação composta Grooved Pegboard Task (invertida para indicar melhor resultado com número mais alto) e Box and Blocks Test) e alterações de ressonância magnética na espessura cortical (medida como o distância entre as superfícies branca e pial em cada local do córtex) encontrada no início do estudo e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre medidas de autorrelato e medidas de espessura cortical na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre medidas de autorrelato (com base em uma pontuação composta de medida de Qualidade de Vida (invertida para indicar melhor resultado com número mais alto) e sua escala visual analógica, Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (invertida para indicar melhor resultado com um número maior)) e alterações de ressonância magnética na espessura cortical (medida como a distância entre as superfícies branca e pial em cada local do córtex) encontradas no início do estudo e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre desempenho motor e medidas de espessura cortical na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre o desempenho nas tarefas treinadas (medido por uma pontuação composta do número de sequências motoras executadas corretamente e estabilidade de tempo em sincronia com o início do sinal) e alterações de ressonância magnética na espessura cortical ( medida como a distância entre as superfícies branca e pial em cada local do córtex) encontrada no início do estudo e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre ativação cortical baseada em tarefas de ressonância magnética cognitiva e funcional na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre medidas cognitivas (com base em uma pontuação composta incluindo pontuações de Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertido para indicar melhor resultado com número mais alto), Stroop Color Word Interference ( invertido para indicar melhor resultado com número mais alto), Teste de Fluência Verbal e Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey) e ativação de ressonância magnética funcional baseada em tarefas no córtex pré-motor, os seguintes contrastes serão calculados (Cued Tapping vs Rest) encontrados em linha de base e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre medidas motoras e ativação cortical funcional baseada em tarefas de ressonância magnética na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre medidas motoras (com base em uma pontuação composta Grooved Pegboard Task (invertida para indicar melhor resultado com número mais alto) e Box and Blocks Test) e ativação de ressonância magnética funcional baseada em tarefas no pré-motor córtex, os seguintes contrastes serão calculados (Cued Tapping vs Rest) encontrados no início do estudo e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre medidas de autorrelato e ativação cortical funcional baseada em tarefas de ressonância magnética na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre medidas de autorrelato (com base em uma pontuação composta de medida de Qualidade de Vida (invertida para indicar melhor resultado com número mais alto) e sua escala visual analógica, Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (invertida para indicar melhor resultado com número mais alto)) e ativação de ressonância magnética funcional baseada em tarefas no córtex pré-motor, os seguintes contrastes serão calculados (Cued Tapping vs Rest) encontrados no início do estudo e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre desempenho motor e ativação cortical funcional baseada em tarefas de ressonância magnética na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre o desempenho nas tarefas treinadas (medido por uma pontuação composta do número de sequências motoras executadas corretamente e estabilidade de tempo em sincronia com o início do sinal) e ativação de ressonância magnética funcional baseada em tarefas no córtex pré-motor, os seguintes contrastes serão calculados (Cued Tapping vs Rest) encontrados no início do estudo e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre conectividade fMRI cognitiva e em estado de repouso nas redes auditivas e sensório-motoras medidas na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre medidas cognitivas (com base em uma pontuação composta incluindo pontuações de Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertido para indicar melhor resultado com número mais alto), Stroop Color Word Interference ( invertido para indicar melhor resultado com número mais alto), teste de fluência verbal e teste de aprendizagem verbal auditiva de Rey) e a conectividade do estado de repouso se concentrará nos nós da rede auditiva e na força da rede sensório-motora na ativação funcional da ressonância magnética na semana 8 encontrada na linha de base e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre medidas motoras e conectividade fMRI em estado de repouso nas redes auditivas e sensório-motoras medidas na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
A mudança na força das associações (se houver) entre medidas motoras (com base em uma pontuação composta Grooved Pegboard Task (invertida para indicar melhor resultado com número mais alto) e Teste de Caixa e Blocos) e conectividade em estado de repouso se concentrará em nós de audição força da rede e da rede sensório-motora na ativação funcional da ressonância magnética na semana 8 encontrada no início do estudo e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre medidas de autorrelato e conectividade fMRI em estado de repouso nas redes auditivas e sensório-motoras medidas na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
Mudança na força das associações (se houver) entre medidas de autorrelato (com base em uma pontuação composta de medida de Qualidade de Vida (invertida para indicar melhor resultado com número mais alto) e sua escala visual analógica, Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (invertida para indicar melhor resultado com número mais alto)) e a conectividade do estado de repouso se concentrará nos nós da rede auditiva e na força da rede sensório-motora na ativação funcional da ressonância magnética na semana 8 encontrada no início do estudo e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base nas associações entre desempenho motor e conectividade de fMRI em estado de repouso nas redes auditivas e sensório-motoras medidas na semana 8.
Prazo: Linha de base e semana 8
A mudança na força das associações (se houver) entre o desempenho nas tarefas treinadas (medida por uma pontuação composta do número de sequências motoras executadas corretamente e estabilidade de tempo em sincronia com o início da sugestão) e a conectividade do estado de repouso se concentrará em nós da rede auditiva e força da rede sensório-motora na ativação funcional da ressonância magnética na semana 8 encontrada no início do estudo e na semana 8.
Linha de base e semana 8
Traços de personalidade como preditores de diferenças interindividuais na mudança cognitiva desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
Os traços de personalidade medidos pelo Big Five-Short Form (administrado no início do estudo) serão usados ​​como uma covariável de mudanças desde o início até o ponto de tempo de 8 semanas em medidas cognitivas (com base em uma pontuação composta incluindo pontuações de Digit Span Forward, Digit Span Para trás, Trail Making Test (invertido para indicar melhor resultado com maior número), Stroop Color Word Interference (invertido para indicar melhor resultado com maior número), Teste de Fluência Verbal e Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey).
Linha de base e semana 8
Traços de personalidade como preditores de diferenças interindividuais na mudança da capacidade motora desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
Os traços de personalidade medidos pelo Big Five-Short Form serão usados ​​como uma covariável de mudanças desde o início até o ponto de tempo de 8 semanas em medidas motoras (com base em uma pontuação composta Grooved Pegboard Task (invertida para indicar melhor resultado com número maior), e Teste de Caixa e Blocos).
Linha de base e semana 8
Traços de personalidade como preditores de diferenças interindividuais em medidas de autorrelato desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
Os traços de personalidade medidos pelo Big Five-Short Form serão usados ​​como uma covariável de mudanças desde o início até o ponto de tempo de 8 semanas em medidas de autorrelato (com base em uma pontuação composta de medida de qualidade de vida (invertida para indicar melhor resultado com número mais alto) e sua escala visual analógica, Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (invertida para indicar melhor resultado com número mais alto))
Linha de base e semana 8
Traços de personalidade como preditores de diferenças interindividuais no desempenho de tarefas motoras desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
Os traços de personalidade medidos pelo Big Five-Short Form serão usados ​​como uma covariável de mudanças desde a linha de base até o ponto de tempo de 8 semanas no desempenho nas tarefas treinadas (medido por uma pontuação composta do número de sequências motoras executadas corretamente e estabilidade de tempo em sincronia com o início da sugestão).
Linha de base e semana 8
Motivação para se envolver em atividades musicais como preditor de mudança cognitiva desde o início até o período de 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
Nosso objetivo é avaliar a motivação intrínseca para se envolver em atividades musicais usando o Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) administrado no período de 8 semanas como uma covariável de mudança da linha de base para o período de 8 semanas em medidas cognitivas (com base em uma pontuação composta incluindo pontuações de Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertido para indicar melhor resultado com número mais alto), Stroop Color Word Interference (invertido para indicar melhor resultado com número mais alto), Teste de Fluência Verbal e Rey Auditory Verbal-Learning Teste).
Linha de base e semana 8
Motivação para se envolver em atividades musicais como preditor de mudança na capacidade motora desde o início até o período de 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
Nosso objetivo é avaliar a motivação intrínseca para se envolver em atividades musicais usando o Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) administrado no período de 8 semanas como uma covariável de mudança da linha de base para o período de 8 semanas em medidas motoras (com base em uma pontuação composta Grooved Tarefa Pegboard (invertida para indicar melhor resultado com número maior) e Teste de Caixa e Blocos).
Linha de base e semana 8
A motivação para se envolver em atividades musicais como preditor de mudanças nas medidas de autorrelato desde o início até o ponto de 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
Nosso objetivo é avaliar a motivação intrínseca para se envolver em atividades musicais usando o Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) administrado no período de 8 semanas como uma covariável de mudança da linha de base para o período de 8 semanas em medidas de autorrelato (com base em um composto pontuação da medida de Qualidade de Vida (invertida para indicar melhor resultado com maior número) e sua escala visual analógica, Depression Anxiety Stress Scale (invertida para indicar melhor resultado com maior número)).
Linha de base e semana 8
Motivação para se envolver em atividades musicais como preditor de mudança no desempenho da tarefa motora desde o início até o período de 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
Nosso objetivo é avaliar a motivação intrínseca para se envolver em atividades musicais usando o Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) administrado no período de 8 semanas como uma covariável de mudança da linha de base para o período de 8 semanas no desempenho nas tarefas treinadas (medido por um pontuação composta do número de sequências motoras executadas corretamente e estabilidade de tempo em sincronia com o início da sugestão).
Linha de base e semana 8
Motivação para se envolver em atividades musicais como preditor de mudança na conectividade do estado de repouso de regiões de recompensa musical desde o início até o ponto de 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
Procuramos avaliar a conectividade do estado de repouso no núcleo accumbens (NAcc) com regiões envolvidas na recompensa musical como proxy para a motivação, nomeadamente giro temporal superior (STG), córtex auditivo primário (A1), córtex pré-frontal (PFC), o ventral striatum e putamen ao adicionar pontuações dos participantes sobre a motivação interna para se envolver em atividades musicais usando o Questionário de Recompensa Musical de Barcelona (BMRQ) como covariável.
Linha de base e semana 8
Motivação para se envolver em atividades musicais como preditor de mudança na conectividade da substância branca subjacente às regiões de recompensa musical desde o início até o período de 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
Procuramos avaliar as mudanças na anisotropia fracionária como medida da integridade da substância branca usando imagem por tensor difuso (DTI) de tratos de substância branca subjacentes às regiões ligadas à recompensa musical (NAcc, STG, A1, PFC, corpo estriado ventral e putâmen). Nomeadamente, fascículo uncinado, fascículo arqueado, corpo caloso, feixe cingulado, fascículo fronto-occipital, membro anterior da cápsula interna e radiação talâmica anterior. As pontuações dos participantes em uma escala que avalia a motivação interna para se envolver em atividades musicais usando o Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) serão adicionadas como uma covariável.
Linha de base e semana 8
A formação musical como preditor da mudança no desempenho da tarefa motora desde o início até o período de 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
A formação musical avaliada com o Índice de Sofisticação Musical de Goldsmith (GMSI) será usada como covariável na mudança da linha de base para o ponto de tempo de 8 semanas no desempenho nas tarefas treinadas (medido por uma pontuação composta do número de sequências motoras executadas corretamente e tempo estabilidade em sincronia com o início do sinal).
Linha de base e semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hanneke E Hulst, PhD, Universiteit Leiden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados relativos aos principais resultados serão partilhados num repositório online. Os dados codificados serão publicados num arquivo científico online para fins de investigação futura, em linha com as práticas da Ciência Aberta, e para a verificação dos resultados durante 10 anos, de acordo com as Diretrizes de Gestão de Dados da Unidade de Saúde, Medicina e Neuropsicologia (v171220 ), Instituto de Psicologia, Faculdade de Ciências Sociais e Comportamentais da Universidade de Leiden. Estes dados não seriam rastreáveis, uma vez que não estão de forma alguma ligados a dados pessoais. Os dados de ressonância magnética serão armazenados no repositório de dados Open Science Framework (OSF) e em outras plataformas que possam acomodar a grande capacidade do conjunto de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados codificados serão publicados em arquivo científico online sem limite de tempo, todos os dados dos participantes, incluindo documentos físicos, serão arquivados na Faculdade de Ciências Sociais e Comportamentais da Universidade de Leiden por 10 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados codificados que não podem ser rastreados até as informações de identificação do participante serão publicados em um repositório online, o endereço web do repositório será incluído para cada publicação resultante do estudo. Nenhuma restrição de acesso aos dados disponíveis publicamente será imposta, no entanto, estudos futuros que utilizem os dados do estudo serão obrigados a fazer referência ao estudo E/OU ao repositório.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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