- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06174740
Imaging cerebrale e cambiamenti comportamentali in seguito all'addestramento con movimenti guidati delle sequenze di dita negli anziani sani (NMSOA)
Correlati neurali della stimolazione multisensoriale negli anziani sani
L'obiettivo di questo studio è esaminare i cambiamenti nel cervello, nel comportamento e nell'esperienza personale quando la musica viene utilizzata per guidare l'apprendimento delle sequenze di movimento delle dita (rispetto ai soli stimoli visivi) negli anziani sani. Le principali domande di ricerca a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- L’allenamento motorio basato sull’udito è associato ad una maggiore integrità strutturale dei tratti della sostanza bianca del cervello (che collegano le regioni uditivo-motorie) rispetto all’allenamento motorio basato solo su segnali visivi?
- L'allenamento motorio basato sull'udito (rispetto ai soli indizi visivi) è associato ad un aumento dello spessore corticale del cervello e ai cambiamenti nell'attivazione cerebrale durante l'esecuzione di un compito nella risonanza magnetica e a riposo, nelle regioni uditive e sensomotorie?
- L’allenamento motorio basato sull’udito porta a un maggiore miglioramento motorio nel compito allenato rispetto a un allenamento motorio basato sulla vista?
- L’allenamento motorio basato sull’udito porta a un maggiore miglioramento del pensiero, del movimento e delle misure di benessere auto-riportate, rispetto ai soli segnali visivi?
In un corso di formazione a domicilio di 8 settimane, i partecipanti saranno randomizzati nella condizione di apprendimento motorio guidato dalla musica (gruppo sperimentale) o nella condizione solo guidata visivamente (gruppo di controllo), i partecipanti completeranno le seguenti misure prima e dopo che la formazione è stata somministrata a settimana 1 e alla fine della prova di 8 settimane:
- Scansioni MRI (strutturali e funzionali)
- Misure comportamentali (motoria, cognitiva)
- Questionari somministrati pre e post formazione (funzionamento psicosociale).
- Questionari somministrati una sola volta (tratti della personalità, background musicale)
- Tra una misura e l'altra, i partecipanti seguiranno una formazione online basata su computer a casa di 20 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 8 settimane, per un totale di 24 sessioni che costituiscono 8 ore di formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Motivazione: Gli interventi musicali mirati al recupero motorio sono sempre più utilizzati in contesti clinici con pazienti con disabilità motorie. Negli ultimi anni, la ricerca ha iniziato a dimostrare il meccanismo alla base del recupero motorio attraverso il movimento della musica. Sebbene gli studi di neuroimaging abbiano iniziato a chiarire i correlati neurali del movimento basato sulla musica, la maggior parte di questi studi sono stati condotti su giovani adulti, mentre l’età media di esordio dei disturbi del movimento che sono l’obiettivo della musicoterapia è nella sesta decade di vita. Pertanto, in questo studio i ricercatori mirano a chiarire i meccanismi alla base del movimento basato sulla musica negli anziani sani utilizzando un compito di apprendimento motorio, sequenza di dita a ritmo musicale. I risultati dello studio hanno implicazioni per l’apprendimento motorio con la musica nelle persone anziane e per la plasticità neurale in età avanzata, e potrebbero rivelare il vantaggio dell’aggiunta di segnali musicali alle attività motorie per risultati motori, cognitivi e motivazionali negli anziani.
Obiettivo: L'obiettivo del presente studio è quello di esaminare i correlati neurali strutturali e funzionali, nonché i cambiamenti nelle misure comportamentali e di autovalutazione dell'allenamento motorio basato sulla musica audiovisiva rispetto a un allenamento motorio identico utilizzando solo segnali visivi. Lo studio si concentra sui cambiamenti della sostanza bianca come obiettivo primario poiché i ricercatori sono interessati alle connessioni tra le regioni uditive e motorie del cervello implicate nell’allenamento motorio stimolato dalla musica. La ricerca esaminerà l'attivazione cerebrale e i cambiamenti nel volume della materia grigia come risultati secondari del neuroimaging. Inoltre, lo studio esaminerà anche il miglioramento del compito addestrato (al di fuori dello scanner MRI) e i cambiamenti nelle misure standardizzate della funzione motoria e cognitiva, nonché le misure autovalutate del benessere psicologico.
L'ipotesi principale è che il gruppo di allenamento motorio basato sulla musica mostrerà una maggiore integrità della sostanza bianca del fascicolo arcuato e una maggiore densità di spessore corticale nelle aree motorie dell'emisfero cerebrale destro opposto a quello della mano sinistra allenata, nonché maggiori cambiamenti nel cervello attivazione durante l'esecuzione dell'attività e a riposo. Ci si aspetta che il gruppo musicale mostri maggiori miglioramenti nel compito addestrato e nelle misure della funzione motoria e cognitiva, nonché nelle misure autovalutate del benessere (motivazionale, umore ed esperienza). Come misura esplorativa, lo studio valuterà i cambiamenti nell'interferenza del doppio compito prima e dopo l'allenamento come misura di trasferimento a distanza dell'allenamento, sia nella funzione motoria che nella funzione cerebrale sottostante.
Disegno dello studio: In un disegno longitudinale tra gruppi di 8 settimane, i partecipanti saranno randomizzati in due gruppi e parteciperanno a scansioni MRI pre e post e misure comportamentali, somministrate al basale (settimana 1) e alla fine dello studio (settimana 8 ). L'apprendimento di un compito di sequenza audiovisiva del movimento delle dita sarà confrontato con l'allenamento sulla stessa sequenza motoria con soli segnali visivi. I partecipanti saranno valutati prima e dopo la formazione di 8 settimane sulla risonanza magnetica e sulle misure comportamentali.
Popolazione in studio: per questo studio verrà reclutato un totale di 50 anziani sani (60 anni e oltre) e randomizzati in due gruppi di 25 partecipanti ciascuno. I criteri di inclusione sono: adulto destrorso (valutato dall'Edinburgh Handedness Inventory), adulto neurologicamente e fisicamente sano di età pari o superiore a 60 anni (una precedente diagnosi di malattia neurologica/psichiatrica priva di sintomi e per la quale non era necessario alcun trattamento per almeno 5 anni), altre condizioni di salute fisica stabili (non può essere incluso alcun cambiamento nella diagnosi o nel trattamento negli ultimi 2 anni), con funzione cognitiva normale per l'età (valutata da un punteggio ≥ 24 al MMSE) , capacità visiva e uditiva normali o corrette adeguate all'età, parla fluentemente olandese e attualmente non riceve una formazione musicale. I partecipanti dovrebbero avere accesso a un computer per completare la formazione a casa. I partecipanti verranno reclutati attraverso vari canali nei Paesi Bassi, tra cui organizzazioni che invecchiano, (social) media e siti Web di reclutamento di studi.
Dimensione del campione: in uno studio precedente con un disegno longitudinale che utilizzava lo stesso compito di apprendimento in giovani adulti sani, i ricercatori hanno trovato un effetto di media grandezza per i cambiamenti nei tratti della sostanza bianca che collegano le regioni uditive e motorie (cioè il fascicolo arcuato) nell'emisfero cerebrale opposto la mano addestrata. Pertanto, si stima che la dimensione del campione necessaria per mostrare un effetto di medie dimensioni simile sarebbe di 22 per gruppo, tuttavia, questo numero viene aumentato a 25 partecipanti anziani sani per gruppo per tenere conto di ulteriori abbandoni nella fase di analisi.
Intervento: due gruppi riceveranno un intervento simile di apprendimento del movimento della sequenza delle dita seguendo segnali visivi con (o senza) stimolazione uditiva ritmica. I partecipanti verranno formati sull'attività in laboratorio prima delle misure di base. I partecipanti continueranno ad allenarsi a casa online su computer e tastiera per 20 minuti a sessione 3 volte a settimana per 8 settimane per un totale di 24 sessioni. Il gruppo musicale allenerà la sequenza delle dita con l'ausilio di segnali visivi in sincronia con un ritmo musicale, mentre il gruppo di controllo riceverà la stessa stimolazione visiva senza componente uditiva.
Principali parametri/endpoint dello studio: Il parametro principale è il cambiamento nei tratti di sostanza bianca sottostanti le regioni uditivo-motorie (fascicolo arcuato) nell'emisfero cerebrale opposto alla mano allenata, in contrasto prima e dopo l'allenamento e tra gli emisferi. I parametri MRI secondari si concentrano sui cambiamenti dello spessore corticale nelle aree motorie primarie, premotorie e supplementari, sull'attivazione cerebrale correlata al compito nella corteccia premotoria e sulla connettività funzionale in stato di riposo delle regioni uditivo-motorie. Le prestazioni motorie nel compito di sequenza motoria suggerita saranno valutate misurando la precisione della pressione dei tasti e la stabilità temporale in sincronia con l'inizio della stecca. I cambiamenti nei punteggi delle misure motorie e cognitive standardizzate e i questionari auto-riportati sugli indici motivazionali e sull'umore saranno confrontati tra gruppi e punti temporali. Come risultato esplorativo, lo studio valuterà anche i cambiamenti nell'interferenza del doppio compito prima e dopo l'addestramento sia a livello comportamentale che in termini di attività cerebrale associata durante l'esecuzione del compito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leiden, Olanda
- Faculty of Social Science, Leiden University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destrimano (valutato dall'Edinburgh Handedness Inventory),
- Adulti neurologicamente e fisicamente sani (può essere inclusa una precedente diagnosi di malattia neurologica/psichiatrica priva di sintomi e per la quale non era necessario alcun trattamento per almeno 5 anni), altre condizioni di salute fisica stabili (nessun cambiamento nella diagnosi o possono essere inclusi i farmaci assunti negli ultimi 2 anni)
- di età pari o superiore a 60 anni,
- Funzione cognitiva normale per l'età (valutata da un punteggio ≥24 al MMSE),
- Capacità visiva e uditiva normali o corrette adeguate all'età,
- Parlando fluentemente l'olandese,
- Attualmente non ricevo una formazione musicale.
- I partecipanti dovrebbero avere accesso a un computer e a Internet per completare la formazione a casa.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, presenza di metalli ferromagnetici, come impianti, o claustrofobia)
- Iniziare o essere attualmente impegnato in corsi di formazione manuale, compresi corsi musicali, e ad esempio lavorare a maglia, scrivere a macchina o altri hobby (attività musicali come ballare o cantare che non coinvolgono la mano).
- Cambiamenti nei farmaci che possono influenzare le misurazioni fMRI.
- Non riuscire a seguire la formazione in laboratorio o a casa, o non completare la pratica a casa nonostante avvisi e promemoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento motorio audiovisivo guidato dalla musica
I partecipanti verranno istruiti sul compito che svolgeranno a casa online utilizzando una tastiera.
La formazione prevedeva compiti di apprendimento della sequenza di movimenti audiovisivi delle dita guidati dall'udito.
I partecipanti completeranno una formazione online basata su computer di 20 minuti a casa 3 volte a settimana per la durata di 8 settimane e per un totale di 24 sessioni, la durata e il numero di sessioni.
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Oltre ai segnali visivi, gli stimoli musicali guidano il movimento della sequenza delle dita sia ritmicamente (componente temporale) che sonora (allineamento tono-dito).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Allenamento motorio visivo
I partecipanti verranno istruiti sul compito che svolgeranno a casa online utilizzando una tastiera.
La formazione prevedeva segnali visivi per il compito di apprendimento della sequenza del movimento delle dita.
I partecipanti completeranno una formazione online basata su computer di 20 minuti a casa 3 volte a settimana per la durata di 8 settimane e un totale di 24 sessioni, la durata e il numero di sessioni
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I segnali visivi guidano il movimento della sequenza delle dita indicando quale dito spostare in allineamento con la posizione e il segnale visivo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dal basale alla settimana 8 nella diffusività della sostanza bianca del fascicolo arcuato
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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La variazione della diffusività della sostanza bianca (dal basale al post allenamento; all'interno e tra gli emisferi controlaterali alla mano allenata rispetto a quella non allenata) sarà valutata confrontando l'anisotropia frazionaria (FA) la diffusività radiale (RD) e la diffusività media (MD) della mano sinistra e fascicolo arcuato destro tra i gruppi attraverso i due punti temporali, prima e dopo l'allenamento nell'emisfero controlaterale alla mano allenata e tra gli emisferi.
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Riferimento e settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello spessore corticale nelle aree motorie rispetto al basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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La variazione rispetto al basale dello spessore corticale delle aree motorie primarie, premotorie e supplementari controlaterali alla mano allenata prima e dopo l'allenamento sarà confrontata tra il gruppo musicale e il gruppo di controllo concentrandosi sulle regioni di interesse nelle aree sensomotorie.
Lo spessore corticale viene misurato utilizzando una superficie iniziale generata per ciascun emisfero piastrellando l'esterno della massa di sostanza bianca per quell'emisfero.
Questa superficie iniziale viene poi raffinata per seguire i gradienti di intensità tra la materia bianca e quella grigia (questa viene definita superficie bianca).
La superficie bianca viene quindi spostata per seguire i gradienti di intensità tra la materia grigia e il liquido cerebrospinale (questa è la superficie piale).
Le superfici bianca e piale vengono sovrapposte all'immagine originale pesata in T1 e la distanza tra le superfici bianca e piale viene misurata per determinare lo spessore in ciascuna posizione della corteccia.
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Riferimento e settimana 8
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Modifica della forma basale nell'attivazione della risonanza magnetica funzionale (fMRI) basata su attività nella corteccia premotoria alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale dell'attivazione della risonanza magnetica funzionale basata sull'attività (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue; BOLD) nella corteccia premotoria, esaminando il contrasto (Cued Tapping vs Rest) alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale della connettività fMRI in stato di riposo nelle reti uditive e sensomotorie alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Il cambiamento rispetto al basale nella connettività nello stato di riposo si concentrerà sui nodi della rete uditiva e sulla forza della rete sensomotoria nell'attivazione della risonanza magnetica funzionale alla settimana 8
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Riferimento e settimana 8
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Prestazioni motorie nell'attività di sequenza motoria suggerita in tre punti temporali (visite di misurazione pre-post e metà prova online) in base alla precisione della pressione dei tasti
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4 e settimana 8
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Prestazioni motorie nell'attività di sequenza motoria suggerita in tre punti temporali (visite di misurazione pre-post dell'allenamento di 8 settimane e metà della prova alla settimana 4 online) in base alla precisione della pressione dei tasti.
Verrà calcolata la media del numero di sequenze motorie e movimenti eseguiti correttamente per le sequenze allenate e non allenate.
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Riferimento, settimana 4 e settimana 8
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Prestazioni motorie nell'attività di sequenza motoria suggerita in tre punti temporali (visite di misurazione pre-post e metà prova online) in base alla stabilità temporale e alla sincronia con l'inizio dello spunto.
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4 e settimana 8
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Prestazioni motorie nell'attività di sequenza motoria suggerita in tre punti temporali (visite di misurazione pre-post dell'allenamento di 8 settimane e metà della prova alla settimana 4 online) in base alla stabilità temporale in sincronia con l'inizio del segnale.
Verrà calcolata la media del numero di sequenze motorie e movimenti eseguiti correttamente.
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Riferimento, settimana 4 e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nei punteggi del Grooved Pegboard Task alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Variazione dal basale alla settimana 8 nei punteggi del Grooved Pegboard Task (misurato in tempo in secondi) sia per la mano dominante che per quella non dominante.
Un totale di 240 secondi è il massimo consentito (minimo 0), dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nei punteggi del Box and Blocks Test alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Variazione dal basale alla settimana 8 nei punteggi del test Box e Block (misurato in numero di blocchi trasferiti in un minuto, le infrazioni alle regole vengono detratte) sia per la mano dominante che per quella non dominante.
Un punteggio pari a 150 è il massimo (minimo 0), dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nei punteggi di Digit Span Forward alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento dal basale alla settimana 8 nei punteggi dell'attività Digit Span (viene registrato il numero di cifre richiamate correttamente in una sequenza), un punteggio massimo di 2-9, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nei punteggi del Digit Span Backwards alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento dal basale alla settimana 8 nei punteggi dell'attività Digit Span (viene registrato il numero di cifre richiamate correttamente in una sequenza) con un punteggio compreso tra 2 e 8 e un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nei punteggi del Trail Making Test alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Variazione dal basale alla settimana 8 nei punteggi del Trail Making Test (misurato nel tempo su 5 prove).
Il punteggio finale è la prova 4 (scambio di lettere) (intervallo di punteggio: 0-240) meno la media delle prove 1,2, 3 e 5 (scansione visiva, sequenziamento di numeri, sequenziamento di lettere e velocità motoria, rispettivamente).
Il punteggio minimo possibile è 0 e il massimo è 240, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nei punteggi dello Stroop Color Word Interference Test alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Variazione dal basale alla settimana 8 nei punteggi dello Stroop Color Word Interference Test (il tempo combinato durante le due prove congruenti viene sottratto dal tempo durante la prova non congruente), il punteggio più basso possibile è 0 e il massimo è 180, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nei punteggi del test di fluenza verbale alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Variazione dal basale alla settimana 8 nei punteggi del test di fluenza verbale (viene registrato il numero totale di risposte corrette nelle prove escluse le ripetizioni e gli errori dedotti per i sottotest fonemici e categorici), dove un punteggio più alto indica prestazioni migliori, un minimo di 0 e un massimo 480.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nei punteggi del Rey Auditory Verbal-Learning Test alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento dal basale alla settimana 8 nei punteggi del Rey Auditory Verbal-Learning Test, il numero di risposte corrette viene registrato sia per le prove immediate, che per quelle con interferenza e con richiamo ritardato, il punteggio finale è il numero più alto raggiunto sui percorsi di apprendimento (0 - 15 ) meno il punteggio del ricordo ritardato (0 - 15), dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
Il punteggio massimo è 15 e il minimo è -15.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nei punteggi della misura della qualità della vita alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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La variazione dal basale alla settimana 8 nei punteggi dell'EuroQol-5 (dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) varia da 1 a 5, dove un numero più alto indica un risultato peggiore e un scala analogica visiva da 0 a 100 dove un numero più alto indica un risultato migliore.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nei punteggi della misurazione dell'umore alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Variazione dal basale alla settimana 8 nei punteggi della Depression Anxiety Stress Scale, dove elementi correlati ai sintomi della depressione: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21 (intervallo da 0 a 21) Elementi correlati al disturbo d'ansia: 2, 4 , 7, 9, 15, 19, 20 (intervallo da 0 a 21) Item relativi allo stress: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18 (intervallo da 0 a 21), dove un punteggio più alto indica un punteggio peggiore risultato per tutti i domini.
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Riferimento e settimana 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nell'attivazione cerebrale durante un compito di doppia interferenza cognitivo-motoria alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento dal basale alla settimana 8 nell'attivazione cerebrale durante un compito di doppia interferenza cognitivo-motoria alla settimana 8. Ai partecipanti viene chiesto di svolgere un'attività di tocco delle dita e un'attività di conteggio delle lettere separatamente (condizione di compito singolo) e una terza prova in cui i partecipanti viene chiesto di eseguire entrambi i compiti contemporaneamente (condizione di doppio compito), l'attivazione corticale fMRI sarà confrontata al basale e alla settimana 8 cancellando il ruolo dei singoli compiti dal doppio compito e confrontando i due gruppi.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nell'esecuzione del compito di doppia interferenza cognitivo-motoria alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento dal basale alla settimana 8 nell'esecuzione del compito di doppia interferenza cognitivo-motoria alla settimana 8. Ai partecipanti viene chiesto di svolgere un compito di tocco delle dita e un compito di conteggio delle lettere separatamente (condizione di compito singolo) e una terza prova in cui i partecipanti sono viene chiesto di eseguire entrambe le attività contemporaneamente (condizione di doppia attività).
I punteggi del compito saranno confrontati al basale e alla settimana 8 confrontando il ruolo dei singoli compiti con il doppio compito e quantificando eventuali diminuzioni/interferenze legate al doppio compito e confrontando i due gruppi.
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Riferimento e settimana 8
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Cambiamenti rispetto al basale nella diffusività della sostanza bianca del tratto corticospinale alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamenti (dal basale al post allenamento; all'interno e tra gli emisferi controlaterali rispetto alla mano allenata rispetto a quella non allenata) confrontando l'anisotropia frazionaria, la diffusività radiale e la diffusività media del tratto corticospinale tra i gruppi nei due punti temporali, pre e post allenamento nell'emisfero controlaterale alla mano allenata e tra gli emisferi.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra le misure di diffusività cognitiva e della sostanza bianca alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra misure cognitive (basate su un punteggio composito che include punteggi di Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertito per indicare risultati migliori con un numero più alto), Stroop Color Word Interference ( invertito per indicare risultati migliori con un numero più alto), test di fluenza verbale e test di apprendimento verbale uditivo di Rey) e misure di autovalutazione e compiti addestrati) e cambiamenti MRI nella diffusività della sostanza bianca (misurata mediante anisotropia frazionaria dell'arco arcuato sinistro misure del fascicolo) al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra misure motorie e misure di diffusività della sostanza bianca alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra le misure motorie (basate su un punteggio composito Grooved Pegboard Task (invertito per indicare un risultato migliore con un numero più alto) e Box and Blocks Test) e cambiamenti MRI nella diffusività della sostanza bianca (come misurato mediante anisotropia frazionaria delle misure del fascicolo arcuato sinistro) al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra misure di autovalutazione e misure di diffusività della sostanza bianca alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra le misure di autovalutazione (basate su un punteggio composito di misura della qualità della vita (invertito per indicare risultati migliori con un numero più alto) e la sua scala analogica visiva, Depression Anxiety Stress Scale (invertita per indicare un risultato migliore con un numero più alto)) e cambiamenti MRI nella diffusività della sostanza bianca (misurata mediante anisotropia frazionaria delle misure del fascicolo arcuato sinistro) al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra prestazioni di allenamento motorio e misure di diffusività della sostanza bianca alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra le prestazioni sui compiti addestrati (misurate da un punteggio composito del numero di sequenze motorie eseguite correttamente e stabilità temporale in sincronia con l'inizio dello spunto) e cambiamenti MRI nella diffusività della sostanza bianca (misurato mediante anisotropia frazionaria delle misure del fascicolo arcuato sinistro) al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra misure cognitive e misure dello spessore corticale alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra misure cognitive (basate su un punteggio composito che include punteggi di Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertito per indicare risultati migliori con un numero più alto), Stroop Color Word Interference ( invertito per indicare risultati migliori con un numero più alto), Test di fluenza verbale e Test di apprendimento verbale uditivo di Rey) e misure di autovalutazione e compiti addestrati) e cambiamenti della MRI nello spessore corticale (misurato come la distanza tra il bianco e il pial superfici in ciascuna posizione della corteccia) riscontrati al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra misure motorie e misure dello spessore corticale alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra misure motorie (basate su un punteggio composito Grooved Pegboard Task (invertito per indicare un risultato migliore con un numero più alto) e Box and Blocks Test) e cambiamenti MRI nello spessore corticale (misurato come distanza tra la superficie bianca e quella piale in ciascuna posizione della corteccia) riscontrata al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra misure autovalutate e misure dello spessore corticale alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra le misure di autovalutazione (basate su un punteggio composito di misura della qualità della vita (invertito per indicare risultati migliori con un numero più alto) e la sua scala analogica visiva, Depression Anxiety Stress Scale (invertita per indicare un risultato migliore con un numero più alto)) e cambiamenti MRI nello spessore corticale (misurato come la distanza tra la superficie bianca e quella piale in ciascuna posizione della corteccia) riscontrati al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra prestazioni motorie e misure dello spessore corticale alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra le prestazioni sui compiti addestrati (misurate da un punteggio composito del numero di sequenze motorie eseguite correttamente e stabilità temporale in sincronia con l'inizio del segnale) e cambiamenti MRI nello spessore corticale ( misurata come la distanza tra la superficie bianca e quella piale in ciascuna posizione della corteccia) riscontrata al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra attivazione corticale basata su attività MRI cognitiva e funzionale alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra misure cognitive (basate su un punteggio composito che include punteggi di Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertito per indicare risultati migliori con un numero più alto), Stroop Color Word Interference ( invertito per indicare un risultato migliore con un numero più alto), Test di fluenza verbale e Test di apprendimento verbale uditivo di Rey) e attivazione MRI funzionale basata su attività nella corteccia premotoria, verranno calcolati i seguenti contrasti (Cued Tapping vs Riposo) trovati in basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra misure motorie e attivazione corticale basata su attività MRI funzionale alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra le misure motorie (basate su un punteggio composito Grooved Pegboard Task (invertito per indicare un risultato migliore con un numero più alto) e Box and Blocks Test) e l'attivazione della MRI funzionale basata sul compito nel premotore corteccia, verranno calcolati i seguenti contrasti (Cued Tapping vs Rest) rilevati al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra misure di autovalutazione e attivazione corticale basata su attività di MRI funzionale alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra le misure di autovalutazione (basate su un punteggio composito di misura della qualità della vita (invertito per indicare risultati migliori con un numero più alto) e la sua scala analogica visiva, Depression Anxiety Stress Scale (invertita per indicare un risultato migliore con un numero più alto)) e l'attivazione della MRI funzionale basata sull'attività nella corteccia premotoria, verranno calcolati i seguenti contrasti (Cued Tapping vs Rest) rilevati al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra prestazione motoria e attivazione corticale basata sull'attività MRI funzionale alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra la prestazione sui compiti addestrati (misurata da un punteggio composito del numero di sequenze motorie eseguite correttamente e stabilità temporale in sincronia con l'inizio del segnale) e l'attivazione della MRI funzionale basata sul compito nella corteccia premotoria verranno calcolati i seguenti contrasti (Cued Tapping vs Rest) riscontrati al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra connettività fMRI in stato cognitivo e di riposo nelle reti uditive e sensomotorie misurate alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra misure cognitive (basate su un punteggio composito che include punteggi di Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertito per indicare risultati migliori con un numero più alto), Stroop Color Word Interference ( invertito per indicare un risultato migliore con un numero più alto), Test di fluenza verbale e Test di apprendimento verbale uditivo di Rey) e la connettività in stato di riposo si concentrerà sui nodi della rete uditiva e sulla forza della rete sensomotoria nell'attivazione funzionale della MRI alla settimana 8 riscontrata al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra misure motorie e connettività fMRI a riposo nelle reti uditive e sensomotorie misurate alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Il cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra le misure motorie (basate su un punteggio composito Grooved Pegboard Task (invertito per indicare un risultato migliore con un numero più alto) e Box and Blocks Test) e la connettività nello stato di riposo si concentrerà sui nodi dell'udito forza della rete e della rete sensomotoria nell'attivazione della risonanza magnetica funzionale alla settimana 8 riscontrata al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra misure di autovalutazione e connettività fMRI a riposo nelle reti uditive e sensomotorie misurate alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra le misure di autovalutazione (basate su un punteggio composito di misura della qualità della vita (invertito per indicare risultati migliori con un numero più alto) e la sua scala analogica visiva, Depression Anxiety Stress Scale (invertita per indicare un risultato migliore con un numero più alto)) e la connettività nello stato di riposo si concentrerà sui nodi della rete uditiva e sulla forza della rete sensomotoria nell'attivazione della risonanza magnetica funzionale alla settimana 8 riscontrata al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Variazione rispetto al basale nelle associazioni tra prestazioni motorie e connettività fMRI a riposo nelle reti uditive e sensomotorie misurate alla settimana 8.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Il cambiamento nella forza delle associazioni (se presenti) tra la prestazione nei compiti addestrati (misurata da un punteggio composito del numero di sequenze motorie eseguite correttamente e stabilità temporale in sincronia con l'inizio dello spunto) e la connettività nello stato di riposo si concentrerà su nodi della rete uditiva e forza della rete sensomotoria nell'attivazione funzionale della MRI alla settimana 8 riscontrati al basale e alla settimana 8.
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Riferimento e settimana 8
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Tratti della personalità come predittore delle differenze interindividuali nel cambiamento cognitivo dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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I tratti della personalità misurati dal Big Five-Short Form (somministrato al basale) saranno utilizzati come covariata dei cambiamenti dal basale al punto temporale di 8 settimane nelle misure cognitive (basato su un punteggio composito che include punteggi da Digit Span Forward, Digit Span All'indietro, Trail Making Test (invertito per indicare un risultato migliore con un numero più alto), Stroop Color Word Interference (invertito per indicare un risultato migliore con un numero più alto), Verbal Fluency Test e Rey Auditory Verbal-Learning Test).
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Riferimento e settimana 8
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I tratti della personalità come predittore delle differenze interindividuali nell'abilità motoria cambiano dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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I tratti della personalità misurati dal Big Five-Short Form saranno utilizzati come covariata dei cambiamenti dal basale al punto temporale di 8 settimane nelle misure motorie (basato su un punteggio composito Grooved Pegboard Task (invertito per indicare un risultato migliore con un numero più alto), e Test di scatole e blocchi).
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Riferimento e settimana 8
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Tratti della personalità come predittore delle differenze interindividuali nelle misure di autovalutazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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I tratti della personalità misurati dal Big Five-Short Form saranno utilizzati come covariata dei cambiamenti dal basale al punto temporale di 8 settimane nelle misure di autovalutazione (basate su un punteggio composito di misura della qualità della vita (invertito per indicare risultati migliori con numero più alto) e la sua scala analogica visiva, Depression Anxiety Stress Scale (invertita per indicare risultati migliori con un numero più alto))
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Riferimento e settimana 8
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Tratti della personalità come predittore delle differenze interindividuali nelle prestazioni del compito motorio dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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I tratti della personalità misurati dal Big Five-Short Form saranno utilizzati come covariata dei cambiamenti dal basale al punto temporale di 8 settimane nelle prestazioni sui compiti addestrati (misurati da un punteggio composito del numero di sequenze motorie eseguite correttamente e stabilità temporale in sincronia con l'inizio della stecca).
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Riferimento e settimana 8
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Motivazione a impegnarsi in attività musicali come predittore del cambiamento cognitivo dal basale al punto temporale di 8 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Il nostro obiettivo è valutare la motivazione intrinseca a impegnarsi in attività musicali utilizzando il Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) somministrato al timepoint di 8 settimane come covariata del cambiamento dal basale al timepoint di 8 settimane nelle misure cognitive (basato su un punteggio composito che include punteggi di Digit Span Forward, Digit Span Backwards, Trail Making Test (invertito per indicare un risultato migliore con un numero più alto), Stroop Color Word Interference (invertito per indicare un risultato migliore con un numero più alto), Verbal Fluency Test e Rey Auditory Verbal-Learning Test).
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Riferimento e settimana 8
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La motivazione a impegnarsi in attività musicali come predittore della capacità motoria cambia dal basale al punto temporale di 8 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Il nostro obiettivo è valutare la motivazione intrinseca a impegnarsi in attività musicali utilizzando il Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) somministrato al timepoint di 8 settimane come covariata del cambiamento dal basale al timepoint di 8 settimane nelle misure motorie (basato su un punteggio composito Grooved Attività Pegboard (invertita per indicare un risultato migliore con un numero più alto) e Test di scatole e blocchi).
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Riferimento e settimana 8
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La motivazione a impegnarsi in attività musicali come predittore delle misure di autovalutazione cambia dal basale al punto temporale di 8 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Il nostro obiettivo è valutare la motivazione intrinseca a impegnarsi in attività musicali utilizzando il Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) somministrato al timepoint di 8 settimane come covariata del cambiamento dal basale al timepoint di 8 settimane nelle misure di autovalutazione (basate su un composito punteggio della misura della qualità della vita (invertito per indicare risultati migliori con un numero più alto) e la sua scala analogica visiva, Depression Anxiety Stress Scale (invertita per indicare risultati migliori con un numero più alto)).
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Riferimento e settimana 8
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La motivazione a impegnarsi in attività musicali come predittore della prestazione del compito motorio cambia dal basale al punto temporale di 8 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Il nostro obiettivo è valutare la motivazione intrinseca a impegnarsi in attività musicali utilizzando il Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) somministrato al timepoint di 8 settimane come covariata del cambiamento dal basale al timepoint di 8 settimane nella performance sui compiti addestrati (misurata da un punteggio composito del numero di sequenze motorie eseguite correttamente e stabilità temporale in sincronia con l'inizio dello spunto).
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Riferimento e settimana 8
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Motivazione a impegnarsi in attività musicali come predittore del cambiamento nella connettività dello stato di riposo delle regioni di ricompensa musicale dal basale al punto temporale di 8 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cerchiamo di valutare la connettività dello stato di riposo nel nucleo accumbens (NAcc) con le regioni coinvolte nella ricompensa musicale come proxy della motivazione, vale a dire il giro temporale superiore (STG), la corteccia uditiva primaria (A1), la corteccia prefrontale (PFC), la corteccia ventrale striato e putamen aggiungendo i punteggi dei partecipanti sulla motivazione interna a impegnarsi in attività musicali utilizzando il Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) come covariata.
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Riferimento e settimana 8
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Motivazione a impegnarsi in attività musicali come predittore del cambiamento nella connettività della sostanza bianca alla base delle regioni di ricompensa musicale dal basale al punto temporale di 8 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Cerchiamo di valutare i cambiamenti nell'anisotropia frazionaria come misura dell'integrità della sostanza bianca utilizzando l'imaging del tensore diffuso (DTI) dei tratti di sostanza bianca sottostanti le regioni legate alla ricompensa musicale (NAcc, STG, A1, PFC, striato ventrale e putamen).
Vale a dire, fascicolo uncinato, fascicolo arcuato, corpo calloso, fascio cingolato, fascicolo fronto-occipitale, arto anteriore della capsula interna e radiazione talamica anteriore.
I punteggi dei partecipanti su una scala che valuta la motivazione interna a impegnarsi in attività musicali utilizzando il Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) verranno aggiunti come covariata.
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Riferimento e settimana 8
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Il sottofondo musicale come predittore del cambiamento delle prestazioni del compito motorio dal basale al punto temporale di 8 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Il sottofondo musicale valutato con il Goldsmith Musical Sophistication Index (GMSI) sarà utilizzato come covariata nel cambiamento dal basale al timepoint di 8 settimane nelle prestazioni sui compiti addestrati (misurati da un punteggio composito del numero di sequenze motorie e tempistiche eseguite correttamente stabilità in sincronia con l’inizio della stecca).
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Riferimento e settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hanneke E Hulst, PhD, Universiteit Leiden
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
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- 2022-08-23-RS Schaefer-V2-4097
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