妊娠糖尿病後の血糖モニタリングの早期調査パイロット (ENGAGED)

妊娠糖尿病 (GDM) は 2 型糖尿病のリスクの大幅な増加と関連しており、GDM 患者の 1/3 が産後最初の 3 年間に耐糖能異常を発症します。 米国糖尿病協会は、すべての GDM 患者に対し、分娩後 4 ～ 12 週間後に経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を追跡調査することを推奨していますが、追跡調査の受診率は 19% と低いです。 OGTT は、長時間の来院や少なくとも 8 時間の絶食の必要性など、産後の患者にとって多くの課題を抱えており、これらの課題がフォローアップ率に影響を与える可能性があります。 また、正常な OGTT を持つ多くの人が産後 1 年以内に血糖異常を発症するという証拠もあり、OGTT の診断率についての懸念が生じています。 持続血糖モニター (CGM) は 1 型および 2 型糖尿病の治療に革命をもたらしましたが、GDM におけるその有用性はほとんど研究されていません。 GDM 産後スクリーニングの可能性として、CGM には遠隔からデータを送信できる機能や血糖データの増加など、多くの潜在的な利点がありますが、CGM が産後の生活の質に与える影響や、CGM が出産後の患者にとって受け入れられるスクリーニング方法であるかどうかについては、まだ明らかになっていません。研究されること。 私たちの研究は、GDM における産褥期の進行中の血糖異常の検出における CGM の許容性と実現可能性を理解することを目的としています。 GDM のある妊婦 15 名と GDM のない妊婦 5 名のサンプルが集められ、産後最初の 12 週間の定期的な小児科訪問時に断続的に CGM が配置されます。 参加者は、CGM 期間後に、CGM が生活の質に及ぼす影響に関するアンケートを実施し、検証済みの血糖モニタリング満足度アンケートに回答します。 その後、生後 12 週間で標準治療の OGTT を完了し、CGM と OGTT の経験を比較し、どのスクリーニング方法が望ましいと判断したかを尋ねられます。 装着時間と研究脱落率は、実現可能性の指標として介入の忠実度について分析されます。 CGM によって測定され、産後最初の 12 週間の傾向として、平均血清グルコース、範囲時間 (TIR) および変動係数 (CV) によって産後血糖の特徴付けを開始します。 これらの結果は、GDM の女性と GDM のない女性の間で比較され、将来の研究期間を示唆するような顕著な違いがあるかどうかが判断されます。 相対感度を決定するために、血糖データも 12 週間の OGTT と比較されます。 この研究は、CGM が患者に受け入れられ、科学的に有効な産後 GDM の新しいスクリーニング方法を提供できるかどうかを判断する可能性があります。