婦人科処置を受けている患者の鎮痛のための集学的アプローチにおけるモルヒネとナルブフィンの比較：ランダム化対照二重盲検臨床試験
2023年12月20日 更新者：BAL CHAND、Aga Khan University Hospital, Pakistan
婦人科処置を受ける患者の鎮痛のための集学的アプローチにおけるモルヒネとナルブフィンの比較：ランダム化対照二重盲検臨床試験
この研究はカラチのアガ・カーン大学病院で実施されました。 パキスタンは発展途上国であり、発展途上国ではモルヒネが全体的に不足しています。
集学的鎮痛において、ナルブフィンは開腹子宮摘出術におけるモルヒネと同等であると合理化する
調査の概要
詳細な説明
大規模な外科手術を受ける多くの患者は、適切な疼痛管理のためにモルヒネのような標準的な鎮痛薬を必要としています。 モルヒネが不足すると、鎮痛が不十分となり、回復の遅れ、入院期間の延長、術後疼痛症候群の持続につながります。
より良い手術結果を得るには、婦人科手術を受ける患者においてオピオイドの使用量を減らして最適な鎮痛効果を得ることができる、複合鎮痛法におけるモルヒネの代替品を見つけることが強く求められています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、65200
- Gauhar Afshan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アガ カーン大学病院で選択的に中等度から大規模な婦人科手術を受ける予定の、年齢 18 ～ 59 歳のすべての ASA I および ASA II の女性
除外基準:
- 患者が参加またはインフォームドコンセントの提供に消極的である 慢性疼痛またはオピオイド薬の併用による疼痛症候群の病歴 線維筋痛症 患者が過去 4 時間以内にオピオイドおよび/またはトラマドールを投与されたことがある モルヒネ、ケタミンおよびナルブフィンに対する副作用の病歴 酸素依存性肺疾患の存在透析を必要とする病気、肝硬変または腎臓病。
虚血性心疾患の存在 頭蓋内腫瘤または血管病変の存在。 精神病または幻覚の存在 体重 115kg を超える、または 45kg 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：モルヒネアーム
使用されるNRSスコア
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複合鎮痛に伴うナルブフィン（パラセタモールとケタミン）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ナルブフィンアーム
両グループ
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複合鎮痛に伴うナルブフィン（パラセタモールとケタミン）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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婦人科処置を受ける患者に対する集学的鎮痛におけるモルヒネとナルブフィンの比較：二重盲検ランダム化対照試験
時間枠：1年
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主な目的は、多峰性アプローチ (パラセタモールとケタミンを使用) におけるモルヒネの鎮痛要求をナルブフィンと比較することでした。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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婦人科処置を受ける患者に対する集学的鎮痛におけるモルヒネとナルブフィンの比較：二重盲検ランダム化対照試験
時間枠：1年
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ナルブフィンおよびモルヒネに関連する有害事象を評価する。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月20日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月20日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-0209-414
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
必要であれば、研究プロトコルを共有できます
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
誰でも
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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