Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A morfin és a nalbufin összehasonlítása a fájdalomcsillapítás multimodális megközelítésében nőgyógyászati ​​eljárásokon áteső betegeknél: Randomizált, kontrollált kettős vak klinikai vizsgálat

2023. december 20. frissítette: BAL CHAND, Aga Khan University Hospital, Pakistan

A morfium és a nalbufin összehasonlítása a fájdalomcsillapítás multimodális megközelítésében nőgyógyászati ​​eljárásokon áteső betegeknél: Randomizált, kontrollált kettős vak klinikai vizsgálat

Ezt a vizsgálatot a karacsi Aga Khan Egyetemi Kórházban végezték. Pakisztán fejlődő ország, és a fejlődő országokban általános a morfiumhiány.

Racionalizálva, a multimodális fájdalomcsillapításban a nalbufin egyenértékű a morfinnal nyílt hasi méheltávolításban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagyszámú sebészeti beavatkozáson áteső betegnek arany standard fájdalomcsillapítóra, például morfiumra van szüksége a megfelelő fájdalomcsillapítás érdekében. A morfiumhiány nem megfelelő fájdalomcsillapítást eredményez, ami késleltetett felépüléshez, elhúzódó kórházi kezeléshez és tartós műtét utáni fájdalomszindrómához vezet.

A jobb műtéti eredmény érdekében nagy szükség van a morfium alternatívájának megtalálására olyan multimodális fájdalomcsillapításban, amely segít a fájdalomcsillapítás optimalizálásában kevesebb opioiddal a nőgyógyászati ​​beavatkozásokon áteső betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 65200
        • Gauhar Afshan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden ASA I és ASA II nő, 18-59 éves korú, választható nyílt, közepestől nagyobb nőgyógyászati ​​beavatkozásra van betervezve az Aga Khan Egyetemi Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem hajlandó részt venni, vagy nem hajlandó beleegyezését megadni. Krónikus fájdalom vagy fájdalom szindróma a kórtörténetben egyidejű opioid gyógyszerhasználat mellett Fibromyalgia A beteg opioidokat és/vagy tramadolt kapott az elmúlt 4 órában Morfin, ketamin és nalbufin mellékhatásai a kórtörténetben Oxigénfüggő tüdőgyulladás jelenléte betegség, májcirrózis vagy dialízist igénylő vesebetegség.

Ischaemiás szívbetegség jelenléte Intracranialis tömeg vagy érelváltozás jelenléte. Pszichózis vagy hallucinációk jelenléte 115 kg-nál nagyobb vagy 45 kg-nál kisebb súly

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Morphine Arm
Használt NRS pontszám
Eljárás: Morfin,
Nalbufin multimodális fájdalomcsillapítás mellett (Paracetamol és Ketamin)
Más nevek:
  • Nalbuphine
Aktív összehasonlító: Nalbuphine kar
Mindkét csoport
Eljárás: Morfin,
Nalbufin multimodális fájdalomcsillapítás mellett (Paracetamol és Ketamin)
Más nevek:
  • Nalbuphine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morphine versus nalbuphine multimodális fájdalomcsillapításban nőgyógyászati ​​eljárásokon átesett betegek számára: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Időkeret: 1 év
Az elsődleges cél a morfin és a nalbufin fájdalomcsillapító szükségletének összehasonlítása volt multimodális megközelítésben (Paracetamollal és Ketaminnal).
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morphine versus nalbuphine multimodális fájdalomcsillapításban nőgyógyászati ​​eljárásokon átesett betegek számára: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Időkeret: 1 év
A nalbufinnal és morfinnal kapcsolatos nemkívánatos események értékelése.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-0209-414

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

megoszthatjuk a tanulmányi protokollt, ha valakinek szüksége van rá

IPD megosztási időkeret

1 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut

Klinikai vizsgálatok a Morfin,

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel