Porównanie morfiny i nalbufiny w multimodalnym podejściu do łagodzenia bólu u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą
Badanie to przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim Aga Khan w Karachi. Pakistan jest krajem rozwijającym się i ogólny niedobór morfiny w kraju rozwijającym się.
Racjonalizacja, w analgezji multimodalnej, nalbufina jest odpowiednikiem morfiny w otwartej histerektomii brzusznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Duża liczba pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym potrzebuje złotego standardu środka przeciwbólowego, takiego jak morfina, w celu odpowiedniej kontroli bólu. Niedobór morfiny powoduje niewystarczającą ulgę w bólu, co prowadzi do opóźnionego powrotu do zdrowia, przedłużonej hospitalizacji i utrzymującego się zespołu bólowego pooperacyjnego.
Aby uzyskać lepsze wyniki leczenia chirurgicznego, istnieje silna potrzeba znalezienia alternatywy dla morfiny w wielomodalnym analgezji, która pomoże zoptymalizować łagodzenie bólu przy mniejszej liczbie opioidów u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 65200
- Gauhar Afshan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety z grupy ASA I i ASA II, wiek b/w 18–59 lat zaplanowane na planowe, otwarte zabiegi ginekologiczne o umiarkowanym lub dużym stopniu w Szpitalu Uniwersyteckim Aga Khan
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie chce uczestniczyć w badaniu lub wyrazić świadomą zgodę. Historia przewlekłego bólu lub zespołu bólowego przy jednoczesnym stosowaniu leków opioidowych. Fibromialgia. Pacjent otrzymywał opioidy i/lub tramadol w ciągu ostatnich 4 godzin. Historia niepożądanych reakcji na morfinę, ketaminę i nalbufinę. Obecność tlenowozależnej choroby płuc. choroby nerek, marskość wątroby lub choroba nerek wymagająca dializy.
Obecność choroby niedokrwiennej serca. Obecność masy wewnątrzczaszkowej lub uszkodzenia naczyniowego. Obecność psychozy lub halucynacji Waga większa niż 115 kg lub mniejsza niż 45 kg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Morfinowe ramię
Wykorzystano wynik NRS
|
Nalbufina i multimodalne środki przeciwbólowe (Paracetamol i Ketamina)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię Nalbufiny
Obie grupy
|
Nalbufina i multimodalne środki przeciwbólowe (Paracetamol i Ketamina)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfina kontra nalbufina w wielomodalnej analgezji u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą
Ramy czasowe: 1 rok
|
Głównym celem było porównanie zapotrzebowania przeciwbólowego morfiny i nalbufiny w podejściu multimodalnym (z paracetamolem i ketaminą).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfina kontra nalbufina w wielomodalnej analgezji u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena działań niepożądanych związanych ze stosowaniem nalbufiny i morfiny.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0209-414
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .