부인과 시술을 받는 환자의 통증 완화를 위한 다중 모드 접근법에서 모르핀과 날부핀의 비교: 무작위 대조 이중 맹검 임상 시험
2023년 12월 20일 업데이트: BAL CHAND, Aga Khan University Hospital, Pakistan
이 연구는 Karachi의 Aga Khan University Hospital에서 수행되었습니다. 파키스탄은 개발도상국이며 개발도상국의 전반적인 모르핀 부족 현상입니다.
합리화하면 복합 진통제에서 날부핀은 개방형 복부 자궁절제술의 모르핀과 동일합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 수술을 받는 많은 환자들은 적절한 통증 조절을 위해 모르핀과 같은 최적의 진통제가 필요합니다. 모르핀이 부족하면 통증 완화가 제대로 이루어지지 않아 회복이 지연되고 입원 기간이 길어지며 수술 후 통증 증후군이 지속됩니다.
더 나은 수술 결과를 얻으려면 부인과 시술을 받는 환자의 아편유사제를 줄여 통증 완화를 최적화하는 데 도움이 되는 다중 모드 진통제에서 모르핀의 대안을 찾아야 할 필요성이 큽니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 65200
- Gauhar Afshan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Aga Khan University Hospital에서 선택적 개방형 중등도 및 주요 부인과 수술이 예정된 모든 ASA I 및 ASA II 여성(18~59세)
제외 기준:
- 환자가 참여 또는 고지된 동의를 제공하기를 꺼려함 아편유사제 약물 동시 사용으로 인한 만성 통증 또는 통증 증후군의 병력 섬유근통 환자가 지난 4시간 동안 아편유사제 및/또는 트라마돌을 투여받았음 모르핀, 케타민 및 날부핀에 대한 부작용 병력 산소 의존성 폐 질환의 존재 질병, 간경변 또는 투석이 필요한 신장 질환.
허혈성 심장 질환의 존재 두개내 종괴 또는 혈관 병변의 존재. 정신병 또는 환각의 존재 체중 115kg 초과 또는 45kg 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모르핀 암
NRS 점수 사용
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복합 진통제에 따른 날부핀(파라세타몰 및 케타민)
다른 이름들:
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활성 비교기: 날부핀 암
두 그룹 모두
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복합 진통제에 따른 날부핀(파라세타몰 및 케타민)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부인과 시술을 받는 환자를 위한 다중 모드 진통제의 모르핀 대 날부핀: 이중 맹검 무작위 대조 시험
기간: 일년
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일차 목적은 다중 모드 접근법(파라세타몰 및 케타민 포함)에서 모르핀의 진통제 요구량을 날부핀과 비교하는 것이었습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부인과 시술을 받는 환자를 위한 다중 모드 진통제의 모르핀 대 날부핀: 이중 맹검 무작위 대조 시험
기간: 일년
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날부핀 및 모르핀과 관련된 부작용을 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0209-414
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
누군가가 필요하다면 우리는 연구 프로토콜을 공유할 수 있습니다
IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 액세스 기준
누구나
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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