Comparación de morfina con nalbufina en un enfoque multimodal para el alivio del dolor en pacientes sometidas a procedimientos ginecológicos: ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego
Este estudio se realizó en el Hospital Universitario Aga Khan, Karachi. Pakistán es un país en desarrollo y hay escasez general de morfina en un país en desarrollo.
Racionalizando, en analgesia multimodal, Nalbufina es equivalente a morfina en histerectomía abdominal abierta
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un gran número de pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos mayores necesitan analgésicos de referencia como la morfina para un control adecuado del dolor. La escasez de morfina produce un alivio inadecuado del dolor, lo que provoca un retraso en la recuperación, una hospitalización prolongada y un síndrome de dolor posquirúrgico persistente.
Para obtener mejores resultados quirúrgicos, existe una gran necesidad de encontrar una alternativa a la morfina en una analgesia multimodal que ayude a optimizar el alivio del dolor con menos opioides en pacientes sometidas a procedimientos ginecológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 65200
- Gauhar Afshan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres ASA I y ASA II, de 18 a 59 años de edad, programadas para procedimientos ginecológicos electivos abiertos de moderados a mayores en el Hospital Universitario Aga Khan.
Criterio de exclusión:
- El paciente no está dispuesto a participar ni a dar su consentimiento informado Historial de dolor crónico o síndrome de dolor con el uso simultáneo de medicamentos opioides Fibromialgia El paciente ha recibido opioides y/o tramadol en las últimas 4 horas Historial de reacción adversa a la morfina, ketamina y nalbufina Presencia de enfermedad pulmonar dependiente de oxígeno enfermedad, cirrosis hepática o enfermedad renal que requiera diálisis.
Presencia de cardiopatía isquémica Presencia de masa intracraneal o lesión vascular. Presencia de psicosis o alucinaciones Peso superior a 115 kg o inferior a 45 kg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de morfina
Puntuación NRS utilizada
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Nalbufina junto con analgesia multimodal (paracetamol y ketamina)
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo de nalbufina
Ambos grupos
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Nalbufina junto con analgesia multimodal (paracetamol y ketamina)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morfina versus nalbufina en una analgesia multimodal para pacientes sometidas a procedimientos ginecológicos: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo principal fue comparar el requerimiento analgésico de morfina con nalbufina en un enfoque multimodal (con paracetamol y ketamina).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morfina versus nalbufina en una analgesia multimodal para pacientes sometidas a procedimientos ginecológicos: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar los eventos adversos asociados con la nalbufina y la morfina.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0209-414
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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