Srovnání morfinu s nalbufinem v multimodálním přístupu k úlevě od bolesti u pacientek podstupujících gynekologické zákroky: Randomizovaná kontrolovaná dvojitě slepá klinická studie
Srovnání morfinu s nalbufinem v multimodálním přístupu k úlevě od bolesti u pacientek podstupujících gynekologické zákroky: Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie
Tato studie byla provedena v univerzitní nemocnici Aga Khan v Karáčí. Pákistán je rozvojová země a celkový nedostatek morfinu v rozvojové zemi.
Při racionalizaci v multimodální analgezii je nalbuphin ekvivalentní morfinu při otevřené abdominální hysterektomii
Přehled studie
Detailní popis
Velký počet pacientů podstupujících velké chirurgické zákroky potřebuje analgetikum zlatého standardu, jako je morfin, pro adekvátní kontrolu bolesti. Nedostatek morfinu má za následek neadekvátní úlevu od bolesti vedoucí k opožděnému zotavení, prodloužené hospitalizaci a syndromu přetrvávající pooperační bolesti.
Pro lepší chirurgický výsledek existuje silná potřeba najít alternativu k morfinu v multimodální analgezii, která pomůže optimalizovat úlevu od bolesti s menším množstvím opioidů u pacientek podstupujících gynekologické zákroky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 65200
- Gauhar Afshan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy ASA I a ASA II, ve věku 18-59 let, plánované na elektivní otevřené středně těžké až velké gynekologické výkony ve Fakultní nemocnici Aga Khan
Kritéria vyloučení:
- Pacient není ochoten se zúčastnit nebo poskytnout informovaný souhlas Anamnéza chronické bolesti nebo bolestivého syndromu se současným užíváním opioidů Fibromyalgie Pacient dostával v posledních 4 hodinách opioidy a/nebo tramadol v anamnéze Nežádoucí reakce na morfin, ketamin a nalbufin Přítomnost plic závislých na kyslíku onemocnění, cirhóza jater nebo onemocnění ledvin vyžadující dialýzu.
Přítomnost ischemické choroby srdeční Přítomnost intrakraniální hmoty nebo vaskulární léze. Přítomnost psychózy nebo halucinací Hmotnost vyšší než 115 kg nebo nižší než 45 kg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Morfinové rameno
Použité skóre NRS
|
Nalbufin spolu s multimodální analgezií (Paracetamol a Ketamin)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Nalbuphinová paže
Obě Skupiny
|
Nalbufin spolu s multimodální analgezií (Paracetamol a Ketamin)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfin versus nalbufin v multimodální analgezii u pacientek podstupujících gynekologické procedury: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Časové okno: 1 rok
|
Primárním cílem bylo porovnat analgetickou potřebu morfinu s nalbufinem v multimodálním přístupu (s paracetamolem a ketaminem).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfin versus nalbufin v multimodální analgezii u pacientek podstupujících gynekologické procedury: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnotit nežádoucí účinky spojené s nalbufinem a morfinem.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0209-414
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .