Sammenligning af morfin med nalbuphin i en multimodal tilgang til smertelindring hos patienter, der gennemgår gynækologiske procedurer: Randomiseret kontrolleret dobbeltblindet klinisk forsøg
Denne undersøgelse blev udført på Aga Khan University Hospital, Karachi. Pakistan er et udviklingsland og generel mangel på morfin i udviklingslandene.
Rationalisering, i multimodal analgesi, er Nalbuphine ækvivalent med morfin ved åben abdominal hysterektomi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et stort antal patienter, der gennemgår større kirurgiske indgreb, har brug for guldstandard analgetikum som morfin for tilstrækkelig smertekontrol. Mangel på morfin resulterer i utilstrækkelig smertelindring, hvilket fører til forsinket bedring, forlænget hospitalsindlæggelse og vedvarende post-kirurgisk smertesyndrom.
For et bedre kirurgisk resultat er der et stort behov for at finde et alternativ til morfin i en multimodal analgesi, der hjælper med at optimere smertelindring med færre opioider hos patienter, der gennemgår gynækologiske procedurer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 65200
- Gauhar Afshan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ASA I og ASA II kvinder i alderen s/h 18-59 er planlagt til Elektiv åben moderat til større gynækologiske procedurer på Aga Khan University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er uvillig til at deltage eller give informeret samtykke Anamnese med kroniske smerter eller smertesyndrom med samtidig brug af opioidmedicin Fibromyalgi Patienten har fået opioider og/eller tramadol inden for de seneste 4 timer Anamnese med bivirkning af morfin, ketamin og nalbufin Tilstedeværelse af iltafhængig lunge sygdom, levercirrhose eller nyresygdom, der kræver dialyse.
Tilstedeværelse af iskæmisk hjertesygdom Tilstedeværelse af intrakraniel masse eller vaskulær læsion. Tilstedeværelse af psykose eller hallucinationer Vægt større end 115 kg eller mindre end 45 kg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Morfin arm
NRS score brugt
|
Nalbufin sammen med multimodal analgesi (Paracetamol og Ketamin)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Nalbufin arm
Begge grupper
|
Nalbufin sammen med multimodal analgesi (Paracetamol og Ketamin)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfin versus nalbuphin i en multimodal analgesi til patienter, der gennemgår gynækologiske procedurer: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Tidsramme: 1 år
|
Det primære formål var at sammenligne det analgetiske behov for morfin med nalbufin i multimodal tilgang (med paracetamol og ketamin).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfin versus nalbuphin i en multimodal analgesi til patienter, der gennemgår gynækologiske procedurer: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Tidsramme: 1 år
|
At vurdere de bivirkninger, der er forbundet med nalbufin og morfin.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0209-414
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .