Morfiinin ja nalbufiinin vertailu multimodaalisessa lähestymistavassa kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään gynekologisia toimenpiteitä: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Morfiinin ja nalbufiinin vertailu multimodaalisessa lähestymistavassa kivun lievitykseen potilailla, joille tehdään gynekologisia toimenpiteitä: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus suoritettiin Aga Khanin yliopistollisessa sairaalassa Karachissa. Pakistan on kehitysmaa ja yleinen pula morfiinista kehitysmaassa.
Järkeistäen, multimodaalisessa analgesiassa, nalbufiini vastaa morfiinia avoimessa vatsan kohdunpoistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri määrä potilaita, joille tehdään suuria kirurgisia toimenpiteitä, tarvitsee kultaisen standardin mukaista analgeettia, kuten morfiinia, riittävän kivun hallintaan. Morfiinin puute johtaa riittämättömään kivunlievitykseen, mikä johtaa toipumisen viivästymiseen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja jatkuvaan leikkauksen jälkeiseen kipuoireyhtymään.
Paremman leikkaustuloksen saavuttamiseksi on vahva tarve löytää vaihtoehto morfiinille multimodaalisessa analgesiassa, joka auttaa optimoimaan kivunlievityksen vähemmillä opioideilla potilailla, joille tehdään gynekologisia toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 65200
- Gauhar Afshan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ASA I ja ASA II naiset, 18–59-vuotiaat, on suunniteltu valinnaisiin avoimiin kohtalaisiin tai suuriin gynekologisiin toimenpiteisiin Aga Khanin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua osallistua tai antaa tietoista suostumusta. Krooninen kipu tai kipuoireyhtymä samanaikaisen opioidilääkityksen käytön yhteydessä Fibromyalgia Potilas on saanut opioideja ja/tai tramadolia viimeisten 4 tunnin aikana Aiemmat morfiinin, ketamiinin ja nalbufiinin haittavaikutukset Happiriippuvainen keuhkoahtauma sairaus, maksakirroosi tai dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus.
Iskeemisen sydänsairauden esiintyminen Kallonsisäisen massan tai verisuonivaurion esiintyminen. Psykoosin tai hallusinaatioiden esiintyminen Paino yli 115 kg tai alle 45 kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Morfiini käsi
Käytetty NRS-pistemäärä
|
Nalbufiini yhdessä multimodaalisen analgesian kanssa (parasetamoli ja ketamiini)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nalbuphine käsivarsi
Molemmat ryhmät
|
Nalbufiini yhdessä multimodaalisen analgesian kanssa (parasetamoli ja ketamiini)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiini vs. nalbufiini multimodaalisessa analgesiassa gynekologisia toimenpiteitä saaville potilaille: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijaisena tavoitteena oli verrata morfiinin ja nalbufiinin analgeettista tarvetta multimodaalisessa lähestymistavassa (parasetamolin ja ketamiinin kanssa).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiini vs. nalbufiini multimodaalisessa analgesiassa gynekologisia toimenpiteitä saaville potilaille: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nalbufiiniin ja morfiiniin liittyvien haittatapahtumien arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0209-414
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .