Vergleich von Morphin mit Nalbuphin in einem multimodalen Ansatz zur Schmerzlinderung bei Patienten, die sich gynäkologischen Eingriffen unterziehen: Randomisierte kontrollierte doppelblinde klinische Studie
Diese Studie wurde im Aga Khan University Hospital in Karachi durchgeführt. Pakistan ist ein Entwicklungsland und es herrscht im Entwicklungsland ein allgemeiner Mangel an Morphin.
Rationalisierend lässt sich sagen, dass Nalbuphin in der multimodalen Analgesie dem Morphin bei der offenen abdominalen Hysterektomie entspricht
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine große Anzahl von Patienten, die sich größeren chirurgischen Eingriffen unterziehen, benötigen zur adäquaten Schmerzkontrolle Goldstandard-Analgetika wie Morphin. Ein Mangel an Morphin führt zu einer unzureichenden Schmerzlinderung, was zu einer verzögerten Genesung, einem längeren Krankenhausaufenthalt und einem anhaltenden postoperativen Schmerzsyndrom führt.
Für ein besseres chirurgisches Ergebnis besteht ein dringender Bedarf, eine Alternative zu Morphin in einer multimodalen Analgesie zu finden, die dazu beiträgt, die Schmerzlinderung bei Patienten, die sich gynäkologischen Eingriffen unterziehen, mit weniger Opioiden zu optimieren
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 65200
- Gauhar Afshan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle ASA I- und ASA II-Frauen im Alter zwischen 18 und 59 Jahren sind für elektive offene mittelschwere bis schwere gynäkologische Eingriffe im Aga Khan University Hospital vorgesehen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht bereit, teilzunehmen oder seine Einverständniserklärung abzugeben. Chronische Schmerzen oder Schmerzsyndrom in der Vorgeschichte bei gleichzeitiger Einnahme von Opioidmedikamenten. Fibromyalgie. Der Patient hat in den letzten 4 Stunden Opioide und/oder Tramadol erhalten. Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Morphin, Ketamin und Nalbuphin. Vorliegen einer sauerstoffabhängigen Lungenerkrankung Erkrankung, Leberzirrhose oder Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert.
Vorliegen einer ischämischen Herzkrankheit. Vorliegen einer intrakraniellen Raumforderung oder Gefäßläsion. Vorliegen einer Psychose oder Halluzinationen. Gewicht über 115 kg oder unter 45 kg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Morphin-Arm
NRS-Score verwendet
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Nalbuphin zusammen mit multimodaler Analgesie (Paracetamol und Ketamin)
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Nalbuphin-Arm
Beide Gruppen
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Nalbuphin zusammen mit multimodaler Analgesie (Paracetamol und Ketamin)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Morphin versus Nalbuphin in einer multimodalen Analgesie für Patienten, die sich gynäkologischen Eingriffen unterziehen: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Hauptziel bestand darin, den analgetischen Bedarf von Morphin mit Nalbuphin im multimodalen Ansatz (mit Paracetamol und Ketamin) zu vergleichen.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Morphin versus Nalbuphin in einer multimodalen Analgesie für Patienten, die sich gynäkologischen Eingriffen unterziehen: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beurteilung der unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Nalbuphin und Morphin.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0209-414
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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