Comparação de morfina com nalbufina em uma abordagem multimodal para alívio da dor em pacientes submetidas a procedimentos ginecológicos: ensaio clínico duplo-cego controlado randomizado
Este estudo foi realizado no Hospital Universitário Aga Khan, em Karachi. O Paquistão é um país em desenvolvimento e há escassez geral de morfina no país em desenvolvimento.
Racionalizando, na analgesia multimodal, a nalbufina equivale à morfina na histerectomia abdominal aberta
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um grande número de pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos de grande porte necessitam de analgésico padrão ouro, como a morfina, para controle adequado da dor. A escassez de morfina resulta em alívio inadequado da dor, levando a recuperação retardada, hospitalização prolongada e síndrome de dor pós-cirúrgica persistente.
Para um melhor resultado cirúrgico, há uma forte necessidade de encontrar uma alternativa à morfina numa analgesia multimodal que ajude a otimizar o alívio da dor com menos opioides em pacientes submetidas a procedimentos ginecológicos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 65200
- Gauhar Afshan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres ASA I e ASA II, com idades compreendidas entre os 18 e os 59 anos, agendadas para procedimentos ginecológicos eletivos abertos moderados a grandes no Hospital Universitário Aga Khan
Critério de exclusão:
- O paciente não deseja participar ou fornecer consentimento informado História de dor crônica ou síndrome dolorosa com uso concomitante de medicação opioide Fibromialgia O paciente recebeu opioides e/ou tramadol nas últimas 4 horas História de reação adversa à morfina, cetamina e nalbufina Presença de doença pulmonar dependente de oxigênio doença, cirrose hepática ou doença renal que requer diálise.
Presença de cardiopatia isquêmica. Presença de massa intracraniana ou lesão vascular. Presença de psicose ou alucinações Peso maior que 115kg ou menor que 45kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de Morfina
Pontuação NRS usada
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Nalbufina junto com analgesia multimodal (Paracetamol e Cetamina)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço de Nalbufina
Ambos os grupos
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Nalbufina junto com analgesia multimodal (Paracetamol e Cetamina)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morfina versus nalbufina em analgesia multimodal para pacientes submetidas a procedimentos ginecológicos: um ensaio clínico randomizado duplo-cego
Prazo: 1 ano
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O objetivo principal foi comparar a necessidade analgésica de morfina com nalbufina em abordagem multimodal (com Paracetamol e Cetamina).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morfina versus nalbufina em analgesia multimodal para pacientes submetidas a procedimentos ginecológicos: um ensaio clínico randomizado duplo-cego
Prazo: 1 ano
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Avaliar os eventos adversos associados à nalbufina e à morfina.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0209-414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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