埋伏した第三大臼歯の外科的抜歯後のアルニカ モンタナの影響
2023年12月20日 更新者:Christian Makary、Saint-Joseph University
埋伏第三大臼歯の外科的抜歯後の術後疼痛、腫れ、開口部に対するアルニカ モンタナの影響:口分割ランダム化二重盲検臨床試験
目的: この研究の目的は、埋伏親知らずの外科的抜歯後の術後浮腫、痛み、開口部に対するホメオパシー植物アルニカ モンタナの作用を評価することです。
材料と方法: この研究は、対称的に埋伏した上顎または下顎の第三大臼歯(右側と左側)の外科的抜歯を受ける患者を募集する二重盲検臨床試験です。 患者は、手術の 1 日前から術後 7 日間、カプセルの形でベルム (アルニカ モンタナ 12 CH) またはプラセボを交互かつ無作為に摂取します。 臨床パラメータには、浮腫の強さを評価するための痛みのスコア、最大の口の開き具合、および顔の測定値が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beirut、レバノン
- Saint Joseph University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 左右対称に埋伏した両側の第三大臼歯(下顎または上顎)。
- 16歳から40歳までの若い患者。
- タバコやコーヒーの摂取はありません。
- 研究の利用規約に同意します。
- 良好な口腔衛生。
- ASA1.
除外基準:
- 対称的に埋伏していない第三大臼歯
- 健康上の問題を抱えている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アルニカ モンタナ
患者は手術の前後にアルニカ モンタナを摂取します
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埋伏第三大臼歯手術後の痛み、腫れ、開口部に対するアルニカ モンタナの効果を評価する
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プラセボコンパレーター:コントロール
患者は結果を比較するためにプラセボ錠剤を服用します
|
患者は手術後にプラセボ薬を服用する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのVSA
時間枠:手術後0、1、2、3、4、5、6、7日目
|
視覚的アナログスケールによる痛みの評価 (0 から 10 の間、0 はまったく痛みがないこと、10 は最悪の痛みを意味します)
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手術後0、1、2、3、4、5、6、7日目
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顔のむくみの量
時間枠:手術後0、2、7日目
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柔軟な定規を使用して顔にマークされた固定基準点間の距離を測定する介入後の腫れの評価:
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手術後0、2、7日目
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開口開口部強度
時間枠:手術後0、2、7日目
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ノギスを使用した上顎切歯と下顎中切歯の切縁間の介入後の開口制限の評価
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手術後0、2、7日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月3日
一次修了 (実際)
2023年8月20日
研究の完了 (実際)
2023年8月20日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月20日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月20日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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