영향을 받은 제3대구치의 외과적 발치 후 아르니카 몬타나의 영향
2023년 12월 20일 업데이트: Christian Makary, Saint-Joseph University
영향을 받은 세 번째 대구치의 외과적 발치 후 수술 후 통증, 부기 및 고름에 대한 아르니카 몬타나의 영향: 분할 구강 무작위 임상 이중 맹검 시험
목표: 이 연구의 목적은 매복 사랑니의 수술적 발치 후 수술 후 부종, 통증 및 개구에 대한 동종요법 식물인 아르니카 몬타나의 작용을 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 이 연구는 대칭적으로 매복된 상악 또는 하악 제3대구치(오른쪽 및 왼쪽)의 발치 수술을 받는 환자를 모집하는 이중 맹검 임상 시험입니다. 환자는 수술 1일 전과 수술 후 7일 동안 캡슐 형태의 베룸(Arnica Montana 12 CH) 또는 위약을 교대로 무작위로 투여받습니다. 임상 매개변수가 수집되고 여기에는 부종의 강도를 평가하기 위한 통증 점수, 최대 입을 벌리고 얼굴 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논
- Saint Joseph University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대칭적으로 매복된 양측 제3대구치(하악 또는 상악).
- 16~40세 사이의 젊은 환자.
- 담배나 커피를 마시지 않습니다.
- 연구 이용약관에 동의합니다.
- 좋은 구강 위생.
- ASA 1.
제외 기준:
- 제3대구치가 대칭적으로 매복되지 않음
- 건강상 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아르니카 몬타나
환자는 수술 전후에 아르니카 몬타나를 복용합니다.
|
제3대구치 수술 후 통증, 부기 및 개구에 대한 아르니카 몬타나의 효과를 평가합니다.
|
|
위약 비교기: 제어
환자는 결과를 비교하기 위해 위약 약을 복용합니다.
|
환자는 수술 후 위약 약물을 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 VSA
기간: 수술 후 0,1,2,3,4,5,6,7일째
|
시각적 아날로그 척도(0과 10 사이, 0은 전혀 통증이 없고 10은 가장 심한 통증)로 통증을 평가합니다.
|
수술 후 0,1,2,3,4,5,6,7일째
|
|
얼굴 붓기 정도
기간: 수술 후 0,2,7일째
|
얼굴에 표시된 고정된 고정 기준점 사이의 거리를 측정하기 위해 유연한 눈금자를 사용하여 중재 후 부기 평가:
|
수술 후 0,2,7일째
|
|
개구강도
기간: 수술 후 0, 2, 7일째
|
버니어 캘리퍼스를 이용한 상악 중절치 절단연과 하악 중절치 사이의 중재술 후 개구 제한 평가
|
수술 후 0, 2, 7일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .