Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Arniki Montana po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Christian Makary, Saint-Joseph University

Wpływ Arniki Montana na ból pooperacyjny, obrzęk i szczękościsk po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą z rozszczepionymi ustami

Cel pracy: Celem pracy jest ocena działania homeopatycznej rośliny Arnica Montana na obrzęki, ból i szczękościsk pooperacyjny po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanych zębów mądrości.

Materiał i metody: Badanie jest badaniem klinicznym prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, do rekrutacji pacjentów poddawanych chirurgicznej ekstrakcji symetrycznie zatrzymanych trzecich zębów trzonowych szczęki lub żuchwy (strony prawej i lewej). Pacjenci otrzymują na zmianę i losowo Verum (Arnica Montana 12 CH) lub placebo w postaci kapsułek na 1 dzień przed zabiegiem i 7 dni po zabiegu. Gromadzone są parametry kliniczne, które obejmują: ocenę bólu, maksymalne otwarcie ust i pomiary twarzy w celu oceny intensywności obrzęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Saint Joseph University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Symetrycznie zatrzymane obustronne trzecie zęby trzonowe (żuchwy lub szczęki).
  • Młodzi pacjenci w wieku od 16 do 40 lat.
  • Zakaz palenia tytoniu i kawy.
  • Zgoda na warunki studiów.
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • AS 1.

Kryteria wyłączenia:

  • Niesymetrycznie zatrzymane trzecie zęby trzonowe
  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arnika Montana
Pacjenci będą przyjmować Arnica montana przed i po operacji
Lek: Arnika górska
Ocenić wpływ arniki górskiej na ból, obrzęk i szczękościsk po operacji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego
Komparator placebo: Kontrola
Pacjenci będą przyjmować tabletki placebo w celu porównania wyników
Inny: Placebo
Pacjenci po operacjach będą przyjmować lek placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból VSA
Ramy czasowe: w 0,1,2,3,4,5,6,7 dniu po operacji
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy)
w 0,1,2,3,4,5,6,7 dniu po operacji
Ilość obrzęku twarzy
Ramy czasowe: w 0,2,7 dniu po zabiegu

Ocena obrzęku po zabiegu za pomocą elastycznej linijki do pomiaru odległości pomiędzy ustalonymi, stałymi punktami odniesienia zaznaczonymi na twarzy:

  • G: Kąt żuchwy
  • C: Kąt zewnętrzny
  • T: Tragusa
  • S: Punkt podnosowy
  • P: Pogonion
w 0,2,7 dniu po zabiegu
Intensywność szczękościska
Ramy czasowe: w 0,2 i 7 dniu po zabiegu
Ocena ograniczenia rozwarcia jamy ustnej po interwencji suwmiarką z noniuszem pomiędzy brzegami siecznymi górnych i środkowych siekaczy żuchwy
w 0,2 i 7 dniu po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XFMD126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arnika górska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj