Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Arnica Montana po chirurgické extrakci impaktovaných třetích molárů

20. prosince 2023 aktualizováno: Christian Makary, Saint-Joseph University

Vliv Arnica Montana na pooperační bolest, otok a trismus po chirurgické extrakci impaktovaných třetích molárů: Randomizovaná klinická dvojitě zaslepená studie rozdělených úst

Cíl: Cílem této studie je zhodnotit působení homeopatické rostliny Arnica Montana na pooperační otoky, bolest a trismus po chirurgické extrakci impaktovaných zubů moudrosti.

Materiály a metody: Studie je dvojitě zaslepená klinická studie zahrnující pacienty podstupující chirurgickou extrakci symetricky zasažených maxilárních nebo mandibulárních třetích molárů (pravá a levá strana). Pacienti dostávají střídavě a náhodně verum (Arnica Montana 12 CH) nebo placebo ve formě kapslí, které se užívají 1 den před operací a 7 dní po operaci. Shromažďují se klinické parametry a zahrnují: skóre bolesti, maximální otevření úst a měření obličeje k posouzení intenzity edému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symetricky zasažené bilaterální třetí moláry (mandibulární nebo maxilární).
  • Mladí pacienti ve věku od 16 do 40 let.
  • Žádná konzumace tabáku nebo kávy.
  • Souhlas s podmínkami studia.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • ASA 1.

Kritéria vyloučení:

  • Nesymetricky zasažené třetí moláry
  • Pacienti se zdravotními problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arnica Montana
Pacienti budou užívat Arnica montana před a po operaci
Lék: Arnica montana
Posuďte účinek arniky montany na bolest, otok a trismus po operaci impaktovaného třetího moláru
Komparátor placeba: Řízení
Pacienti budou užívat placebo pilulky, aby porovnali výsledky
Jiný: Placebo
Pacienti budou po operacích užívat placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest VSA
Časové okno: v 0,1,2,3,4,5,6,7 dnech po operaci
Hodnocení bolesti na vizuální analogové stupnici (mezi 0 a 10, 0 znamená vůbec žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest)
v 0,1,2,3,4,5,6,7 dnech po operaci
Množství obličeje Otok
Časové okno: v 0,2,7 dnech po operaci

Posouzení otoku po zákroku pomocí flexibilního pravítka k měření vzdálenosti mezi pevnými pevnými referenčními body vyznačenými na obličeji:

  • G: Mandibulární úhel
  • C: Vnější koutek
  • T: Tragus
  • S: Sub-nosní bod
  • P: Pogonion
v 0,2,7 dnech po operaci
Intenzita trismu
Časové okno: 0,2 a 7 dní po operaci
Posouzení omezení otevírání úst po intervenci mezi incizálními okraji maxilárních a dolních středních řezáků pomocí posuvného měřítka.
0,2 a 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint-Joseph University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XFMD126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit