El impacto del árnica montana tras la extracción quirúrgica de terceros molares impactados
El impacto del árnica montana en el dolor, la hinchazón y el trismo posoperatorios después de la extracción quirúrgica de terceros molares impactados: un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y con boca dividida
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar la acción de la planta homeopática Árnica Montana sobre el edema, el dolor y el trismo posoperatorios después de la extracción quirúrgica de las muelas del juicio retenidas.
Materiales y métodos: El estudio es un ensayo clínico doble ciego que recluta pacientes sometidos a extracción quirúrgica de terceros molares superiores o mandibulares impactados simétricamente (lado derecho e izquierdo). Los pacientes reciben de forma alternativa y aleatoria el verum (Árnica Montana 12 CH) o el placebo, en forma de cápsulas, que se tomarán 1 día antes de la cirugía y durante 7 días después de la operación. Se recopilan parámetros clínicos que incluyen: puntuación de dolor, apertura bucal máxima y medidas faciales para evaluar la intensidad del edema.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beirut, Líbano
- Saint Joseph University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Terceros molares bilaterales impactados simétricamente (mandibulares o maxilares).
- Pacientes jóvenes con edades comprendidas entre 16 y 40 años.
- No consumo de tabaco ni café.
- Consentimiento a los términos y condiciones del estudio.
- Buena higiene bucal.
- ASA 1.
Criterio de exclusión:
- Terceros molares no impactados simétricamente
- Pacientes con problemas de salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Árnica montana
Los pacientes tomarán Arnica montana antes y después de la cirugía.
|
Evaluar el efecto del árnica montana sobre el dolor, la hinchazón y el trismo después de la cirugía del tercer molar impactado
|
|
Comparador de placebos: Control
Los pacientes tomarán pastillas de placebo para comparar los resultados.
|
Los pacientes tomarán placebo después de las cirugías
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor VSA
Periodo de tiempo: a los 0,1,2,3,4,5,6,7 días después de la cirugía
|
Evaluación del dolor en una escala visual analógica (entre 0 y 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor)
|
a los 0,1,2,3,4,5,6,7 días después de la cirugía
|
|
Cantidad de hinchazón de la cara
Periodo de tiempo: a los 0,2,7 días después de la cirugía
|
Evaluación de la hinchazón después de la intervención utilizando una regla flexible para medir la distancia entre puntos de referencia fijos marcados en la cara:
|
a los 0,2,7 días después de la cirugía
|
|
Intensidad del trismo
Periodo de tiempo: a los 0,2 y 7 días después de la cirugía
|
Evaluación de la limitación de la apertura bucal después de la intervención entre los bordes incisales de los incisivos centrales maxilares y mandibulares utilizando un pie de rey.
|
a los 0,2 y 7 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XFMD126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .