Arnica Montanan vaikutus vaurioituneiden kolmansien poskihammasten kirurgisen poiston jälkeen
Arnica Montanan vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, turvotukseen ja kolmioon osuneiden kolmansien poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen: Satunnaistettu kliininen kaksoissokkotutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida homeopaattisen kasvin Arnica Montana vaikutusta leikkauksen jälkeiseen turvotukseen, kipuun ja trismukseen iskeytyneiden viisaudenhampaiden kirurgisen poiston jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus on kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa värvätään potilaita, joille tehdään kirurginen poisto symmetrisesti iskeytyneistä yläleuan tai alaleuan kolmannesta poskihallista (oikea ja vasen puoli). Potilaat saavat vuorotellen ja satunnaisesti verumia (Arnica Montana 12 CH) tai lumelääkettä kapseleina 1 päivä ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen. Kliiniset parametrit kerätään, ja ne sisältävät: kipupisteet, suun maksimiaukon ja kasvojen mittaukset turvotuksen voimakkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Symmetrinen iskeytyneet molemminpuoliset kolmannet poskihampaat (leuka- tai yläleua).
- Nuoret 16–40-vuotiaat potilaat.
- Ei tupakan tai kahvin kulutusta.
- Suostumus tutkimuksen ehtoihin.
- Hyvä suuhygienia.
- ASA 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei symmetrisesti iskeytyneet kolmannet poskihampaat
- Potilaat, joilla on terveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arnica Montana
Potilaat ottavat Arnica montanaa ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
Arnica montanan vaikutus kipuun, turvotukseen ja trismukseen kolmannen poskileikkauksen jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaat ottavat lumelääkettä vertaillakseen tuloksia
|
Potilaat saavat lumelääkettä leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu VSA
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6,7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (0 ja 10 välillä, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 on pahin kipu)
|
0,1,2,3,4,5,6,7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kasvojen määrä Turvotus
Aikaikkuna: 0,2,7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Turvotuksen arviointi toimenpiteen jälkeen joustavalla viivaimella mittaamaan kasvoihin merkittyjen kiinteiden vertailupisteiden välinen etäisyys:
|
0,2,7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Trismuksen intensiteetti
Aikaikkuna: 0, 2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Suun avautumisen rajoituksen arviointi yläleuan inkisaalisten reunojen ja alaleuan keskietuhampaiden välisen toimenpiteen jälkeen käyttämällä noniersataa
|
0, 2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XFMD126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .