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L'impatto dell'Arnica Montana in seguito all'estrazione chirurgica dei terzi molari inclusi

20 dicembre 2023 aggiornato da: Christian Makary, Saint-Joseph University

L'impatto dell'Arnica Montana sul dolore postoperatorio, sul gonfiore e sul trisma in seguito all'estrazione chirurgica dei terzi molari inclusi: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco con bocca divisa

Scopo: Lo scopo di questo studio è valutare l'azione della pianta omeopatica Arnica Montana sull'edema postoperatorio, sul dolore e sul trisma dopo l'estrazione chirurgica dei denti del giudizio inclusi.

Materiali e metodi: Lo studio è uno studio clinico in doppio cieco che recluta pazienti sottoposti ad estrazione chirurgica dei terzi molari mascellari o mandibolari inclusi simmetricamente (lato destro e sinistro). I pazienti ricevono alternativamente e in modo casuale il verum (Arnica Montana 12 CH) o il placebo, sotto forma di capsule, da assumere 1 giorno prima dell'intervento e per 7 giorni dopo l'intervento. Vengono raccolti i parametri clinici che includono: punteggio del dolore, massima apertura della bocca e misurazioni facciali per valutare l'intensità dell'edema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano
        • Saint Joseph University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terzi molari bilaterali inclusi simmetricamente (mandibolari o mascellari).
  • Pazienti giovani di età compresa tra i 16 ed i 40 anni.
  • Nessun consumo di tabacco o caffè.
  • Consenso ai termini e alle condizioni dello studio.
  • Buona igiene orale.
  • ASA 1.

Criteri di esclusione:

  • Terzi molari non inclusi simmetricamente
  • Pazienti con problemi di salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arnica Montana
I pazienti assumeranno Arnica montana prima e dopo l'intervento chirurgico
Droga: Arnica montana
Valutare l'effetto dell'arnica montana sul dolore, gonfiore e trisma dopo un intervento chirurgico al terzo molare incluso
Comparatore placebo: Controllo
I pazienti prenderanno pillole placebo per confrontare i risultati
Altro: Placebo
I pazienti assumeranno un farmaco placebo dopo gli interventi chirurgici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore VSA
Lasso di tempo: a 0,1,2,3,4,5,6,7 giorni dopo l'intervento
Valutazione del dolore su scala analogica visiva (tra 0 e 10, dove 0 corrisponde all'assenza totale di dolore e 10 al dolore peggiore)
a 0,1,2,3,4,5,6,7 giorni dopo l'intervento
Quantità di gonfiore del viso
Lasso di tempo: a 0,2,7 giorni dopo l'intervento

Valutazione del gonfiore dopo l'intervento utilizzando un righello flessibile per misurare la distanza tra punti fissi di riferimento segnati sul viso:

  • G: angolo mandibolare
  • C: Canto esterno
  • T: Trago
  • S: punto sottonasale
  • P: Pogone
a 0,2,7 giorni dopo l'intervento
Intensità del trisma
Lasso di tempo: a 0,2 e 7 giorni dopo l'intervento
Valutazione della limitazione dell'apertura della bocca dopo intervento tra i bordi incisali degli incisivi centrali mascellari e mandibolari utilizzando un calibro a corsoio
a 0,2 e 7 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint-Joseph University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XFMD126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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