Влияние арники Монтаны после хирургического удаления ретинированных третьих моляров
Влияние арники горной на послеоперационную боль, отек и тризм после хирургического удаления ретинированных третьих моляров: рандомизированное клиническое двойное слепое исследование с разделенным ртом
Цель: Целью данного исследования является оценка действия гомеопатического растения Арника Монтана на послеоперационный отек, боль и тризм после хирургического удаления ретенированных зубов мудрости.
Материалы и методы. Исследование представляет собой двойное слепое клиническое исследование с участием пациентов, перенесших хирургическое удаление симметрично ретенированных третьих моляров верхней или нижней челюсти (справа и слева). Пациенты попеременно и случайным образом получают верум (Arnica Montana 12 CH) или плацебо в форме капсул, которые следует принимать за 1 день до операции и в течение 7 дней после операции. Клинические параметры собираются и включают в себя: оценку боли, максимальное открывание рта и измерения лица для оценки интенсивности отека.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Saint Joseph University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Симметрично ретенированные двусторонние третьи моляры (нижнечелюстные или верхнечелюстные).
- Молодые пациенты в возрасте от 16 до 40 лет.
- Никакого употребления табака и кофе.
- Согласие с условиями проведения исследования.
- Хорошая гигиена полости рта.
- АСА 1.
Критерий исключения:
- Несимметрично ретенированные третьи моляры
- Пациенты с проблемами со здоровьем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арника Монтана
Пациенты будут принимать Арнику Монтана до и после операции.
|
Оцените влияние арники горной на боль, отек и тризм после операции на ретенированных третьих молярах.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Пациенты будут принимать таблетки плацебо, чтобы сравнить результаты
|
Пациенты будут принимать плацебо после операций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль ВСА
Временное ограничение: на 0,1,2,3,4,5,6,7 сутки после операции
|
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале (от 0 до 10, 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль)
|
на 0,1,2,3,4,5,6,7 сутки после операции
|
|
Степень отека лица
Временное ограничение: на 0,2,7 сутки после операции
|
Оценка отека после вмешательства с помощью гибкой линейки для измерения расстояния между фиксированными опорными точками, отмеченными на лице:
|
на 0,2,7 сутки после операции
|
|
Интенсивность тризма
Временное ограничение: на 0,2 и 7 сутки после операции
|
Оценка ограничения открывания рта после вмешательства между режущими краями центральных резцов верхней и нижней челюсти с помощью штангенциркуля
|
на 0,2 и 7 сутки после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XFMD126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Арника Монтана
-
Shaare Zedek Medical CenterЗавершенный