Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Arnica Montana efter den kirurgiske udvinding af påvirkede tredje molarer

20. december 2023 opdateret af: Christian Makary, Saint-Joseph University

Indvirkningen af ​​Arnica Montana på postoperativ smerte, hævelse og trismus efter kirurgisk ekstraktion af påvirkede tredje kindtænder: En spaltet mund randomiseret klinisk dobbeltblindet forsøg

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​den homøopatiske plante Arnica Montana på postoperativt ødem, smerte og trismus efter kirurgisk ekstraktion af påvirkede visdomstænder.

Materialer og metoder: Undersøgelsen er et dobbeltblindet klinisk forsøg, der rekrutterer patienter, der gennemgår kirurgisk ekstraktion af symmetrisk påvirkede maksillære eller mandibular tredje molarer (højre og venstre side). Patienterne modtager skiftevis og tilfældigt verum (Arnica Montana 12 CH) eller placebo i form af kapsler, der skal tages 1 dag før operation og i 7 dage postoperativt. Kliniske parametre indsamles og omfatter: smertescore, maksimal mundåbning og ansigtsmålinger for at vurdere ødemets intensitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symmetrisk påvirkede bilaterale tredje kindtænder (mandibular eller maxillar).
  • Unge patienter i alderen mellem 16 og 40 år.
  • Ingen indtagelse af tobak eller kaffe.
  • Samtykke til undersøgelsens vilkår og betingelser.
  • God mundhygiejne.
  • ASA 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke symmetrisk påvirket tredje kindtænder
  • Patienter med helbredsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arnica Montana
Patienterne vil tage Arnica montana før og efter operationen
Medicin: Arnica montana
Vurder effekten af ​​arnica montana på smerte, hævelse og trismus efter påvirket tredje molar operation
Placebo komparator: Styring
Patienterne vil tage placebo-piller for at sammenligne resultaterne
Andet: Placebo
Patienter vil tage placebolægemiddel efter operationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte VSA
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5,6,7 dage efter operationen
Vurdering af smerte på visuel analog skala (mellem 0 og 10, 0 er ingen smerte overhovedet og 10 er den værste smerte)
0,1,2,3,4,5,6,7 dage efter operationen
Mængden af ​​ansigt Hævelse
Tidsramme: 0,2,7 dage efter operationen

Vurdering af hævelse efter indgrebet ved hjælp af en fleksibel lineal til at måle afstanden mellem faste faste referencepunkter markeret på ansigtet:

  • G: Mandibular vinkel
  • C: Ekstern canthus
  • T: Tragus
  • S: Sub-nasalt punkt
  • P: Pogonion
0,2,7 dage efter operationen
Trismus intensitet
Tidsramme: 0,2 og 7 dage efter operationen
Vurdering af begrænsning af mundåbning efter indgreb mellem de incisale kanter af overkæbe- og underkæbens centrale fortænder ved hjælp af en vernier caliper
0,2 og 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XFMD126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Arnica montana

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner