O impacto da Arnica Montana após a extração cirúrgica de terceiros molares impactados
O impacto da arnica Montana na dor pós-operatória, inchaço e trismo após a extração cirúrgica de terceiros molares impactados: um ensaio clínico randomizado duplo-cego com boca dividida
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a ação da planta homeopática Arnica Montana no edema, dor e trismo pós-operatórios após extração cirúrgica de dentes do siso impactados.
Materiais e Métodos: O estudo é um ensaio clínico duplo-cego que recruta pacientes submetidos à extração cirúrgica de terceiros molares superiores ou inferiores simetricamente impactados (lado direito e esquerdo). Os pacientes recebem alternada e aleatoriamente o verum (Arnica Montana 12 CH) ou o placebo, na forma de cápsulas, para serem tomados 1 dia antes da cirurgia e durante 7 dias de pós-operatório. Os parâmetros clínicos são coletados e incluem: escore de dor, abertura máxima da boca e medidas faciais para avaliar a intensidade do edema.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- Saint Joseph University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Terceiros molares bilaterais impactados simetricamente (mandibulares ou superiores).
- Pacientes jovens com idade entre 16 e 40 anos.
- Nenhum consumo de tabaco ou café.
- Consentimento com os termos e condições do estudo.
- Boa higiene bucal.
- ASA 1.
Critério de exclusão:
- Terceiros molares não simetricamente impactados
- Pacientes com problemas de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arnica Montana
Os pacientes tomarão Arnica montana antes e depois da cirurgia
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Avaliar o efeito da arnica montana na dor, inchaço e trismo após cirurgia de terceiro molar impactado
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os pacientes tomarão comprimidos de placebo para comparar os resultados
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Pacientes tomarão medicamento placebo após cirurgias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor VSA
Prazo: aos 0,1,2,3,4,5,6,7 dias após a cirurgia
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Avaliação da dor na escala visual analógica (entre 0 e 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor)
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aos 0,1,2,3,4,5,6,7 dias após a cirurgia
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Quantidade de inchaço no rosto
Prazo: aos 0,2,7 dias após a cirurgia
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Avaliação do inchaço após a intervenção utilizando uma régua flexível para medir a distância entre pontos de referência fixos marcados na face:
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aos 0,2,7 dias após a cirurgia
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Intensidade do trismo
Prazo: aos 0,2 e 7 dias após a cirurgia
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Avaliação da limitação da abertura bucal após intervenção entre as bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores utilizando um paquímetro
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aos 0,2 e 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XFMD126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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