Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Arnica Montana efter den kirurgiska utvinningen av påverkade tredje molarer

20 december 2023 uppdaterad av: Christian Makary, Saint-Joseph University

Effekten av Arnica Montana på postoperativ smärta, svullnad och trismus efter kirurgisk extraktion av påverkade tredje molarer: en delad mun randomiserad klinisk dubbelblind studie

Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera verkan av den homeopatiska växten Arnica Montana på postoperativt ödem, smärta och trismus efter kirurgisk extraktion av påverkade visdomständer.

Material och metoder: Studien är en dubbelblind klinisk prövning som rekryterar patienter som genomgår kirurgisk extraktion av symmetriskt påverkade maxillära eller mandibulära tredje molarer (höger och vänster sida). Patienterna får växelvis och slumpmässigt verum (Arnica Montana 12 CH) eller placebo, i form av kapslar, som ska tas 1 dag före operation och under 7 dagar postoperativt. Kliniska parametrar samlas in och inkluderar: smärtpoäng, maximal munöppning och ansiktsmätningar för att bedöma ödems intensitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symmetriskt påverkade bilaterala tredje molarer (mandibulär eller maxillär).
  • Unga patienter mellan 16 och 40 år.
  • Ingen konsumtion av tobak eller kaffe.
  • Samtycke till villkoren för studien.
  • Bra munhygien.
  • ASA 1.

Exklusions kriterier:

  • Inte symmetriskt påverkade tredje molarer
  • Patienter med hälsoproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arnica Montana
Patienterna kommer att ta Arnica montana före och efter operationen
Läkemedel: Arnica montana
Bedöm effekten av arnica montana på smärta, svullnad och trismus efter påverkad tredje molar operation
Placebo-jämförare: Kontrollera
Patienterna kommer att ta placebo-piller för att jämföra resultaten
Övrig: Placebo
Patienter kommer att ta placebo efter operationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta VSA
Tidsram: 0,1,2,3,4,5,6,7 dagar efter operationen
Bedömning av smärta på visuell analog skala (mellan 0 och 10, 0 är ingen smärta alls och 10 är den värsta smärtan)
0,1,2,3,4,5,6,7 dagar efter operationen
Mängden ansikte Svullnad
Tidsram: 0,2,7 dagar efter operationen

Bedömning av svullnad efter ingreppet med hjälp av en flexibel linjal för att mäta avståndet mellan fasta fasta referenspunkter markerade på ansiktet:

  • G: Mandibularvinkel
  • C: Extern canthus
  • T: Tragus
  • S: Sub-nasal punkt
  • P: Pogonion
0,2,7 dagar efter operationen
Trismus intensitet
Tidsram: 0,2 och 7 dagar efter operationen
Bedömning av begränsning av munöppning efter ingrepp mellan incisalkanterna av maxillären och underkäkens centrala incisiver med hjälp av en nockmätare
0,2 och 7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XFMD126

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera