母親と父親のカンガルーケアが未熟児の新生児と親の結果に及ぼす影響
母親と父親のカンガルーのケアが未熟児の新生児と親の結果に及ぼす影響：ランダム化クロスオーバー研究
私たちの最初の目的は、未熟児の快適行動レベルと生理学的パラメータ (呼吸数、心拍数、酸素飽和度、体温) に対する母親と父親のカンガルーケアの影響を判断することです。 私たちの 2 番目の目的は、母親と父親のカンガルーケアが親の満足度および新生児集中ケアの親のストレスレベルに及ぼす影響を判断することです。
この研究は、事前テストと事後テストのデザインを用いたランダム化クロスオーバー研究でした。 この実験はコンヤ県にあるセルチュク大学医学部病院の新生児集中治療室で行われた。 研究データは、2023年2月から2023年8月までに母親19人と父親19人、およびその未熟児から収集された。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、母親が未熟児に65分間カンガルーケアを施し、24～72時間の洗い流し期間の後、父親が65分間カンガルーケアを施しました。 母親と父親の申請順序はランダムに決定されました。
データは、生理学的パラメーター フォーム、新生児快適行動スケール、親満足度スケール、および新生児集中治療室の親ストレス スケールを使用して収集されました。
この研究では、未熟児の生理学的パラメーターと新生児快適行動スケールのスコア、および両親の新生児集中治療室の親ストレススケールと親満足度スケールのスコアが評価されました。 ピアソン カイ二乗検定、イェーツ補正、およびフィッシャーの正確確率検定を使用して、グループごとにカテゴリデータを比較しました。 2 つの独立したサンプルの t 検定を使用して正規分布変数を比較し、マン ホイットニー U 検定を使用して非正規分布変数を比較しました。 統計的有意水準は p~0.05 として受け入れられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥
- Selcuk University
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Selcuklu
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Konya、Selcuklu、七面鳥、42060
- Selcuk University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
未熟児の場合;
- 赤ちゃんは妊娠 36 週 + 6 週より前に生まれます 適用時のバイタルパラメーターの安定性、安定した健康状態 (心肺機能の安定性、先天性または染色体の異常がないこと、脳室内出血の病歴がないこと、心室周囲白質軟化症および NEC の病歴がないこと、全身性疾患がないこと)および代謝障害）、
両親のために;
- 研究に参加する意欲
- トルコ語の読み書きができること
除外基準:
未熟児の場合;
- 人工呼吸器に接続されている
- 先天性または染色体異常
- 剥奪症候群であること
- 脳室内出血の既往歴がある
保護者向け:
- カンガルーの世話をする気がない
- カンガルーの世話をするには身体障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：コンパレータ
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この研究では、母親が未熟児に65分間カンガルーケアを施し、24～72時間の洗い流し期間の後、父親が65分間カンガルーケアを施しました。
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アクティブコンパレータ：比較対象: 介入グループ
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この研究では、母親が未熟児に65分間カンガルーケアを施し、24～72時間の洗い流し期間の後、父親が65分間カンガルーケアを施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保護者満足度ポイント
時間枠：ベースラインと 70 分
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親の満足度尺度が使用されました。
この尺度は、NICU における両親の満足度を評価するために開発されました。
EMPATHIC-30 スケール、1 = 絶対にありません。 6 = まったくそうで、5 つのサブディメンションで構成されています。情報 (5 項目)、ケアと治療 (8 項目)、組織 (5 項目)、保護者の関与 (6 項目)、スタッフの専門的な態度 (6 項目)。
1 点が最も低い満足度を表し、6 点が最も高い満足度を表します。
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ベースラインと 70 分
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未熟児の生理学的パラメータ:呼吸数
時間枠：ベースライン、30分、65分からの変化
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乳児の1分あたりの呼吸数です。
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ベースライン、30分、65分からの変化
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未熟児の生理学的パラメータ: ピーク心拍数
時間枠：ベースライン、30分、65分からの変化
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乳児の1分あたりの心拍数です。
Philips IntelliVue MP40 デバイスを使用して心拍数を監視しました。
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ベースライン、30分、65分からの変化
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未熟児の生理学的パラメータ: 酸素飽和度
時間枠：ベースライン、30分、65分からの変化
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酸素飽和度は、血液中のオキシヘモグロビン（酸素結合ヘモグロビン）の割合を測定し、動脈酸素飽和度（SaO2）と静脈酸素飽和度（SvO2）で表されます。
Philips IntelliVue MP40 デバイスを使用して %SpO2 を監視しました。
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ベースライン、30分、65分からの変化
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未熟児の生理学的パラメータ: 体温
時間枠：ベースライン、30分、65分からの変化
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体温を表示します。
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ベースライン、30分、65分からの変化
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未熟児の快適行動スケールスコア
時間枠：ベースライン、30分、65分からの変化
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快適行動スケールが使用されました。
新生児快適行動スケール (NEAS) は、覚醒度、落ち着き/興奮、呼吸反応、泣き声、体の動き、顔の緊張、筋緊張の 6 つのパラメーターで構成されるリッカート タイプのスケールです。
スケール内の各項目は 1 から 5 までのスコアで表され、合計スコアで評価されます。
新生児快適行動スケール (NEAS) から得られる最低スコアは 6、最高スコアは 30 です。
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ベースライン、30分、65分からの変化
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新生児集中治療室の親のストレス スケール ポイント
時間枠：ベースラインと70分
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新生児集中治療室の親ストレス スケールが使用されました。このスケールは、3 つのサブスケール (視覚と聴覚、乳児の行動と外観、親の役割の変化) を備えた 34 項目のリッカート型スケールです。
尺度への回答は、各項目に対する親のストレスレベルを 1 (まったくストレスではない) から 5 (非常にストレスである) で評価します。
スケールスコアが増加するにつれて、ストレスも増加します。
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ベースラインと70分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Busra Yahsi、Selcuk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SelcukU-12c-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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