Effekten av mor og far kenguruomsorg på nyfødte og foreldreresultater hos premature spedbarn
Effekten av mor og far kenguruomsorg på nyfødte og foreldreresultater hos premature spedbarn: en randomisert cross-over-studie
Vårt første mål er å bestemme effekten av mor og far kenguruomsorg på premature babys komfortatferdsnivå og fysiologiske parametere (respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens, oksygenmetning og kroppstemperatur). Vårt andre mål er å bestemme effekten av mor og far kenguruomsorg på foreldretilfredshet og nyfødtintensiv omsorg.
Studien var en randomisert crossover-studie med pretest-posttest design. Det ble utført på neonatal intensivavdeling ved Selçuk University Faculty of Medicine Hospital i Konya-provinsen. Studiedata ble samlet inn fra 19 mødre og 19 far og deres premature nyfødte mellom februar 2023 og august 2023.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I studien brukte moren kengurupleie på sin premature baby i 65 minutter, og etter en 24-72 timers utvaskingsperiode brukte faren kengurupleie i 65 minutter. Rekkefølgen på mor og fars søknad ble bestemt tilfeldig.
Data ble samlet inn ved hjelp av fysiologiske parametere Form, Neonatal Comfort Behavior Scale, Parental Satisfaction Scale og Neonatal Intensive Care Unit Parental Stress Scale.
I studien ble fysiologiske parametere og skårer på neonatal komfortatferdsskala for premature spedbarn og nyfødt intensivavdeling for foreldres stressskala og foreldretilfredshetsskala evaluert. Pearson Chi-Square Test, Yates Correction og Fisher's Exact Test ble brukt til å sammenligne kategoriske data i henhold til grupper. Two Independent Sample t Test ble brukt for å sammenligne normalfordelte variabler og Mann Whitney U Test ble brukt til å sammenligne ikke-normalfordelte variabler. Statistisk signifikansnivå ble akseptert som p˂0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Selcuk University
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42060
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For premature spedbarn;
- Babyen er født før 36+6 svangerskapsuker Stabilitet av vitale parametere ved påføringstidspunktet, stabil helsestatus (kardiorespiratorisk stabilitet, ingen medfødte eller kromosomale abnormiteter, ingen historie med intraventrikulær blødning, ingen historie med periventrikulær leukomalacia og NEC, ingen systemisk og metabolske forstyrrelser),
For foreldre;
- Vilje til å delta i forskningen
- Å kunne lese og skrive tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
For premature spedbarn;
- Blir koblet til en mekanisk ventilator
- Medfødt eller kromosomavvik
- Å være med deprivasjonssyndrom
- Har en historie med intraventrikulær blødning
For foreldre:
- Ikke villig til å ta vare på kenguruer
- Å ha en fysisk funksjonshemming til å ta vare på kenguruer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Komparator
|
I studien brukte moren kengurupleie på sin premature baby i 65 minutter, og etter en 24-72 timers utvaskingsperiode brukte faren kengurupleie i 65 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Komparator: Intervensjonsgruppe
|
I studien brukte moren kengurupleie på sin premature baby i 65 minutter, og etter en 24-72 timers utvaskingsperiode brukte faren kengurupleie i 65 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldretilfredshetspoeng
Tidsramme: baseline og 70 min
|
Foreldretilfredshetsskala ble brukt.
Denne skalaen ble utviklet for å vurdere foreldrenes tilfredshet på intensivavdelingen.
EMPATHIC-30 skala, 1= definitivt ikke; 6 = absolutt ja og består av fem underdimensjoner; informasjon (5 stk), pleie og behandling (8 stk), organisering (5 stk), foreldreinvolvering (6 stk) og faglig holdning til personalet (6 stk).
Ett poeng representerer den laveste tilfredsheten, mens 6 poeng representerer den høyeste tilfredsheten.
|
baseline og 70 min
|
|
Fysiologiske parametere for premature spedbarn: respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline, 30 min og 65 min
|
Spedbarnets er respirasjonsfrekvens per minutt.
|
Endring fra baseline, 30 min og 65 min
|
|
Fysiologiske parametere for det premature spedbarnet: topppuls
Tidsramme: Endring fra baseline, 30 min og 65 min
|
Spedbarnets er hjertefrekvens per minutt.
Philips IntelliVue MP40-enhet ble brukt til å overvåke hjerterytme.
|
Endring fra baseline, 30 min og 65 min
|
|
Fysiologiske parametere til det premature spedbarnet: oksygenmetning
Tidsramme: Endring fra baseline, 30 min og 65 min
|
Oksygenmetning måler prosentandelen av oksyhemoglobin (oksygenbundet hemoglobin) i blodet, og den er representert som arteriell oksygenmetning (SaO2) og venøs oksygenmetning (SvO2).
Philips IntelliVue MP40-enhet ble brukt til å overvåke %SpO2.
|
Endring fra baseline, 30 min og 65 min
|
|
Fysiologiske parametere til det premature spedbarnet: kroppstemperatur
Tidsramme: Endring fra baseline, 30 min og 65 min
|
Viser kroppstemperatur.
|
Endring fra baseline, 30 min og 65 min
|
|
Scoring for komfortatferdsskalaen til det premature barnet
Tidsramme: Endring fra baseline, 30 min og 65 min
|
Comfort Behaviour-skala ble brukt.
Neonatal Comfort Behavior Scale (NEAS) er en Likert-skala som består av seks parametere: årvåkenhet, ro/agitasjon, respirasjonsrespons, gråt, kroppsbevegelser, ansiktsspenninger og muskeltonus.
Hvert element i skalaen blir skåret fra 1 til 5. Det vurderes over den totale poengsummen.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra Newborn Comfort Behavior Scale (NEAS) er 6, og den høyeste poengsummen er 30.
|
Endring fra baseline, 30 min og 65 min
|
|
Neonatal intensivavdeling Foreldrestress Skalapoeng
Tidsramme: baseline og 70 min
|
Neonatal intensivavdeling Foreldrestressskala ble brukt. Skalaen er en 34-elements Likert-skala med tre underskalaer (Sights and Sounds, Infant Behaviour and Appearance, and Parental Rolle Changes).
Svarene på skalaen vurderer foreldrenes stressnivå for hvert element fra 1 (ikke stressende i det hele tatt) til 5 (veldig stressende).
Etter hvert som skalaen øker, øker stress.
|
baseline og 70 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Busra Yahsi, Selcuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SelcukU-12c-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .