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O efeito do cuidado canguru da mãe e do pai nos resultados do recém-nascido e dos pais em bebês prematuros

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

O efeito do cuidado canguru da mãe e do pai nos resultados do recém-nascido e dos pais em bebês prematuros: um estudo cruzado randomizado

Nosso primeiro objetivo é determinar o efeito do método canguru da mãe e do pai no nível de comportamento de conforto do bebê prematuro e nos parâmetros fisiológicos (frequência respiratória, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e temperatura corporal). Nosso segundo objetivo é determinar o efeito do método canguru de mãe e pai na satisfação parental e no nível de estresse parental em terapia intensiva neonatal.

O estudo foi um estudo cruzado randomizado com desenho pré-teste-pós-teste. Foi realizado na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Selçuk, na província de Konya. Os dados do estudo foram coletados de 19 mães e 19 pais e seus recém-nascidos prematuros entre fevereiro de 2023 e agosto de 2023.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estudo, a mãe aplicou o método canguru em seu bebê prematuro por 65 minutos e, após um período de intervalo de 24 a 72 horas, o pai aplicou o método canguru por 65 minutos. A ordem de aplicação da mãe e do pai foi determinada aleatoriamente.

Os dados foram coletados por meio do Formulário de Parâmetros Fisiológicos, Escala de Comportamento de Conforto Neonatal, Escala de Satisfação Parental e Escala de Estresse Parental em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.

No estudo foram avaliados parâmetros fisiológicos e pontuações da Escala de Comportamento de Conforto Neonatal de prematuros e da Escala de Estresse Parental em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal e da Escala de Satisfação Parental dos pais. Teste Qui-Quadrado de Pearson, Correção de Yates e Teste Exato de Fisher foram utilizados para comparar dados categóricos de acordo com os grupos. O teste t de duas amostras independentes foi usado para comparar variáveis ​​com distribuição normal e o teste U de Mann Whitney foi usado para comparar variáveis ​​com distribuição não normal. O nível de significância estatística foi aceito como p˂0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Selcuk University
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Peru, 42060
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para bebês prematuros;

  • O bebê nasce antes de 36+6 semanas de gestação Estabilidade dos parâmetros vitais no momento da aplicação, Estado de saúde estável (estabilidade cardiorrespiratória, sem anomalias congênitas ou cromossômicas, sem história de hemorragia intraventricular, sem história de leucomalácia periventricular e ECN, sem história sistêmica e distúrbios metabólicos),

Para os pais;

  • Disponibilidade para participar da pesquisa
  • Ser capaz de ler e escrever turco

Critério de exclusão:

Para bebês prematuros;

  • Estar conectado a um ventilador mecânico
  • Anormalidade congênita ou cromossômica
  • Estar com síndrome de privação
  • Ter histórico de hemorragia intraventricular

Para os pais:

  • Não estar disposto a cuidar de cangurus
  • Ter deficiência física para cuidar de cangurus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Comparador
No estudo, a mãe aplicou o método canguru em seu bebê prematuro por 65 minutos e, após um período de intervalo de 24 a 72 horas, o pai aplicou o método canguru por 65 minutos.
Comparador Ativo: Comparador: Grupo de Intervenção
No estudo, a mãe aplicou o método canguru em seu bebê prematuro por 65 minutos e, após um período de intervalo de 24 a 72 horas, o pai aplicou o método canguru por 65 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontos de satisfação dos pais
Prazo: linha de base e 70 min
Foi utilizada a escala de Satisfação dos Pais. Essa escala foi desenvolvida para avaliar a satisfação dos pais na UTIN. Escala EMPÁTICA-30, 1= definitivamente não; 6 = absolutamente sim e é composto por cinco subdimensões; informação (5 itens), cuidado e tratamento (8 itens), organização (5 itens), envolvimento dos pais (6 itens) e atitude profissional da equipe (6 itens). Um ponto representa a menor satisfação, enquanto 6 pontos representa a maior satisfação.
linha de base e 70 min
Parâmetros fisiológicos do prematuro: frequência respiratória
Prazo: Mudança da linha de base, 30 minutos e 65 minutos
A frequência respiratória do bebê é por minuto.
Mudança da linha de base, 30 minutos e 65 minutos
Parâmetros fisiológicos do prematuro: frequência cardíaca máxima
Prazo: Mudança da linha de base, 30 minutos e 65 minutos
A frequência cardíaca do bebê é por minuto. O aparelho Philips IntelliVue MP40 foi utilizado para monitorar a frequência cardíaca.
Mudança da linha de base, 30 minutos e 65 minutos
Parâmetros fisiológicos do prematuro: saturação de oxigênio
Prazo: Mudança da linha de base, 30 minutos e 65 minutos
A saturação de oxigênio mede a porcentagem de oxiemoglobina (hemoglobina ligada ao oxigênio) no sangue e é representada como saturação arterial de oxigênio (SaO2) e saturação venosa de oxigênio (SvO2). O aparelho Philips IntelliVue MP40 foi utilizado para monitorar o %SpO2.
Mudança da linha de base, 30 minutos e 65 minutos
Parâmetros fisiológicos do prematuro: temperatura corporal
Prazo: Mudança da linha de base, 30 minutos e 65 minutos
Mostra a temperatura corporal.
Mudança da linha de base, 30 minutos e 65 minutos
Escores da escala Comfort Behavior do bebê prematuro
Prazo: Mudança da linha de base, 30 minutos e 65 minutos
Foi utilizada a escala Comfort Behavior. A Neonatal Comfort Behavior Scale (NEAS) é uma escala do tipo Likert composta por seis parâmetros: estado de alerta, calma/agitação, resposta respiratória, choro, movimentos corporais, tensão facial e tônus ​​muscular. Cada item da escala é pontuado de 1 a 5. É avaliado pela pontuação total. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido (NEAS) é 6, e a pontuação mais alta é 30.
Mudança da linha de base, 30 minutos e 65 minutos
Pontos da Escala de Estresse Parental em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Prazo: linha de base e 70 min
Foi utilizada a Escala de Estresse Parental em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal. A escala é do tipo Likert de 34 itens com três subescalas (Imagens e Sons, Comportamento e Aparência Infantil e Mudanças no Papel Parental). As respostas à escala classificam o nível de estresse dos pais para cada item de 1 (nada estressante) a 5 (muito estressante). À medida que a pontuação da escala aumenta, o estresse aumenta.
linha de base e 70 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Busra Yahsi, Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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