Het effect van kangoeroezorg door moeder en vader op de uitkomsten van pasgeborenen en ouders bij premature baby's
Het effect van kangoeroezorg door moeder en vader op de uitkomsten van pasgeborenen en ouders bij premature baby's: een gerandomiseerde cross-over studie
Ons eerste doel is om het effect van de kangoeroezorg van moeder en vader op het comfortgedrag en de fysiologische parameters (ademhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofverzadiging en lichaamstemperatuur) van de premature baby te bepalen. Ons tweede doel is om het effect van kangoeroezorg door moeder en vader op de tevredenheid van ouders en het stressniveau van de neonatale intensive care te bepalen.
Het onderzoek was een gerandomiseerd cross-overonderzoek met een pretest-posttestontwerp. Het werd uitgevoerd op de neonatale intensive care-afdeling van het Selçuk University Faculteit Geneeskunde Ziekenhuis in de provincie Konya. Tussen februari 2023 en augustus 2023 werden onderzoeksgegevens verzameld van 19 moeders en 19 vaders en hun premature pasgeborenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek paste de moeder gedurende 65 minuten kangoeroezorg toe op haar premature baby, en na een uitwasperiode van 24-72 uur paste de vader kangoeroezorg toe gedurende 65 minuten. De volgorde van de moeder- en vadertoepassing werd willekeurig bepaald.
Gegevens werden verzameld met behulp van het Fysiologische Parameterformulier, de Neonatal Comfort Behavior Scale, de Parental Satisfaction Scale en de Neonatal Intensive Care Unit Parental Stress Scale.
In het onderzoek werden fysiologische parameters en scores op de Neonatal Comfort Behavior Scale van premature baby's en de Parental Stress Scale en Parental Satisfaction Scale-scores van ouders op de Neonatal Intensive Care Unit geëvalueerd. Pearson Chi-Square Test, Yates Correction en Fisher's Exact Test werden gebruikt om categorische gegevens per groep te vergelijken. De Two Independent Sample t-test werd gebruikt om normaal verdeelde variabelen te vergelijken en de Mann Whitney U-test werd gebruikt om niet-normaal verdeelde variabelen te vergelijken. Het statistische significantieniveau werd aanvaard als p˂0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Selcuk University
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42060
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor premature baby's;
- De baby is geboren vóór 36+6 weken zwangerschap Stabiliteit van vitale parameters op het moment van aanvraag Stabiele gezondheidsstatus (cardiorespiratoire stabiliteit, geen aangeboren of chromosomale afwijkingen, geen voorgeschiedenis van intraventriculaire bloeding, geen voorgeschiedenis van periventriculaire leukomalacie en NEC, geen systemische en stofwisselingsstoornissen),
Voor ouders;
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Turks kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
Voor premature baby's;
- Aangesloten zijn op een mechanische ventilator
- Congenitale of chromosomale afwijking
- Met het deprivatiesyndroom zijn
- Een geschiedenis van intraventriculaire bloeding hebben
Voor ouders:
- Niet bereid zijn om voor kangoeroes te zorgen
- Een lichamelijke beperking hebben om voor kangoeroes te zorgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Comparator
|
In het onderzoek paste de moeder gedurende 65 minuten kangoeroezorg toe op haar premature baby, en na een uitwasperiode van 24-72 uur paste de vader kangoeroezorg toe gedurende 65 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijker: Interventiegroep
|
In het onderzoek paste de moeder gedurende 65 minuten kangoeroezorg toe op haar premature baby, en na een uitwasperiode van 24-72 uur paste de vader kangoeroezorg toe gedurende 65 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oudertevredenheidspunten
Tijdsspanne: basislijn en 70 min
|
Er is gebruik gemaakt van de schaal Ouderlijke Tevredenheid.
Deze schaal is ontwikkeld om de tevredenheid van ouders op de NICU te meten.
EMPATHIC-30 schaal, 1= beslist niet; 6 = absoluut ja en bestaat uit vijf subdimensies; informatie (5 items), zorg en behandeling (8 items), organisatie (5 items), ouderbetrokkenheid (6 items) en de professionele houding van het personeel (6 items).
Eén punt staat voor de laagste tevredenheid, terwijl 6 punten voor de hoogste tevredenheid staat.
|
basislijn en 70 min
|
|
Fysiologische parameters van de premature baby: ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Wijziging vanaf basislijn, 30 minuten en 65 minuten
|
De ademfrequentie van het kind is per minuut.
|
Wijziging vanaf basislijn, 30 minuten en 65 minuten
|
|
Fysiologische parameters van de premature baby: piekhartslag
Tijdsspanne: Wijziging vanaf basislijn, 30 minuten en 65 minuten
|
De hartslag van het kind is per minuut.
Het Philips IntelliVue MP40-apparaat werd gebruikt om de hartslag te controleren.
|
Wijziging vanaf basislijn, 30 minuten en 65 minuten
|
|
Fysiologische parameters van de premature baby: zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Wijziging vanaf basislijn, 30 minuten en 65 minuten
|
Zuurstofverzadiging meet het percentage oxyhemoglobine (zuurstofgebonden hemoglobine) in het bloed en wordt weergegeven als arteriële zuurstofverzadiging (SaO2) en veneuze zuurstofverzadiging (SvO2).
Er werd een Philips IntelliVue MP40-apparaat gebruikt om %SpO2 te bewaken.
|
Wijziging vanaf basislijn, 30 minuten en 65 minuten
|
|
Fysiologische parameters van de premature baby: lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Wijziging vanaf basislijn, 30 minuten en 65 minuten
|
Toont lichaamstemperatuur.
|
Wijziging vanaf basislijn, 30 minuten en 65 minuten
|
|
Comfortgedragsschaalscores van de premature baby
Tijdsspanne: Wijziging vanaf basislijn, 30 minuten en 65 minuten
|
Er werd gebruik gemaakt van een schaal van comfortgedrag.
De Neonatal Comfort Behavior Scale (NEAS) is een schaal van het Likert-type die bestaat uit zes parameters: alertheid, kalmte/agitatie, ademhalingsreactie, huilen, lichaamsbewegingen, gezichtsspanning en spiertonus.
Elk item in de schaal krijgt een score van 1 tot 5. Het wordt beoordeeld op basis van de totale score.
De laagste score die kan worden behaald op de Newborn Comfort Behavior Scale (NEAS) is 6 en de hoogste score is 30.
|
Wijziging vanaf basislijn, 30 minuten en 65 minuten
|
|
Neonatale Intensive Care-eenheid Ouderlijke stress Schaalpunten
Tijdsspanne: basislijn en 70 min
|
Er werd gebruik gemaakt van de Parental Stress Scale van de Neonatale Intensive Care Unit. De schaal is een Likert-schaal met 34 items en drie subschalen (Bezienswaardigheden en geluiden, Gedrag en uiterlijk van baby's, en Veranderingen in de rol van ouders).
Antwoorden op de schaal beoordelen het stressniveau van ouders voor elk item van 1 (helemaal niet stressvol) tot 5 (zeer stressvol).
Naarmate de schaalscore toeneemt, neemt de stress toe.
|
basislijn en 70 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Busra Yahsi, Selcuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukU-12c-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .