Влияние ухода за кенгуру матерью и отцом на исходы новорожденных и родителей у недоношенных детей
Влияние ухода за кенгуру матерью и отцом на исходы новорожденных и родителей у недоношенных детей: рандомизированное перекрестное исследование
Наша первая цель – определить влияние ухода за кенгуру со стороны матери и отца на уровень комфортного поведения недоношенного ребенка и его физиологические параметры (частота дыхания, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и температура тела). Наша вторая цель — определить влияние кенгуру-опеки матери и отца на удовлетворенность родителей и уровень родительского стресса в интенсивной терапии новорожденных.
Исследование представляло собой рандомизированное перекрестное исследование с дизайном «претест-посттест». Оно проводилось в отделении интенсивной терапии новорожденных больницы медицинского факультета Университета Сельчук в провинции Конья. Данные исследования были собраны у 19 матерей и 19 отцов и их недоношенных новорожденных в период с февраля 2023 года по август 2023 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования мать применяла уход кенгуру к своему недоношенному ребенку в течение 65 минут, а после 24-72-часового периода вымывания отец применял уход кенгуру в течение 65 минут. Порядок применения матери и отца определялся случайным образом.
Данные были собраны с использованием формы физиологических параметров, шкалы комфорта новорожденных, шкалы родительской удовлетворенности и шкалы родительского стресса отделения интенсивной терапии новорожденных.
В исследовании оценивались физиологические параметры и баллы по шкале комфорта новорожденных недоношенных детей, а также баллы родителей по шкале стресса для отделений интенсивной терапии новорожденных и шкале родительской удовлетворенности. Критерий хи-квадрат Пирсона, поправка Йейтса и точный критерий Фишера использовались для сравнения категориальных данных по группам. Два независимых выборочных t-теста использовались для сравнения нормально распределенных переменных, а U-критерий Манна-Уитни использовался для сравнения ненормально распределенных переменных. Статистический уровень значимости был принят равным р˂0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Selcuk University
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42060
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для недоношенных детей;
- Ребенок родился до 36+6 недель гестации. Стабильность жизненно важных показателей на момент обращения. Стабильное состояние здоровья (кардиореспираторная стабильность, отсутствие врожденных или хромосомных аномалий, отсутствие внутрижелудочковых кровоизлияний в анамнезе, отсутствие перивентрикулярной лейкомаляции и НЭК в анамнезе, отсутствие системных заболеваний). и метаболические нарушения),
Для родителей;
- Готовность участвовать в исследовании
- Умение читать и писать по-турецки
Критерий исключения:
Для недоношенных детей;
- Быть подключенным к аппарату искусственной вентиляции легких
- Врожденная или хромосомная аномалия
- Быть с синдромом депривации
- Наличие в анамнезе внутрижелудочкового кровоизлияния
Для родителей:
- Нежелание заботиться о кенгуру
- Наличие физической неспособности заботиться о кенгуру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Компаратор
|
В ходе исследования мать применяла уход кенгуру к своему недоношенному ребенку в течение 65 минут, а после 24-72-часового периода вымывания отец применял уход кенгуру в течение 65 минут.
|
|
Активный компаратор: Компаратор: Группа вмешательства
|
В ходе исследования мать применяла уход кенгуру к своему недоношенному ребенку в течение 65 минут, а после 24-72-часового периода вымывания отец применял уход кенгуру в течение 65 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Очки удовлетворенности родителей
Временное ограничение: базовый уровень и 70 мин.
|
Использовалась шкала удовлетворенности родителей.
Эта шкала была разработана для оценки удовлетворенности родителей отделением интенсивной терапии.
Шкала EMPATHIC-30, 1 = определенно нет; 6 = абсолютно да и состоит из пяти подизмерений; информация (5 пунктов), уход и лечение (8 пунктов), организация (5 пунктов), участие родителей (6 пунктов) и профессиональное отношение персонала (6 пунктов).
Один балл соответствует самой низкой удовлетворенности, а 6 баллов — самой высокой удовлетворенности.
|
базовый уровень и 70 мин.
|
|
Физиологические показатели недоношенного ребенка: частота дыхания.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем, 30 минутами и 65 минутами
|
У младенца частота дыхания в минуту.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем, 30 минутами и 65 минутами
|
|
Физиологические параметры недоношенного ребенка: пиковая частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем, 30 минутами и 65 минутами
|
У младенца это частота сердечных сокращений в минуту.
Устройство Philips IntelliVue MP40 использовалось для мониторинга сердечного ритма.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем, 30 минутами и 65 минутами
|
|
Физиологические параметры недоношенного ребенка: сатурация кислорода
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем, 30 минутами и 65 минутами
|
Насыщение кислородом измеряет процентное содержание оксигемоглобина (кислород-связанного гемоглобина) в крови и представлено как артериальное насыщение кислородом (SaO2) и венозное насыщение кислородом (SvO2).
Для мониторинга %SpO2 использовалось устройство Philips IntelliVue MP40.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем, 30 минутами и 65 минутами
|
|
Физиологические параметры недоношенного ребенка: температура тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем, 30 минутами и 65 минутами
|
Показывает температуру тела.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем, 30 минутами и 65 минутами
|
|
Показатели шкалы комфортного поведения недоношенного ребенка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем, 30 минутами и 65 минутами
|
Использовалась шкала комфортного поведения.
Шкала комфортного поведения новорожденных (NEAS) представляет собой шкалу Лайкерта, состоящую из шести параметров: настороженность, спокойствие/возбуждение, дыхательная реакция, плач, движения тела, напряжение лица и мышечный тонус.
Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 5. Он оценивается по общему баллу.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале комфортного поведения новорожденных (NEAS), составляет 6, а самый высокий — 30.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем, 30 минутами и 65 минутами
|
|
Отделение интенсивной терапии новорожденных. Баллы по шкале родительского стресса.
Временное ограничение: базовый уровень и 70 минут
|
Использовалась шкала родительского стресса отделения интенсивной терапии новорожденных. Эта шкала представляет собой шкалу Лайкерта, состоящую из 34 пунктов и трех подшкал (виды и звуки, поведение и внешний вид младенцев и изменения родительских ролей).
Ответы по шкале оценивают уровень стресса родителей по каждому пункту от 1 (совсем не стресс) до 5 (очень стресс).
По мере увеличения балла по шкале увеличивается стресс.
|
базовый уровень и 70 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Busra Yahsi, Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukU-12c-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .