Äidin ja isän kenguruhoidon vaikutus vastasyntyneiden ja vanhempien tuloksiin keskosilla
Äidin ja isän kenguruhoidon vaikutus vastasyntyneiden ja vanhempien tuloksiin keskosilla: satunnaistettu ristiintutkimus
Ensimmäisenä tavoitteenamme on selvittää kengurun äidin ja isän hoidon vaikutus keskosen mukavuuskäyttäytymistasoon ja fysiologisiin parametreihin (hengitysnopeus, syke, happisaturaatio ja kehon lämpötila). Toinen tavoitteemme on selvittää äiti- ja isäkenguruhoidon vaikutus vanhempien tyytyväisyyteen ja vastasyntyneiden tehohoidon vanhempien stressitasoon.
Tutkimus oli satunnaistettu jakotutkimus, jossa oli esitesti-jälkeinen suunnittelu. Se suoritettiin Selçukin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä Konyan maakunnassa. Tutkimustiedot kerättiin 19 äidiltä ja 19 isältä sekä heidän keskosistaan helmikuun 2023 ja elokuun 2023 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa äiti käytti kenguruhoitoa keskoselleen 65 minuuttia ja 24-72 tunnin pesujakson jälkeen isä 65 minuuttia. Äidin ja isän hakujärjestys määritettiin satunnaisesti.
Tiedot kerättiin käyttämällä fysiologisten parametrien muotoa, vastasyntyneiden mukavuuskäyttäytymisasteikkoa, vanhempien tyytyväisyysasteikkoa ja vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vanhempien stressiasteikkoa.
Tutkimuksessa arvioitiin keskosten fysiologisia parametreja ja vastasyntyneiden mukavuuskäyttäytymisasteikon pisteet sekä vanhempien vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vanhempien stressiasteikon ja vanhempien tyytyväisyysasteikon pisteet. Kategoristen tietojen vertaamiseen ryhmien mukaan käytettiin Pearson Chi-Square -testiä, Yates-korjausta ja Fisherin tarkkaa testiä. Normaalijakautuneiden muuttujien vertaamiseen käytettiin kahta riippumatonta näytteen t-testiä ja ei-normaalijakautuneiden muuttujien vertailuun Mann Whitney U -testiä. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi hyväksyttiin p˂0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selcuk University
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42060
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskosille;
- Vauva syntyy ennen 36+6 raskausviikkoa. Elinarvojen vakaus levityshetkellä, vakaa terveydentila (sydänhengitysjärjestelmän vakaus, ei synnynnäisiä tai kromosomipoikkeavuuksia, ei anamneesissa suonensisäistä verenvuotoa, ei historiaa periventrikulaarista leukomalasiaa ja NEC:tä, ei systeemistä ja aineenvaihduntahäiriöt),
Vanhemmille;
- Halu osallistua tutkimukseen
- Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
Poissulkemiskriteerit:
Keskosille;
- Yhdistetään mekaaniseen tuulettimeen
- Synnynnäinen tai kromosomipoikkeavuus
- Olla deprivaatio-oireyhtymän kanssa
- Sinulla on ollut intraventrikulaarista verenvuotoa
Vanhemmille:
- Ei halua huolehtia kenguruista
- Fyysinen vamma kengurujen hoitamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Vertailija
|
Tutkimuksessa äiti käytti kenguruhoitoa keskoselleen 65 minuuttia ja 24-72 tunnin pesujakson jälkeen isä 65 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä: Intervention Group
|
Tutkimuksessa äiti käytti kenguruhoitoa keskoselleen 65 minuuttia ja 24-72 tunnin pesujakson jälkeen isä 65 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: perusviiva ja 70 min
|
Käytettiin vanhempien tyytyväisyysasteikkoa.
Tämä asteikko kehitettiin arvioimaan vanhempien tyytyväisyyttä NICU-hoitoon.
EMPATHIC-30 asteikko, 1= ei todellakaan; 6 = ehdottomasti kyllä ja koostuu viidestä alaulotteesta; tiedot (5 kohtaa), hoito ja hoito (8 kohtaa), organisaatio (5 kohtaa), vanhempien osallistuminen (6 kohtaa) ja henkilökunnan ammattimainen asenne (6 kohtaa).
Yksi piste edustaa alhaisinta tyytyväisyyttä ja 6 pistettä korkeinta tyytyväisyyttä.
|
perusviiva ja 70 min
|
|
Keskosen fysiologiset parametrit: hengitystiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 30 min ja 65 min
|
Vauvan hengitystiheys minuutissa.
|
Muutos lähtötasosta, 30 min ja 65 min
|
|
Keskosen fysiologiset parametrit: huippusyke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 30 min ja 65 min
|
Vauvan syke on minuutissa.
Philips IntelliVue MP40 -laitetta käytettiin sydämen hidastumiseen.
|
Muutos lähtötasosta, 30 min ja 65 min
|
|
Keskosen fysiologiset parametrit: happisaturaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 30 min ja 65 min
|
Happisaturaatio mittaa oksihemoglobiinin (happisidonnaisen hemoglobiinin) prosenttiosuutta veressä, ja se esitetään valtimon happisaturaationa (SaO2) ja laskimon happisaturaationa (SvO2).
Philips IntelliVue MP40 -laitetta käytettiin %SpO2:n valvontaan.
|
Muutos lähtötasosta, 30 min ja 65 min
|
|
Keskosen fysiologiset parametrit: ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 30 min ja 65 min
|
Näyttää kehon lämpötilan.
|
Muutos lähtötasosta, 30 min ja 65 min
|
|
Keskosten mukavuuskäyttäytymisasteikon pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 30 min ja 65 min
|
Mukavuuskäyttäytymisasteikkoa käytettiin.
Neonatal Comfort Behavior Scale (NEAS) on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu kuudesta parametrista: vireys, rauhallisuus/kiihtyneisyys, hengitysvaste, itku, kehon liikkeet, kasvojen jännitys ja lihasjännitys.
Asteikon jokainen kohta pisteytetään 1-5. Se arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella.
Pienin vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikko (NEAS) on 6 ja korkein 30.
|
Muutos lähtötasosta, 30 min ja 65 min
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö Vanhempien stressiasteikkopisteet
Aikaikkuna: perusviiva ja 70 min
|
Käytettiin vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vanhempien stressiasteikkoa. Asteikko on 34-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on kolme alaasteikkoa (näkemykset ja äänet, vauvan käyttäytyminen ja ulkonäkö sekä vanhemman roolin muutokset).
Asteikon vastaukset arvioivat vanhempien stressitasoa jokaisessa kohdassa 1 (ei ollenkaan stressaavaa) 5:een (erittäin stressaava).
Kun asteikon pistemäärä kasvaa, stressi lisääntyy.
|
perusviiva ja 70 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Busra Yahsi, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU-12c-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .