人間の皮膚における架橋ヒアルロン酸フィラーに対する線維芽細胞および細胞外マトリックスの反応の年齢依存性の研究
2026年8月13日 更新者：Gary Fisher、University of Michigan
研究の目的は、30～50歳の人の皮膚真皮細胞外マトリックスの品質に対する皮膚充填剤の注射の影響を調査することです。
真皮細胞外マトリックスの品質は、真皮充填剤の注射後に生理食塩水ビヒクルの注射と比較して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者は参加前にインフォームドコンセントを理解し、署名する必要があります
- 対象者は概して健康状態が良好でなければなりません
- 被験者はプロトコルの要件に従うことができ、喜んで従う必要があります
除外基準:
- 妊娠中、研究中に妊娠する予定がある、または授乳中。 参加者は妊娠を自己申告するよう求められます
- 出血性疾患のある人
- 治りが悪い、またはケロイドと呼ばれる非常に厚い傷跡が形成される傾向がある
- てんかん、心臓伝導障害、重度の肝機能障害、重度の腎機能障害など、リドカイン過敏症がある。
- 活動性ヘルペス感染を含む活動性の炎症または皮膚感染症のある人。
- -頻繁なヘルペス感染症の既往歴や、研究参加後最初の1週間に過剰な太陽光、紫外線ランプ、極寒の気候にさらされる予定のある被験者など、研究者が研究参加には安全ではないと考える重大な病歴または併発疾患がある。注射。
- グラム陽性細菌タンパク質に対するアレルギーの病歴
- 過去3週間以内に血栓溶解薬、抗凝固薬、または血小板凝集阻害薬による治療を受けた人。
- 注射部位付近の皮膚に活動性の炎症または感染症がある
- 免疫システムを抑制する薬を服用している
- 薬物やその他、参加が安全ではないと思われるものに対して重度のアレルギーをお持ちの方
以下のような膠原病の病歴がある。
- 関節リウマチ
- 強皮症
- 多発性筋炎/皮膚筋炎
- 全身性エリテマトーデス（SLE）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光損傷した皮膚
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小さなゲージの金属ハブ針を使用して、CL-HA 皮膚充填剤 (Restylane-L) の 2 回の注射が、それぞれ対象の前腕の真皮中層の小さな領域 (約 2 x 2 cm) に実行されます。
各注入量は 0.5 cc で、相互の間隔は約 2 cm です。
ビヒクルの２回の注射は、Ｒｅｓｔｙｌａｎｅ－Ｌと同じ方法で同じ前腕に行われ、合計４回の注射が行われる。
プラスチック製のテンプレートを使用して、皮膚上のランドマークを基準にして注射の位置を追跡します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の組織学的染色を使用して測定された細胞外マトリックス (ECM) の沈着
時間枠：約4週間
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半定量グレードとして報告されます。
評価スケールは 1 ～ 4 です。
数値が高いほど、ECM の堆積が増加します。
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約4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月9日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月22日
最初の投稿 (実際)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。