인간 피부의 가교 히알루론산 필러에 대한 섬유아세포 및 세포외 기질 반응의 연령 의존성 조사
2026년 8월 13일 업데이트: Gary Fisher, University of Michigan
본 연구의 목적은 30~50세 사이의 사람들을 대상으로 피부 필러 주입이 피부 진피 세포외 기질의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
진피 세포외 기질의 품질은 식염수 비히클 주입과 비교하여 진피 필러 주입 후 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 참여하기 전에 사전 동의를 이해하고 서명해야 합니다.
- 피험자는 전반적으로 건강해야 합니다.
- 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이거나, 아이에게 수유 중인 경우. 참가자는 임신을 스스로 보고해야 합니다.
- 출혈 장애가 있는 사람
- 잘 낫지 않거나 켈로이드라는 매우 두꺼운 흉터를 형성하는 경향이 있습니다.
- 간질, 심장 전도 장애, 심각한 간 기능 장애 또는 심각한 신장 기능 장애가 있는 사람을 포함하여 리도카인 민감성이 있는 경우.
- 활동성 헤르페스 감염을 포함하여 피부에 활동성 염증이나 감염이 있는 개인.
- 잦은 헤르페스 감염 병력, 연구 후 첫 주 동안 과도한 햇빛, 자외선 램프 및 극심한 추운 날씨에 노출될 계획인 피험자를 포함하여 연구자가 연구 참여에 안전하지 않다고 느끼는 심각한 병력 또는 동시 상태가 있는 경우 주입.
- 그람 양성 박테리아 단백질에 대한 알레르기 병력
- 지난 3주 이내에 혈전용해제, 항응고제, 혈소판응집억제제 치료를 받은 적이 있는 자.
- 주사 부위 근처 피부에 활동성 염증이나 감염이 있는 경우
- 면역 체계를 억제하는 약물을 복용하고 있습니까?
- 참여를 안전하지 못하게 만들 수 있다고 판단되는 약물 또는 기타 물질에 심각한 알레르기가 있는 경우
다음과 같은 결합 조직 질환의 병력이 있습니다.
- 류머티스성 관절염
- 경피증
- 다발성근염/피부근염
- 전신홍반루푸스(SLE)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광손상된 피부
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작은 게이지 금속 허브 바늘을 사용하여 CL-HA 피부 필러(Restylane-L)를 두 번 주사합니다. 각각은 피험자의 팔뚝 중간 진피의 작은 영역(약 2 x 2cm)에 주입됩니다.
각 주사량은 0.5cc이며 서로 약 2cm 간격으로 주사됩니다.
부형제 주사는 레스틸렌-L과 동일한 방법으로 동일한 팔뚝에 2회 주사하여 총 4회 주사하게 됩니다.
플라스틱 템플릿을 사용하여 피부의 랜드마크를 기준으로 주사 위치를 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부의 조직학적 염색을 사용하여 측정한 세포외 기질(ECM) 침착
기간: 약 4주
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반정량적 등급으로 보고됩니다.
등급 척도는 1-4입니다.
숫자가 높을수록 ECM 증착이 증가합니다.
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약 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00230920
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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