Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af aldersafhængighed af fibroblast- og ekstracellulære matrix-responser på tværbundet hyaluronsyrefyldstof i menneskelig hud

13. august 2026 opdateret af: Gary Fisher, University of Michigan
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af ​​injektion af dermal filler på kvaliteten af ​​hudens dermale ekstracellulære matrix hos personer i alderen 30-50 år. Kvaliteten af ​​den dermale ekstracellulære matrix vil blive vurderet efter injektion af dermal filler sammenlignet med injektion af saltvandsbærer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal forstå og underskrive det informerede samtykke før deltagelse
  • Forsøgspersoner skal have et generelt godt helbred
  • Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at overholde kravene i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, planlægger at blive gravid under undersøgelsen, eller ammer et barn. Deltagerne vil blive bedt om selv at melde graviditet
  • Personer med blødningsforstyrrelser
  • Har tendens til at hele dårligt eller danne meget tykke ar kaldet keloider
  • Har en lidokainfølsomhed, inklusive dem med epilepsi, nedsat hjerteledning, alvorligt nedsat leverfunktion eller alvorlig nyreinsufficiens.
  • Personer med aktiv betændelse eller infektion i huden, herunder aktiv herpesinfektion.
  • Har en betydelig sygehistorie eller samtidig tilstand, som investigator(erne) føler ikke er sikre for deltagelse i undersøgelsen, herunder historie med hyppige herpesinfektioner og forsøgspersoner, der planlægger at blive udsat for kraftig sol, ultraviolette lamper og ekstremt koldt vejr i løbet af den første uge efter indsprøjtning.
  • Anamnese med allergi over for gram-positive bakterielle proteiner
  • Personer med, som har gennemgået behandling med trombolytika, antikoagulantia eller hæmmere af trombocytaggregation i de foregående 3 uger.
  • Har en aktiv betændelse eller infektion i huden nær injektionsstedet
  • Tager medicin, der undertrykker dit immunsystem
  • Har svær allergi over for medicin eller andre ting, som vi mener kan gøre deltagelse usikker for dig
  • Har en historie med bindevævssygdomme, såsom:

    • rheumatoid arthritis
    • sklerodermi
    • polymyositis/dermatomyositis
    • systemisk lupus erythematosus (SLE)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotobeskadiget hud
Ved hjælp af en small gauge metalnav-nål udføres to injektioner af CL-HA dermal filler (Restylane-L) hver i et lille område (ca. 2 x 2 cm) af midterhuden af ​​en underarm på et forsøgsperson. Hver injektion vil være på 0,5 cc i volumen og vil være ca. 2 cm fra hinanden
To injektioner af køretøjet vil blive udført på samme måde som Restylane-L og i den samme underarm, i alt 4 injektioner. En plastskabelon vil blive brugt til at spore placeringen af ​​injektionerne i forhold til vartegn på huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracellulær matrix (ECM) aflejring som målt ved hjælp af histologiske pletter af huden
Tidsramme: Cirka 4 uger
Indberettet som en semi-kvantitativ karakter. Karakterskalaen er 1-4. Jo højere tal for øget ECM-aflejring.
Cirka 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Fisher, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner