Fibroblastin ja solunulkoisen matriisin vasteiden ikäriippuvuuden tutkiminen ristisidottuun hyaluronihappotäyteaineeseen ihmisen ihossa
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Gary Fisher, University of Michigan
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää dermaalisen täyteaineen injektion vaikutusta ihon ihon solunulkoisen matriisin laatuun 30-50-vuotiailla henkilöillä.
Ihon ekstrasellulaarisen matriisin laatu arvioidaan ihon täyteaineen injektion jälkeen verrattuna suolaliuosvehikkelin injektioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on ymmärrettävä ja allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen osallistumista
- Tutkittavien tulee olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
- Tutkittavien on kyettävä ja haluttava noudattaa protokollan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana, suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana tai imetät lasta. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse raskaudesta
- Henkilöt, joilla on verenvuotohäiriöitä
- Paranevat huonosti tai muodostavat erittäin paksuja arpia, joita kutsutaan keloideiksi
- Sinulla on herkkyys lidokaiinille, mukaan lukien ne, joilla on epilepsia, sydämen johtumishäiriö, vakava maksan vajaatoiminta tai vakava munuaisten toimintahäiriö.
- Henkilöt, joilla on aktiivinen ihotulehdus tai -infektio, mukaan lukien aktiivinen herpes-infektio.
- Sinulla on merkittävä sairaushistoria tai samanaikainen sairaus, joka ei ole tutkijan mielestä turvallista osallistua tutkimukseen, mukaan lukien usein esiintyneet herpesinfektiot, ja henkilöt, jotka aikovat altistua liialliselle auringolle, ultraviolettilampuille ja äärimmäisen kylmälle säälle ensimmäisen viikon aikana injektio.
- Aiemmat allergiat grampositiivisille bakteeriproteiineille
- Henkilöt, jotka ovat saaneet hoitoa trombolyyttisilla lääkkeillä, antikoagulantteilla tai verihiutaleiden aggregaation estäjillä kolmen edeltävän viikon aikana.
- Sinulla on aktiivinen tulehdus tai ihotulehdus lähellä pistoskohtaa
- Käytätkö lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmääsi
- Sinulla on vakavia allergioita lääkkeille tai muille asioille, joiden uskomme voivan tehdä osallistumisesta vaarallista sinulle
Sinulla on ollut sidekudossairauksia, kuten:
- nivelreuma
- skleroderma
- polymyosiitti/dermatomyosiitti
- systeeminen lupus erythematosus (SLE)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valovaurioitunut iho
|
Pientä metallia olevaa neulaa käyttämällä tehdään kaksi CL-HA-ihotäyteainetta (Restylane-L) injektiota pienelle alueelle (noin 2 x 2 cm) potilaan kyynärvarren dermiksen keskiosasta.
Jokainen injektio on tilavuudeltaan 0,5 cm3, ja ne ovat noin 2 cm:n etäisyydellä toisistaan
Kaksi vehikkelin injektiota suoritetaan samalla tavalla kuin Restylane-L ja samaan kyynärvarteen, yhteensä 4 injektiota.
Muovista mallia käytetään ruiskeiden sijainnin seuraamiseen suhteessa iholla oleviin maamerkkeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstrasellulaarisen matriisin (ECM) kerrostuminen mitattuna käyttämällä ihon histologista värjäystä
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa
|
Raportoitu puolikvantitatiivisena arvosanana.
Arviointiasteikko on 1-4.
Mitä suurempi luku lisää ECM-kertymää.
|
Noin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Fisher, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00230920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .