腰痛患者の立位運動学における、腰部多裂筋に適用される神経筋電気刺激の影響
2025年6月28日 更新者：Duygu Yilmaz、Hacettepe University
非特異的腰痛患者における、腰部多裂筋に適用される重畳神経筋電気刺激技術が、座位から立位までの活動中の運動学および運動学に及ぼす影響に関する研究
このランダム化比較試験の目的は、非特異的腰痛を持つ個人の座位から立位までの体の運動学的および運動学的値に対する、重畳された NMES と腰部多裂筋に適用された従来の NMES の効果を調査することです。
私たちの研究には、18歳から65歳までの24人の参加者が含まれます。
どの理学療法介入が参加者に適用されるかは、乱数のテーブルを使用したブロックランダム化法によって決定されます。
ランダム化後;理学療法介入中の参加者の腰部多裂筋への NMES は 2 つのグループに分けて適用されます。最初のグループでは、腹臥位中に従来の技術で NMES を適用し、2 番目のグループでは、座位から立位の動作中に NMES を重ね合わせた技術で適用します。
評価は各参加者に対して介入の前後で 2 回行われます。
評価中、座位から立位までの活動中の個人の体の動態および運動学の変化に関するデータが、Vicon カメラ システムで記録されます。
副次的結果の測定では、視覚的アナログスケールを使用して痛みを評価し、ローランド・モリス障害アンケートとオスウェストリー障害指数を使用して機能状態を評価し、タンパ運動恐怖症スケールを使用して恐怖回避行動を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性腰痛の病歴 (12 週間<)
- 腰部および/または股関節領域の痛み (VAS>3)
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 神経疾患、代謝疾患、心血管疾患の病歴
- 脊椎手術を受けたことがある、腰部の特定の病状、側弯症、妊娠、全身性または変性疾患の既往歴がある
- 過去 1 年間の筋骨格系の病理
- BMIが30kg/m2を超えていること
- あらゆる運動プログラムを継続する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来型神経筋電気刺激グループ
従来の NMES 介入では、患者が腹臥位にあるときに腰部多裂筋を刺激するだけであり、刺激中に患者は任意の収縮を示さない。
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従来の神経筋電気シミュレーション技術では、個人が自発的に収縮することなく電気刺激が加えられます。
私たちの研究では、腹臥位に横たわった患者の腰部多裂筋に従来の NMES が適用され、シミュレーション中に患者は任意の収縮を引き起こしません。
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実験的：機能的な神経筋電気刺激グループ
機能性NMEは、腰椎筋肉を刺激し、個人は座り込み式の活動を行います。
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機能的なNMES技術には、機能活動中の電気刺激の適用が含まれます。
我々の研究では、機能的な神経筋電気シミュレーショングループでは、神経筋電気刺激が腰部多毛筋に適用され、個人は座りから立ち上がる活動を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座位から立位までの活動中の腰椎と股関節の運動学の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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運動学的分析により、座位から立位までの活動中の腰椎と股関節の可動範囲の平均、最小、最大が評価され、vicon モーション キャプチャ システム (Vicon、6xVantage 5 カメラ 5MP@420FPS) を使用して度単位で記録されます。 、2xVue ビデオ カメラ）。
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ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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着座・立位動作時の地面反力の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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地盤反力はフォースプレート（AMTIフォースプレート2枚）を用いて評価します。
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ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節と腰椎の可動域
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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股関節と腰椎の可動範囲はゴニオメーターを使用して評価され、度で記録されます。
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ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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股関節屈筋、膝屈筋、底屈筋の短縮
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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股関節屈筋、膝屈筋、底屈筋の短縮は、それぞれトーマス テスト、膝窩角ハムストリング テスト、足首背屈 ROM 測定によって評価されます。
結果は度単位で記録されます。
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ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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ベイトンテスト
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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ベイトン テストは、過剰可動性のスクリーニング技術です。
テストは 9 段階評価で、5 つの操作を実行する必要があります。
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ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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視覚的なアナログスケール
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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痛みの評価には視覚的なアナログスケールが使用されます。
視覚的なアナログ スケールは、痛みの強さを評価するために使用される 10 cm の単一の線で構成されます。
患者には、安静時、活動中、夜間の痛みの程度を記入するよう求められます。
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ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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オスウェストリー障害指数
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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オスウェストリー障害指数は、機能喪失の程度を評価するために使用されます。
値が大きいほど障害が大きくなります。
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ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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ローランド・モリス障害アンケートは、機能障害を評価するために使用されます。
値が大きいほど障害が大きくなります。
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ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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タンパ運動恐怖症スケールは、動きや再傷害に対する恐怖を評価するために使用されます。
値が高いほど、運動恐怖症が大きいことを表します。
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ベースラインと 8 週間の介入後の最初の週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年6月10日
研究の完了 (実際)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月9日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。