Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av neuromuskulär elektrisk stimulering applicerad på lumbal multifidus-muskeln på sitt-till-stå-kinematik hos individer med ländryggssmärta

26 februari 2024 uppdaterad av: Duygu Yilmaz, Hacettepe University

Undersökning av effekten av överlagd neuromuskulär elektrisk stimuleringsteknik som tillämpas på lumbala multifidusmuskeln på kroppskinetik och kinematik under sitt-till-stående-aktivitet hos individer med ospecifik ländryggssmärta

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekten av överlagrade NMES och konventionella NMES applicerade på lumbal multifidus-muskeln på kroppens kinematiska och kinetiska värden under sitt-att-stå hos individer med ospecifik ländryggssmärta. Vår studie kommer att omfatta 24 deltagare mellan 18-65 år. Vilken sjukgymnastikintervention som kommer att tillämpas på deltagarna kommer att bestämmas av blockrandomiseringsmetoden, med hjälp av en tabell med slumptal. Efter randomisering; NMES till deltagarnas lumbala multifidusmuskel under fysioterapiintervention kommer att tillämpas i två grupper; I den första gruppen kommer NMES att appliceras med den konventionella tekniken under bukläge och i den andra gruppen kommer NMES att appliceras med den överlagrade tekniken under sitt-och-stå-aktiviteten. Utvärderingar kommer att göras två gånger för varje deltagare - före och efter interventionen. Under utvärderingen kommer data om förändringen i kroppskinetik och kinematik hos individer under sitt-och-stå-aktiviteten att registreras med ett Vicon-kamerasystem. För sekundära utfallsmått kommer en visuell analog skala att användas för att utvärdera smärta, Roland Morris Disability Questionnaire och Oswestry Disability Index kommer att användas för att utvärdera funktionell status, och Tampa Kinesiophobia Scale kommer att användas för att utvärdera beteende som undviker rädsla.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik med kronisk ländryggssmärta (12 veckor<)
  • Smärta i länd- och/eller höftområdet (VAS>3)
  • Frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Historik om neurologiska, metabola, kardiovaskulära sjukdomar
  • Har genomgått en ryggradsoperation, specifik ländryggspatologi, skolios, graviditet, historia av systemisk eller degenerativ sjukdom
  • Muskuloskeletala systemets patologi under det senaste året
  • Body mass index är över 30 kg/m2
  • Fortsätter vilket träningsprogram som helst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Överlagd neuromuskulär elektrisk stimuleringsgrupp
Överlagd NMES innebär stimulering av lumbal multifidus-muskeln medan individen utför en sitt-och-stå-aktivitet.
Den överlagrade tekniken involverar applicering av elektrisk stimulering under frivillig muskelkontraktion. I vår studie, i den överlagrade neuromuskulära elektriska simuleringsgruppen, kommer neuromuskulär elektrisk stimulering att appliceras på den lumbala multifidusmuskeln medan individer utför aktiviteten att stå upp från sittande.
Experimentell: Konventionell neuromuskulär elektrisk stimuleringsgrupp
Konventionell NMES-intervention involverar endast stimulering av den lumbala multifidusmuskeln medan individen är i bukläge, och individen kommer inte att avslöja någon frivillig sammandragning under stimulering.
Den konventionella neuromuskulära elektriska simuleringstekniken, elektrisk stimulering appliceras utan att individen utför frivilliga sammandragningar. I vår studie kommer konventionell NMES att appliceras på den lumbala multifidusmuskeln med individen liggande i bukläge och individen kommer inte att framkalla några frivilliga sammandragningar under simuleringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kinematiken i ländryggen och höften Under uppresningsaktivitet
Tidsram: Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Med kinematisk analys kommer medel-, minsta och maximala rörelseomfång för ländryggen och höftleden under uppställningsaktiviteten att utvärderas och registreras i grader med hjälp av vicons motion capture-system (Vicon, 6xVantage 5 Cameras 5MP@420FPS , 2xVue videokameror).
Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Förändringar i markens reaktionskraft under uppresningsaktivitet
Tidsram: Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Markreaktionskraften kommer att utvärderas med hjälp av kraftplattor (2xAMTI kraftplattor).
Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höft- och ländryggens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Höft- och ländryggens rörelseomfång kommer att utvärderas med hjälp av goniometer och registreras i grader.
Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Korthet i höftböjaren, knäböjaren och plantarböjaren
Tidsram: Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Korthet i höftböjaren, knäböjaren och plantarböjningsmusklerna kommer att utvärderas med Thomas-test, popliteal vinkel hamstring-test och ankel dorsiflexion ROM-mätningar, respektive. Resultaten kommer att registreras i grader.
Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Beighton test
Tidsram: Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Beighton-testet är en screeningteknik för hypermobilitet. Testet är en niogradig skala och kräver utförande av 5 manövrar.
Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Visuell analog skala kommer att användas för att utvärdera smärta. Den visuella analoga skalan består av en enda 10 cm linje som används för att utvärdera smärtintensiteten. Patienterna kommer att uppmanas att markera svårighetsgraden av smärtan i vila, under aktivitet och under natten.
Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Oswestry Disability Index
Tidsram: Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Oswestry Disability Index kommer att användas för att utvärdera graden av funktionsförlust. Högre värden representerar större funktionshinder.
Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Roland-Morris funktionshinder enkät
Tidsram: Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Roland-Morris Disability Questionnaire kommer att användas för att utvärdera funktionshinder. Högre värden representerar större funktionshinder.
Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention
Tampa Kinesiophobia Scale kommer att användas för att utvärdera rädsla för rörelse/återskada. Högre värden representerar större kinesiofobi.
Baslinje och första veckan efter 8 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Första postat (Faktisk)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Överlagrad neuromuskulär elektrisk stimulering

3
Prenumerera